کوو ایران برکت

صفحه نیمه‌حفاظت‌شده
از ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد
(تغییرمسیر از کووایران برکت)

کوو ایران برکت
COVIran Barakat.jpg
واکسن
بیماری هدفکروناویروس سندرم حاد تنفسی ۲
اطلاعات درمانی
روش مصرف داروعضلانی

کوو ایران برکت یک نمونه واکسن کووید-۱۹ است که توسط گروه صنعتی ایرانی شفا فارمد، از شرکت‌های وابسته به گروه دارویی برکت به مالکیت ستاد اجرایی فرمان امام تولید شده‌است. متولیان تولید آن، تست حیوانی واکسن را موفقیت‌آمیز خواندند، همچنین کووایران برکت از سوی سازمان غذا و داروی ایران برای آزمایش بر روی انسان نیز تأییدیه دریافت نموده‌است ولی مورد تایید بهداشت جهانی نیست[۱][۲][۳] و با این وجود تزریق فاز سوم انسانی آن در ۵ اردیبهشت ۱۴۰۰ در ایران آغاز گردید.[۴][۵][۶] کوو ایران برکت به فاز نهایی مطالعات بالینی خود رسیده‌است.[۷][۸]

بر اساس گفته‌های محمد مخبر، رئیس وقت ستاد اجرایی فرمان امام، هدف‌گذاری گروه برکت، خودکفایی ایران در زمینه واکسن تا بهار سال ١۴٠٠ و سپس صادرات آن بوده است.[۹] بر این اساس، گروه برکت وعده تولید ماهانه ۱.۵ تا سه میلیون دز واکسن در فاز غیرصنعتی از ابتدای بهمن ۹۹ تا خرداد ١۴٠٠، و فاز صنعتی با ظرفیت تولید ۱۲ تا ۱۵ میلیون دز در ماه، از اواخر اردیبهشت و اوایل خرداد ١۴٠٠، و در مجموع ماهانه ۱۵ تا ۲۰ میلیون دز از خرداد را داده بود. در هدف‌گذاری بعدی در اردیبهشت ١۴٠٠، هدف این شرکت تولید و تحویل ۳۰ میلیون دز تا پایان مرداد اعلام شد. در ۱۲ تیر ۱۴۰۰، مخبر وعده تحویل قطعی بیش از ۵۰ میلیون دز را تا آخر شهریور داده بود.[۱۰][۱۱][۱۲] با وجود وعده‌ها، نخستین محموله تحویلی گروه برکت شامل حدود ۴۵ هزار دز واکسن در تاریخ ۲۶ خرداد ١۴٠٠ بود.[۱۳] تا تاریخ ١٣ مرداد ١۴٠٠، بر اساس گفته‌های سخنگوی وزارت بهداشت، شرکت برکت توانست تنها یک میلیون و ٨۵٠ هزار دز از واکسن به وزارت بهداشت تحویل بدهد. این رقم در پایان شهریور به ۶ میلیون دز رسید.[۱۴][۱۵][۱۶][۱۷]

عدم تحقق وعده‌های داده‌شده برای تولید واکسن همزمان با کمبود واکسن در کشور و افزایش مرگ و میر، موجب انتقادهایی از تولیدکنندگان این واکسن شد.[۱۸][۱۹][۲۰]

مینو محرز مدیریت «پروژه ساخت واکسن کرونا در ایران» را بر عهده دارد.[۲۱] او متخصص بیماری‌های عفونی، رئیس مرکز تحقیقات ایدز ایران (IRCHA)، استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران و عضو فرهنگستان علوم پزشکی ایران است.[۲۲][۲۳][۲۴] محرز همچنین به عنوان کارشناس سازمان جهانی بهداشت دربارهٔ بیماری ایدز در ایران و منطقه مدیترانه شرقی پژوهش می‌کند.[۲۳]

تکنولوژی

در ۲۹ دسامبر ۲۰۲۰، آزمایش‌های انسانی بر روی اولین نمونهٔ داخلی واکسن کووید-۱۹ در ایران آغاز شد. طبق گفته ستاد اجرایی فرمان امام، در صورت اینکه مراحل تست واکسن با موفقیت به پایان برسد، تولید واکسن توسط یکی از شرکت‌های تابع آن به نام شفا فارمد می‌تواند به ۱۲ میلیون دوز در ماه برسد.[۲۵] فناوری تولید این واکسن بر اساس واکسن غیرفعال است. به عبارت دیگر، «این واکسن از ویروس کرونایی ساخته شده‌است که توسط مواد شیمیایی ضعیف یا کشته شده‌است که شبیه به نحوهٔ ایمن‌سازی واکسن فلج اطفال است.»[۲۶]

ماشین آلات و تجهیزات خط تولید ساخت این واکسن در پنج مرحله از چین وارد شده‌است.[۲۷] به گفته رئیس هیئت مدیره گروه دارویی برکت، مواد اولیه مانند محیط کشت و برخی بافرها نیز برای تولید این واکسن وارد شده‌است.[۲۸] گروهی از مهندسان هندی و چینی نیز برای راه‌اندازی دو خط تولید هندی و چینی در مجموعه برکت به ایران آمدند. خط تولید هندی در تابستان افتتاح شد.[۲۹] به گفته مینو محرز مدیر علمی این واکسن، برخی مواد اولیه مورد نیاز برای تولید این واکسن از کشورهای اروپایی وارد می‌شود که تحریم‌های آمریکا، باعث ایجاد مشکل در واردات آن به ایران و تولید واکسن برکت شده‌است.[۳۰] به گزارش خبرگزاری فارس نیز: «ابزارهای آزمایشگاهی لازم و مواد اولیه هم عمدتا در آمریکا تولید می‌شد و تحریم سبب شده در تامین این‌ها تاخیر پیدا شود.» در مورد ابزارهای آزمایشگاهی، به عنوان مثال، بیورآکتور ساخت آمریکا نتوانست به صورت مستقیم وارد خط تولید چینی برکت شود و با دور زدن تحریم‌ها، این دستگاه به صورت غیر مستقیم از آمریکا وارد شد.[۲۹][۳۱]

به نقل از مدیر پروژه تولید واکسن «کوو ایران برکت»، این واکسن در فاز دوم دارای ایمنی‌زایی بالای ۹۳٪ بوده‌است. به گفتهٔ حمیدرضا جمشیدی رئیس گروه دارویی برکت، با تزریق این واکسن ۹۳٫۸ درصد آنتی‌بادی نوترالیزان که پادتن اختصاصی کروناست، در افراد بالا می‌رود.[۳۲][۳۳]

مجوز مصرف

به گفته‌ی سعید نمکی وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، واکسن «کوو ایران برکت» مجوز داخلی مصرف را در تاریخ ۲۳ خرداد ۱۴۰۰ بدست آورد.[۳۴] این واکسن هنوز تائید سازمان جهانی بهداشت را دریافت نکرده است.[۳۵]

فرایند مراحل تست واکسن

فاز اول تست انسانی واکسن کووایران برکت

طیبه مخبر، اولین داوطلب که واکسن کووایران برکت را دریافت کرد دختر محمد مخبر مدیر ستاد بود. سعید نمکی وزیر بهداشت و سورنا ستاری معاون علمی و فناوری ریاست جمهوری در مراسم تزریق واکسن شرکت کردند. بر اساس گزارش‌ها، بیش از ۶۵٬۰۰۰ ایرانی داوطلب آزمایش واکسن هستند و ۵۶ فرد در مرحلهٔ نخست آزمایش‌های انسانی که ۴۵ تا ۶۰ روز طول می‌کشد، انتخاب شده‌اند.[۳۶] مرحلهٔ اولیهٔ آزمایش انسانی کووایران برکت با تزریق به ۵۶ داوطلب آغاز شد[۳۷][۳۸] و این واکسن به گروه دوم و سومِ داوطلبان نیز تزریق گردید.[۳۹][۴۰] به گفتهٔ رئیس تیم تولید واکسن در ستاد، نتایج نشان می‌دهد که این واکسن توانایی مقابله با ویروس کووید-۱۹ جهش یافته انگلیسی را هم دارد.[۴۱][۴۲]

مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران، حامد حسینی، گفت: مرحلهٔ اول تست انسانی این واکسن ایرانی با موفقیت پشت سرگذاشته شد و در ۲۵ اسفند ۱۳۹۹ مرحلهٔ دوم تست انسانی واکسن آغاز شده‌است. تعداد داوطلبان این مرحله ۲۸۰ نفر اعلام شده‌است. مرحلهٔ سوم تست انسانی کوو ایران برکت در ۶ شهر شامل تهران، کرج، شیراز، اصفهان، مشهد و بوشهر انجام خواهد شد. بر اساس مجوز از سازمان غذا دارو و کمیتهٔ ملی اخلاق تست انسانی فاز دوم و سوم واکسن کوو ایران برکت به صورت موازی انجام خواهد شد.[۴۳] رئیس کمیتهٔ علمی ستاد مقابله با کرونا، مصطفی قانعی در فروردین ۱۴۰۰ اعلام کرد: «مجوز این واکسن در اواسط فاز سوم مطالعات دریافت شده‌است و بعد از آن می‌توانند واکسیناسیون همگانی را از اوایل تیرماه ۱۴۰۰ آغاز کنند. در واقع تولید انبوه واکسن بنیاد برکت از خرداد آغاز شده‌است و ذخیره‌سازی هم صورت می‌گیرد.»[۴۴]

دریافت دوز اول واکسن برکت به سید علی خامنه‌ای [۴۵]

به گفته رئیس مرکز اطلاع‌رسانی ستاد اجرایی فرمان امام، واکسن کووایران برکت کاملاً ایرانی می‌باشد.[۴۶] طبق گفته‌های مجری مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا برخی از کشورها درخواست همکاری در تست بالینی واکسن کوو ایران برکت را دارند که این درخواست‌ها در حال بررسی است.[۴۷]

تولید

در تاریخ ۷ دی ۱۳۹۹،‏ رئیس مرکز اطلاع رسانی ستاد اجرائی فرمان امام اعلام کرد که تا ۴۰ روز دیگر، خط تولید واکسن کرونا توسط ستاد اجرایی فرمان امام با ظرفیت ۱.۵ میلیون دوز در ماه راه اندازی می‌شود و تا ۶ ماه دیگر تولید واکسن کرونا به ۱۲ میلیون دوز افزایش خواهد یافت.[۱۵] در تاریخ سه اسفند ماه سال ۱۳۹۹ شرکت گروه دارویی برکت اعلام کرد فاز نخست تولید واکسن کرونا این شرکت با ظرفیت برآوردی دو تا سه میلیون دوز در ماه تا ۲۰ اسفند ماه سال ۹۹ و فاز صنعتی آن با ظرفیت ۱۲ تا ۱۵ میلیون دوز در ماه، تا اوایل خرداد ماه سال ۱۴۰۰ افتتاح خواهد شد.[۱۶] در تاریخ ۲۰ اردیبهشت ۱۴۰۰ اعلام شد که نخستین محصول تولید انبوه واکسن ایرانی کرونا به نام «کوو ایران برکت» در فاز یک کارخانه تولید واکسن ستاد اجرایی رونمایی شده است. از این رو ۲ خط صنعتی که خط اول تولید آماده شده و خط دوم هم در حال آماده شدن است، راه اندازی شده‌است و تا پایان شهریور ماه امسال (با احتساب ظرفیت سه میلیون دوز خط اول) توان عرضه ۲۰ میلیون دوز واکسن ایران برکت در ماه ایجاد می‌گردد.[۴۸] به گفته حسن جلیلی، مدیر پروژه تولید واکسن «کوو ایران برکت»، تاکنون ۱۲ کشور جهان از جمله کشورهای آسیایی، آمریکای جنوبی و یک کشور اروپایی متقاضی این واکسن بوده اند.[۴۹][۵۰][۵۱] در تاریخ ۲ مرداد ۱۴۰۰، سخنگوی سازمان غذا و دارو از تزریق ۴۰۹ هزار و ۹۸۷ دُز واکسن کووایران برکت در فرآیند واکسیناسیون عمومی در سراسر کشور خبر داد.[۵۲] در تاریخ ١٣ مرداد ١۴٠٠ سخنگوی سازمان غذا و دارو از تولید ۵ میلیون دز واکسن کووایران برکت و تحویل یک میلیون و ٨۵٠ هزار دز از این نوع واکسن به وزارت بهداشت خبر داد.[۱۴]

حسینعلی شهریاری، رئیس کمیسیون بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در یک برنامه رادیویی می‌گوید مدیران پروژه واکسن داخلی خودشان هم نمی‌دانستند که نمی‌توانند به قول ۲۰ میلیون واکسن تا پایان مرداد عمل کنند. او همچنین گفت که پروژه خرید واکسن به خاطر واکسن‌های داخلی به تاخیر انداخته شد.[۱۸]

جستارهای وابسته

منابع

  1. "Iranians demand a COVID-19 vaccine, not politics, from their leaders". latimes.
  2. "Coronavirus Tzar Forced to Apologize to Clergy". iranwire.
  3. Vahdat, Amir (29 December 2020). "Iran begins human trials for locally made coronavirus vaccine". Times of Israel. Retrieved 30 December 2020.
  4. تزریق فاز سوم واکسن کوو ایران برکت انجام شد باشگاه خبرنگاران جوان، دریافت شده در 5 اردیبهشت 1400
  5. مرحله سوم تست انسانی واکسن "کوو ایران برکت" آغاز شد ایرنا، دریافت شده در 5 اردیبهشت 1400
  6. «راستی‌‌آزمایی؛ واکسن برکت چقدر برکت دارد؟». BBC News فارسی. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۷-۰۶.
  7. فاز نهایی مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت ایسنا، دریافت شده در 5 خرداد 1400
  8. فاز نهایی مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت خبرگزاری دانشجو، دریافت شده در 5 خرداد 1400
  9. «ایران را در تولید واکسن کرونا خودکفا می‌کنیم». خبرگزاری مهر | اخبار ایران و جهان | Mehr News Agency. ۲۰۲۱-۰۲-۰۹. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۱۲.
  10. ایران، پایگاه اطلاع رسانی شبکه خبر صدا و سیمای جمهوری اسلامی (۵ اردیبهشت ۱۴۰۰). «تولید ماهانه ۲۰ تا ۲۵ میلیون دُز واکسن از مرداد». fa. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۱۲.
  11. «ببینید | تحویل 50 میلیون دُز واکسن «کوو ایران برکت» تا پایان شهریور - خبرآنلاین». www.khabaronline.ir. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۱۳.
  12. ««واکسن برکت»؛ از وعده تا عمل». ایسنا. ۲۰۲۱-۰۸-۱۶. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۲۵.
  13. ايران، عصر (۲۷ مرداد ۱۴۰۰). «آمار واکسن‌های کرونایی تحویل شده به معاونت بهداشتِ وزارت بهداشت (+جدول)». fa. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۲۰.
  14. ۱۴٫۰ ۱۴٫۱ «آخرین آمار از تزریق واکسن کرونای "برکت" در فرآیند واکسیناسیون عمومی». ایسنا. ۲۰۲۱-۰۷-۲۴. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۱۰.
  15. ۱۵٫۰ ۱۵٫۱ 2443 (۲۰۲۰-۱۲-۲۷). «تا ۴۰ روز دیگر خط تولید واکسن کرونا راه اندازی می شود». ایرنا. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۱۰.
  16. ۱۶٫۰ ۱۶٫۱ «وعده تولید چهار میلیون دوز واکسن داخلی به کجا رسید؟». تجارت‌نیوز. ۲۰۲۱-۰۴-۲۶. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۱۰.
  17. «۶ میلیون دوز واکسن برکت به وزارت بهداشت تحویل داده شده است». ایمنا. ۲۰۲۱-۰۹-۲۱. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۹-۲۳.
  18. ۱۸٫۰ ۱۸٫۱ «به خاطر واکسن داخلی در خرید واکسن تاخیر داشتیم». تجارت‌نیوز. ۲۰۲۱-۰۸-۱۹. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۲۰.
  19. ««واکسن برکت»؛ از وعده تا عمل». ایسنا. ۲۰۲۱-۰۸-۱۶. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۲۰.
  20. «همه وعده‌های محقق نشده در مورد واکسن / «قطب تولید واکسن می‌شویم»! - تجارت‌نیوز». تجارت‌نیوز. ۲۰۲۱-۰۸-۱۷. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۲۰.
  21. «واکسن ایرانی کرونا تا 'تیر ماه آینده می‌رسد'». بی‌بی‌سی فارسی. ۲۰۲۰-۱۲-۰۶. دریافت‌شده در ۲۰۲۰-۱۲-۱۸.
  22. «سرکار خانم دکتر مینو محرز». فرهنگستان علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران. دریافت‌شده در ۲۰۱۸-۰۴-۱۱.
  23. ۲۳٫۰ ۲۳٫۱ «علامه طباطبایی | استاد مینو محرز: هرچه دارم از دانشگاه علوم پزشکی تهران است». دفتر ارتباط با دانش‌آموختگان دانشگاه علوم پزشکی تهران. دریافت‌شده در ۸ اسفند ۱۳۹۸.
  24. «خبری خوب دربارهٔ ایدز». باشگاه خبرنگاران جوان. ۱۷ بهمن ۱۳۹۴. دریافت‌شده در ۲۰۲۰-۰۲-۲۶.
  25. "Iran starts human testing of first domestic COVID-19 vaccine". reuters. 29 December 2019.
  26. "Iran begins first human trial of locally made virus vaccine". health.economictimes.indiatimes. 29 December 2019.
  27. «ورود بزرگترین محموله تجهیزات خط تولید واکسن به کشور». روزنامه دنیای اقتصاد. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۶-۲۴.
  28. «مقاله مستندات علمی واکسن برکت آماده شد/تست نهایی خط دوم تولید با ظرفیت ۶تا ۸ میلیون دوز درماه».
  29. ۲۹٫۰ ۲۹٫۱ ايران، عصر (۱۴۰۰/۰۶/۲۹ - ۱۵:۳۹). «بدقولی برکت در ساخت 50 میلیون واکسن تا آخر شهریور/دلیل: مهندسان چینی و هندی خط تولید کرونا گرفتند». fa. دریافت‌شده در 2021-09-20. تاریخ وارد شده در |تاریخ= را بررسی کنید (کمک)
  30. «دکتر محرز: برای واکسن‌های ایرانی کرونا حاشیه سازی نکنیم / وزیر بهداشت دو ماه پیش کمیته علمی ستاد ملی کرونا را منحل کرد + صوت». رکنا. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۷-۱۵.
  31. «خبرگزاری فارس | چرا برکت نتوانست به وعده تولید ۵۰ میلیون دوز واکسن عمل کند؟ / حرکت در مسیر سخت «برکت»». www.farsnews.ir. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۹-۲۰.
  32. مخبر:توانایی تأمین واکسن مورد نیاز کشور را تا پایان پاییز داریم خبرگزاری مهر، دریافت شده در ۱۲ تیر ۱۴۰۰
  33. ایمنی‌زایی ۹۳٫۵درصدی واکسن برکت در فاز دوم/ ۱۲ کشور برای خرید درخواست دادند خبرگزاری تسنیم، دریافت شده در ۳ تیر ۱۴۰۰
  34. مجوز مصرف واکسن «کووایران برکت» صادر شد باشگاه خبرنگاران جوان، دریافت شده در 24 خرداد 1400
  35. "COVIRAN BAREKAT in process to WHO's registration". Tehran Times. 2021-07-25. Retrieved 2021-08-04.
  36. "COVIran Barakat: Iran launches human trials of its COVID vaccine". aljazeera. 29 December 2019.
  37. Human test of Iranian corona vaccine begins / Minister of Health: We are the first vaccinator in Asia with 100 years of experience tasnimnews.com Retrieved 29 December 2020
  38. End of the injection of phase one (studies) of "Kovoo-Iran Barakat" vaccine yjc.ir Retrieved 16 February 2021
  39. Start of injecting the Iranian corona vaccine to the second group of volunteers mehrnews.com
  40. The injection of "Iranian corona vaccine" to the second group of volunteers began tasnimnews.com
  41. Jalili: The Iranian vaccine neutralizes the British virus yjc.ir
  42. Iranian vaccine succeeds in neutralizing "British mutated virus" isna.ir
  43. "واکسن ایران برکت احتمالاً تا پایان خرداد ۱۴۰۰ به دست هموطنان می‌رسد". IRNA.
  44. "آخرین وضعیت واکسن‌های ایرانی کرونا/آغاز واکسیناسیون همگانی در کشور از مهرماه". ISNA.
  45. Khamenei.ir (۲۰۲۱-۰۶-۲۵). «رهبر انقلاب نوبت اول واکسن ایرانی کرونا را دریافت کردند». farsi.khamenei.ir. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۷-۲۵.
  46. واکسن «برکت» کاملاً ایرانی است ایسنا، دریافت شده در ۱۷ اردیبهشت ۱۴۰۰
  47. "برخی کشورها مایل به همکاری در تست بالینی واکسن ایران برکت هستند". IRNA.
  48. "نخستین محصول تولید انبوه واکسن "کوو ایران برکت" فردا رونمایی می‌شود". irna.
  49. ایمنی‌زایی ۹۳٫۵درصدی واکسن برکت در فاز دوم/ ۱۲ کشور برای خرید درخواست دادند خبرگزاری تسنیم، دریافت شده در ۳ تیر ۱۴۰۰
  50. «آغاز فرآیند ثبت واکسن برکت در سازمان جهانی بهداشت». همشهری آنلاین. ۲۰۲۱-۰۷-۲۴. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۷-۲۵.
  51. «اثربخشی واکسن برکت روی کرونای دلتا آزمایش شد». همشهری آنلاین. ۲۰۲۱-۰۷-۱۸. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۷-۲۵.
  52. «آمار تولید، تحویل و تزریق واکسن کووایران برکت‬ تا امروز». ایسنا. ۲۰۲۱-۰۸-۰۴. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۱۰.