جی‌ام‌پی

از ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد
پرش به: ناوبری، جستجو

جی‌ام‌پیGMP مخفف عبارت Good Manufacturing Practices است.

جی‌ام‌پی به معنی اصول ساخت خوب است که برای بالابردن کیفیت و اطمینان از کارایی فراورده دارویی بکار می‌رود. کاهش ضایعات و جلوگیری از خطرهای احتمالی تولید نیز از فوائد جی‌ام‌پی محسوب می‌گردد.[۱]

سازمان جهانی بهداشت(WHO) یکسری قوانین و اصول جی‌ام‌پی را وضع کرده است که مشتمل بر ۱۷ اصل است. اصول جی‌ام‌پی کنوانسیون بازرسی داخلی(PIC/S) که به صورت GMP-PIC/S نوشته می‌شود۹ اصل دارد.

اصول GMP-WHO مشتمل بر ۱۷ اصل است که به ترتیب به صورت زیر است:

  • 1. Quality Assurance
  • 2. GMP
  • 3. Factory Sanitation & Hygiene
  • 4. Qualification & Validation
  • 5. Complaints
  • 6. Product Recalls
  • 7. Contract Production & Analysis
  • 8. Self-Inspection & Quality Audits
  • 9. Personnel
  • 10. Training
  • 11. Personal Hygiene
  • 12. Premises
  • 13. Equipment
  • 14. Materials
  • 15. Documentation
  • 16.Good Practices In Production
  • 17.Good Practices In Quality Control[۲]

منابع[ویرایش]