پرش به محتوا

واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیوان‌تک: تفاوت میان نسخه‌ها

از ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد
نمایش تاریخچه به صورت تعاملی
→ تفاوت قدیمی‌ترتفاوت جدیدتر ←
محتوای حذف‌شده محتوای افزوده‌شده
دیداریویکی‌متن
برچسب‌ها: ویرایش همراه ویرایش از وبگاه همراه
ترجمه قسمتی از مقدمه ویکی انگلیسی
برچسب‌ها: جمع عربی واژگان فارسی ویرایشگر دیداری پیوندهای ابهام‌زدایی
خط ۱: خط ۱:
{{redirect-multi|2|واکسن فایزر|واکسن بیوان‌تک|تولید کنندگان|فایزر|و|بیوان‌تک}}{{Infobox drug
{{Infobox drug
| Verifiedfields =
| Verifiedfields =
| verifiedrevid =
| verifiedrevid =
خط ۷۸: خط ۷۸:


اثربخشی واکسن فایزر در پیشگیری از کرونا هفت روز پس از تزریق دز دوم معادل ۹۵ درصد اعلام شده است.<ref>{{یادکرد وب|عنوان=What you need to know about BioNTech — the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine|نشانی=https://www.cnbc.com/2020/11/11/biontech-the-european-company-behind-pfizers-covid-19-vaccine.html|وبگاه=CNBC|تاریخ=2020-11-11|بازبینی=2021-08-24|کد زبان=en|نام=Ryan|نام خانوادگی=Browne}}</ref> این واکسن، دربردارنده ماده مؤثر توزینامران است.<ref name="CA Pfizer-BioNTech product description"/> ابرشرکت فایزر پیش‌بینی کرده‌است که در سال ۲۰۲۱، سه میلیارد دوز از این واکسن را تولید کند.<ref>{{یادکرد وب|نشانی=https://www.washingtonpost.com/business/2021/06/16/pfizer-vaccine-engineers-supply/|عنوان=Inside Pfizer’s race to produce the world’s biggest supply of covid vaccine}}</ref> اجازه تزریق واکسن فایزر در بیشتر کشورهای جهان داده شده‌است.<ref>{{Cite web|url=https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/6/|title=COVID-19 Vaccine Tracker: Pfizer/BioNTech: BNT162b2|publisher=[[McGill University]]|access-date=8 May 2021|archive-date=8 May 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210508175111/https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/6/|url-status=live}}</ref><ref>{{cite web|date=3 February 2021|title=Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine|url=https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine|publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|access-date=5 February 2021|archive-date=14 January 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210114221304/https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-COVID-19/pfizer-biontech-COVID-19-vaccine|url-status=live}}</ref><ref>{{cite web|vauthors=Thomas K|title=F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away|url=https://www.nytimes.com/2020/12/11/health/pfizer-vaccine-authorized.html|date=20 November 2020|website=[[The New York Times]]|archive-date=12 December 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201212023020/https://www.nytimes.com/2020/12/11/health/pfizer-vaccine-authorized.html|url-status=live}}</ref><ref>{{Cite web|author=Australian Government Department of Health|date=2021-01-24|title=About the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine|url=https://www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-vaccines/learn-about-covid-19-vaccines/about-the-pfizerbiontech-covid-19-vaccine|access-date=2021-05-31|website=Australian Government Department of Health|language=en|archive-date=23 May 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210523030500/https://www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-vaccines/learn-about-covid-19-vaccines/about-the-pfizerbiontech-covid-19-vaccine|url-status=live}}</ref> تا میانه زمستان ۱۳۹۹، یعنی فوریه ۲۰۲۱، حداقل ۴۴ کشور آغاز به واکسینه‌کردن مردم کشورشان با واکسن فایرز کردند.<ref>{{یادکرد وب|عنوان=Countries already using Pfizer coronavirus vaccine include UK, US, Canada and Singapore - ABC News|نشانی=https://amp.abc.net.au/article/13157332|وبگاه=amp.abc.net.au|بازبینی=2021-08-22}}</ref> این رقم در پایان مرداد ۱۴۰۰ به حداقل ۱۱۵ کشور در جهان رسید.<ref>{{یادکرد وب|عنوان=Covid World Vaccination Tracker - The New York Times|نشانی=https://web.archive.org/web/20210824165104/https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html|وبگاه=web.archive.org|تاریخ=2021-08-24|بازبینی=2021-08-24}}</ref>
اثربخشی واکسن فایزر در پیشگیری از کرونا هفت روز پس از تزریق دز دوم معادل ۹۵ درصد اعلام شده است.<ref>{{یادکرد وب|عنوان=What you need to know about BioNTech — the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine|نشانی=https://www.cnbc.com/2020/11/11/biontech-the-european-company-behind-pfizers-covid-19-vaccine.html|وبگاه=CNBC|تاریخ=2020-11-11|بازبینی=2021-08-24|کد زبان=en|نام=Ryan|نام خانوادگی=Browne}}</ref> این واکسن، دربردارنده ماده مؤثر توزینامران است.<ref name="CA Pfizer-BioNTech product description"/> ابرشرکت فایزر پیش‌بینی کرده‌است که در سال ۲۰۲۱، سه میلیارد دوز از این واکسن را تولید کند.<ref>{{یادکرد وب|نشانی=https://www.washingtonpost.com/business/2021/06/16/pfizer-vaccine-engineers-supply/|عنوان=Inside Pfizer’s race to produce the world’s biggest supply of covid vaccine}}</ref> اجازه تزریق واکسن فایزر در بیشتر کشورهای جهان داده شده‌است.<ref>{{Cite web|url=https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/6/|title=COVID-19 Vaccine Tracker: Pfizer/BioNTech: BNT162b2|publisher=[[McGill University]]|access-date=8 May 2021|archive-date=8 May 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210508175111/https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/6/|url-status=live}}</ref><ref>{{cite web|date=3 February 2021|title=Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine|url=https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine|publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|access-date=5 February 2021|archive-date=14 January 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210114221304/https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-COVID-19/pfizer-biontech-COVID-19-vaccine|url-status=live}}</ref><ref>{{cite web|vauthors=Thomas K|title=F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away|url=https://www.nytimes.com/2020/12/11/health/pfizer-vaccine-authorized.html|date=20 November 2020|website=[[The New York Times]]|archive-date=12 December 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201212023020/https://www.nytimes.com/2020/12/11/health/pfizer-vaccine-authorized.html|url-status=live}}</ref><ref>{{Cite web|author=Australian Government Department of Health|date=2021-01-24|title=About the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine|url=https://www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-vaccines/learn-about-covid-19-vaccines/about-the-pfizerbiontech-covid-19-vaccine|access-date=2021-05-31|website=Australian Government Department of Health|language=en|archive-date=23 May 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210523030500/https://www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-vaccines/learn-about-covid-19-vaccines/about-the-pfizerbiontech-covid-19-vaccine|url-status=live}}</ref> تا میانه زمستان ۱۳۹۹، یعنی فوریه ۲۰۲۱، حداقل ۴۴ کشور آغاز به واکسینه‌کردن مردم کشورشان با واکسن فایرز کردند.<ref>{{یادکرد وب|عنوان=Countries already using Pfizer coronavirus vaccine include UK, US, Canada and Singapore - ABC News|نشانی=https://amp.abc.net.au/article/13157332|وبگاه=amp.abc.net.au|بازبینی=2021-08-22}}</ref> این رقم در پایان مرداد ۱۴۰۰ به حداقل ۱۱۵ کشور در جهان رسید.<ref>{{یادکرد وب|عنوان=Covid World Vaccination Tracker - The New York Times|نشانی=https://web.archive.org/web/20210824165104/https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html|وبگاه=web.archive.org|تاریخ=2021-08-24|بازبینی=2021-08-24}}</ref>

آزمایشات بالینی در آوریل 2020 آغاز شد;<ref name="NCT043687282">{{cite journal|date=30 April 2020|title=Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals|url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728|archive-url=https://web.archive.org/web/20201011084828/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728/|archive-date=11 October 2020|access-date=5 August 2021|website=ClinicalTrials.gov|url-status=live}}</ref> در نوامبر 2020 ، واکسن وارد فاز سوم آزمایشات بالینی شد و بیش از 40،000 نفر در آن شرکت کردند.<ref name="BioNTechUpdate">{{cite press release|title=Update on our COVID-19 vaccine development program with BNT162b2|url=https://investors.biontech.de/static-files/53f0968a-279b-4f82-a2fc-d67dcb6e4e91|format=PDF|publisher=[[BioNTech]]|date=2 December 2020|access-date=12 December 2020|archive-date=3 December 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201203004920/https://investors.biontech.de/static-files/53f0968a-279b-4f82-a2fc-d67dcb6e4e91|url-status=live}}</ref> تجزیه و تحلیل موقت داده های مطالعه نشان داد که ظرف هفت روز بعد از تزریق دوز دوم، اثر 91.3 درصد در پیشگیری از عفونت وجود دارد.<ref name="herper2">{{cite web|vauthors=Herper M|title=Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate|url=https://www.statnews.com/2020/11/09/covid-19-vaccine-from-pfizer-and-biontech-is-strongly-effective-early-data-from-large-trial-indicate/|work=[[Stat (website)|Stat News]]|access-date=9 November 2020|date=9 November 2020|archive-date=9 November 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201109114554/https://www.statnews.com/2020/11/09/covid-19-vaccine-from-pfizer-and-biontech-is-strongly-effective-early-data-from-large-trial-indicate/|url-status=live}}</ref><ref>{{cite press release|title=Pfizer and BioNTech Confirm High Efficacy and No Serious Safety Concerns Through Up to Six Months Following Second Dose in Updated Topline Analysis of Landmark COVID-19 Vaccine Study|website=BioNTech|date=1 April 2021|url=https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-confirm-high-efficacy-and-no-serious-safety|access-date=11 April 2021|archive-date=4 April 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210404130905/https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-confirm-high-efficacy-and-no-serious-safety|url-status=live}}</ref> شایع ترین [[اثرات جانبی دارو|عوارض جانبی]] شامل درد خفیف تا متوسط در محل تزریق ، [[خستگی]] و [[سردرد]] است.<ref name="pmid33301246">{{cite journal|display-authors=6|vauthors=Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Perez JL, Pérez Marc G, Moreira ED, Zerbini C, Bailey R, Swanson KA, Roychoudhury S, Koury K, Li P, Kalina WV, Cooper D, Frenck RW, Hammitt LL, Türeci Ö, Nell H, Schaefer A, Ünal S, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Şahin U, Jansen KU, Gruber WC|date=December 2020|title=Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine|journal=N Engl J Med|volume=383|issue=27|pages=2603–15|doi=10.1056/NEJMoa2034577|pmc=7745181|pmid=33301246|doi-access=free|title-link=doi}}</ref><ref>{{cite web|title=Questions and Answers About Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine|publisher=Pfizer|url=https://www.cvdvaccine-us.com/faqs|access-date=16 December 2020|archive-date=23 December 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201223131833/https://www.cvdvaccine-us.com/faqs|url-status=live}}</ref> تاکنون هیچ عارضه طولانی مدت گزارش نشده است.<ref name="Comirnaty EPAR2">{{cite web|title=Comirnaty EPAR|url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty|access-date=23 December 2020|website=[[European Medicines Agency]] (EMA)|archive-date=17 March 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210317131756/https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty|url-status=live}}</ref><ref name="nhs-cvac">{{cite web|publisher=National Health Service|url=https://www.nhs.uk/conditions/coronavirus-covid-19/coronavirus-vaccination/coronavirus-vaccine/|title=Coronavirus vaccine|date=7 December 2020|access-date=7 December 2020|archive-date=7 December 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201207150116/https://www.nhs.uk/conditions/coronavirus-covid-19/coronavirus-vaccination/coronavirus-vaccine/|url-status=live}}</ref> نظارت بر نتایج اولیه آزمایشات تا اوت 2021 ادامه دارد ، در حالی که نظارت بر نتایج ثانویه تا ماه مه 2023 ادامه خواهد داشت.<ref name="NCT043687282" />

این واکسن اولین واکسن کووید ۱۹ است که توسط یک مقام نظارتی سختگیرانه برای استفاده اضطراری مجاز شده است.<ref name="ukgov12-22">{{cite press release|title=UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine|url=https://www.gov.uk/government/news/uk-medicines-regulator-gives-approval-for-first-uk-covid-19-vaccine|publisher=[[Medicines and Healthcare products Regulatory Agency]] (MHRA)|access-date=2 December 2020|date=2 December 2020|archive-date=17 March 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210317204122/https://www.gov.uk/government/news/uk-medicines-regulator-gives-approval-for-first-uk-covid-19-vaccine|url-status=live}}</ref><ref name="boseley2">{{cite news|date=2 December 2020|title=UK approves Pfizer/BioNTech Covid vaccine for rollout next week|work=[[The Guardian]]|url=https://www.theguardian.com/society/2020/dec/02/pfizer-biontech-covid-vaccine-wins-licence-for-use-in-the-uk|access-date=14 December 2020|vauthors=Boseley S, Halliday J|archive-date=2 December 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201202074938/https://www.theguardian.com/society/2020/dec/02/pfizer-biontech-covid-vaccine-wins-licence-for-use-in-the-uk|url-status=live}}</ref> <ref name="Swiss authorization">{{cite press release|title=Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland|url=https://www.bag.admin.ch/bag/en/home/das-bag/aktuell/medienmitteilungen.msg-id-81761.html|publisher=[[Swissmedic|Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic)]]|date=19 December 2020|access-date=19 December 2020|archive-date=10 January 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210110142826/https://www.bag.admin.ch/bag/en/home/das-bag/aktuell/medienmitteilungen.msg-id-81761.html|url-status=live}}</ref> در دسامبر 2020 ، انگلستان اولین کشوری بود که اجازه استفاده از آن را به صورت اضطراری داد.<ref name="nhs-cvac" /> برخی از کشورها اجازه استفاده از واکسن فایزر را صادر کردند.<ref>{{Cite web|url=https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/6/|title=COVID-19 Vaccine Tracker: Pfizer/BioNTech: BNT162b2|publisher=[[McGill University]]|access-date=8 May 2021|archive-date=8 May 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210508175111/https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/6/|url-status=live}}</ref><ref>{{cite web|date=3 February 2021|title=Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine|url=https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine|publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|access-date=5 February 2021|archive-date=14 January 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210114221304/https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-COVID-19/pfizer-biontech-COVID-19-vaccine|url-status=live}}</ref><ref>{{cite web|vauthors=Thomas K|title=F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away|url=https://www.nytimes.com/2020/12/11/health/pfizer-vaccine-authorized.html|date=20 November 2020|website=[[The New York Times]]|archive-date=12 December 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201212023020/https://www.nytimes.com/2020/12/11/health/pfizer-vaccine-authorized.html|url-status=live}}</ref><ref>{{Cite web|author=Australian Government Department of Health|date=24 January 2021|title=About the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine|url=https://www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-vaccines/learn-about-covid-19-vaccines/about-the-pfizerbiontech-covid-19-vaccine|access-date=31 May 2021|website=Australian Government Department of Health|language=en|archive-date=23 May 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210523030500/https://www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-vaccines/learn-about-covid-19-vaccines/about-the-pfizerbiontech-covid-19-vaccine|url-status=live}}</ref> در 23 آگوست 2021 ، واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیوان‌تک اولین واکسن کووید ۱۹ بود که توسط [[سازمان غذا و دارو (آمریکا)|سازمان غذا و دارو آمریکا]] (FDA) در ایالات متحده برای افراد شانزده ساله و بالاتر تأیید شد.<ref name="FDA PR 20210823">{{Cite press release|title=FDA Approves First COVID-19 Vaccine|date=23 August 2021|publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine|access-date=23 August 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210823143040/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine|archive-date=23 August 2021|url-status=live}}</ref><ref name="CNN 20210823">{{Cite news|vauthors=Howard J|date=23 August 2021|title=FDA grants full approval to Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine, opening door to more vaccine mandates|work=CNN|url=https://www.cnn.com/2021/08/23/health/fda-approval-pfizer-covid-vaccine/index.html|access-date=23 August 2021}}</ref><ref name="FDA Comirnaty">{{cite web|title=Comirnaty|website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|date=23 August 2021|url=https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/comirnaty|access-date=23 August 2021|id=STN: 125742}}</ref>

تا 30 مارس 2021 ، فایزر و بیوان‌تک قصد داشتند حدود 2.5 میلیارد دوز در سال 2021 تولید کنند.<ref>{{cite press release|date=17 February 2021|title=Pfizer and BioNTech to Supply the European Union with 200 Million Additional Doses of Comirnaty|publisher=BioNTech|url=https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-supply-european-union-200-million-additional|access-date=1 March 2021|archive-date=26 February 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210226164309/https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-supply-european-union-200-million-additional|url-status=live}}</ref><ref name="Bloom2p5b">{{cite news|vauthors=Kresge N|title=BioNTech Raises Covid Vaccine Target to 2.5 Billion Doses|website=Bloomberg|date=30 March 2021|url=https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-03-30/biontech-raises-2021-covid-vaccine-target-to-2-5-billion-doses|access-date=11 April 2021|archive-date=11 April 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210411125303/https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-03-30/biontech-raises-2021-covid-vaccine-target-to-2-5-billion-doses|url-status=live}}</ref> توزیع و ذخیره سازی یک چالش لجستیکی است زیرا واکسن باید در دمای بسیار پایین ذخیره شود.<ref name="Vaccination Storage">{{cite web|title=Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling|publisher=Pfizer-BioNTech|url=https://www.cvdvaccine-us.com/product-storage-and-dry-ice|access-date=17 December 2020|archive-date=24 January 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210124024401/https://www.cvdvaccine-us.com/product-storage-and-dry-ice|url-status=live}}</ref> فایزر و بیوان‌تک در حال آزمایش نسخه خشک شده ای هستند که نیازی به ذخیره سازی فوق سرد ندارد.<ref>{{cite news|vauthors=Hopkins JS|title=Pfizer to Test Covid-19 Vaccine That Doesn't Need Ultracold Storage|website=The Wall Street Journal|date=30 March 2021|url=https://www.wsj.com/articles/pfizer-to-test-covid-19-vaccine-that-doesnt-need-ultracold-storage-11617129345|access-date=16 May 2021|url-access=subscription|archive-date=15 May 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210515053429/https://www.wsj.com/articles/pfizer-to-test-covid-19-vaccine-that-doesnt-need-ultracold-storage-11617129345|url-status=live}}</ref>


== تولید ==
== تولید ==

نسخهٔ ‏۱۴ سپتامبر ۲۰۲۱، ساعت ۱۷:۲۶

«واکسن فایزر» و «واکسن بیوان‌تک» به اینجا تغییرمسیر دارند. برای تولید کنندگان، فایزر و بیوان‌تک را ببینید.
واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیوان‌تک
INN: Tozinameran
یک ویال حاوی واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیوان‌تک
واکسن
هدفبیماری کروناویروس ۲۰۱۹
گونه واکسنام‌آران‌ای
داده‌های بالینی
نام‌های تجاریComirnaty[۱][۲]
نام‌های دیگرBNT162b2, tozinameran, COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)
داده‌ها
رده‌بندی داروهای
بارداری
روش مصرف داروتزریق عضلانی
کد ATC
وضعیت قانونی
وضعیت قانونی
شناسه‌ها
شمارهٔ سی‌ای‌اس
پاب‌کم SID
دراگ‌بنک
UNII
داده‌های فیزیکی و شیمیایی
جرم مولی~۱۳۸۸ kDa

واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیواِن‌تِک (به انگلیسی: Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine)[۱۴] با کد BNT162b2 که بیشتر به‌عنوان واکسن کووید-۱۹ فایزر شناخته می‌شود، یک واکسن mRNA جهت پیشگیری از بیماری کووید-۱۹ است. این واکسن توسط شرکت آلمانی بیوان‌تک توسعه داده شده و توسط شرکت آمریکایی فایزر با نام تجاری Comirnaty تولید و توزیع شده‌است. این واکسن همچنین با همکاری و مشارکت شرکت بیوان‌تک و شرکت چینی داروسازی فوسان، با نام واکسن کووید-۱۹ فوسان–بیوان‌تک نیز تولید می‌شود.[۱۵][۱۶][۱۷][۱۸][۱۹][۲۰][۲۱]

این واکسن به‌صورت دو دوز با فاصله سه هفته و به شکل تزریق عضلانی تجویز می‌شود.[۲۲][۲۳][۲۴]

مجوز استفاده از این واکسن برای افراد بالای ۱۲ سال در برخی از کشورها صادر شده‌است. در برخی کشورهای دیگر، مجوز تزریق، تنها برای افراد بالای ۱۶ سال صادر شده‌است.[۲][۲۵][۲۶][۲۷]

اثربخشی واکسن فایزر در پیشگیری از کرونا هفت روز پس از تزریق دز دوم معادل ۹۵ درصد اعلام شده است.[۲۸] این واکسن، دربردارنده ماده مؤثر توزینامران است.[۸] ابرشرکت فایزر پیش‌بینی کرده‌است که در سال ۲۰۲۱، سه میلیارد دوز از این واکسن را تولید کند.[۲۹] اجازه تزریق واکسن فایزر در بیشتر کشورهای جهان داده شده‌است.[۳۰][۳۱][۳۲][۳۳] تا میانه زمستان ۱۳۹۹، یعنی فوریه ۲۰۲۱، حداقل ۴۴ کشور آغاز به واکسینه‌کردن مردم کشورشان با واکسن فایرز کردند.[۳۴] این رقم در پایان مرداد ۱۴۰۰ به حداقل ۱۱۵ کشور در جهان رسید.[۳۵]

آزمایشات بالینی در آوریل 2020 آغاز شد;[۳۶] در نوامبر 2020 ، واکسن وارد فاز سوم آزمایشات بالینی شد و بیش از 40،000 نفر در آن شرکت کردند.[۳۷] تجزیه و تحلیل موقت داده های مطالعه نشان داد که ظرف هفت روز بعد از تزریق دوز دوم، اثر 91.3 درصد در پیشگیری از عفونت وجود دارد.[۳۸][۳۹] شایع ترین عوارض جانبی شامل درد خفیف تا متوسط در محل تزریق ، خستگی و سردرد است.[۴۰][۴۱] تاکنون هیچ عارضه طولانی مدت گزارش نشده است.[۴۲][۴۳] نظارت بر نتایج اولیه آزمایشات تا اوت 2021 ادامه دارد ، در حالی که نظارت بر نتایج ثانویه تا ماه مه 2023 ادامه خواهد داشت.[۳۶]

این واکسن اولین واکسن کووید ۱۹ است که توسط یک مقام نظارتی سختگیرانه برای استفاده اضطراری مجاز شده است.[۴۴][۴۵] [۱] در دسامبر 2020 ، انگلستان اولین کشوری بود که اجازه استفاده از آن را به صورت اضطراری داد.[۴۳] برخی از کشورها اجازه استفاده از واکسن فایزر را صادر کردند.[۴۶][۴۷][۴۸][۴۹] در 23 آگوست 2021 ، واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیوان‌تک اولین واکسن کووید ۱۹ بود که توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) در ایالات متحده برای افراد شانزده ساله و بالاتر تأیید شد.[۵۰][۵۱][۵۲]

تا 30 مارس 2021 ، فایزر و بیوان‌تک قصد داشتند حدود 2.5 میلیارد دوز در سال 2021 تولید کنند.[۵۳][۵۴] توزیع و ذخیره سازی یک چالش لجستیکی است زیرا واکسن باید در دمای بسیار پایین ذخیره شود.[۵۵] فایزر و بیوان‌تک در حال آزمایش نسخه خشک شده ای هستند که نیازی به ذخیره سازی فوق سرد ندارد.[۵۶]

تولید

در مارس سال ۲۰۲۰، ابرشرکت فایزر یک طرح ۵ ماده‌ای را شروع کرد. در این طرح، فایزر از همه اعضای اکوسیستم نوآوری، از شرکت‌های بزرگ دارویی گرفته تا کوچک‌ترین شرکت‌های زیست‌فناوری، سازمان‌های دولتی و حتی مؤسسات دانشگاهی درخواست کرد تا با هم همکاری کرده تا بتوانند به مقابله با بحران کرونا بپردازند.

این ۵ گام عبارتند از:

  1. به‌اشتراک‌گذاری ابزار و دانش‌های شرکت فایزر
  2. گردهم‌آوری متخصصان در شرکت فایزر
  3. به‌کارگیری تخصص فایزر در مراحل تولید دارو
  4. ارائه توانمندی‌های ساخت و تولید در شرکت فایزر
  5. بهبود واکنش‌های سریع در آینده

در همین جهت، فایزر با همکاری BioNTech، کارآزمایی بالینی برای یک واکسن بالقوه از گونه mRNA برای جلوگیری از شیوع کووید ۱۹ را به سرانجام رساندند. این دو شرکت از سال ۲۰۱۸ همکاری خود را جهت تولید واکسن برای آنفلوانزا آغاز کرده بودند. این دو با شیوع بیماری کرونا، پژوهش‌های خود را به سمت این بیماری جهت‌دهی کردند.[۵۷][۵۸]

تأییدیه

دولت انگلستان، نخستین دولتی بود که واکسن کرونا شرکت فایزر و بایونتک را تأیید کرد.[۵۹]

پس از آن کانادا، آمریکا و اتحادیه اروپا نیز این واکسن را نیز تأیید کرده و تزریق آن را آغاز کردند.[۶۰][۶۱][۶۲]

اما ایران این واکسن را استفاده نکرد و وارداتی انجام نداد

فرمولاسیون

علاوه‌بر مولکول mRNA، این واکسن شامل مواد غیرمؤثره (ماده جانبی) زیر نیز می‌باشد:[۶۳][۴][۹]

جستارهای وابسته

منابع

  1. ↑ ۱٫۰ ۱٫۱ ۱٫۲ "Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland" (Press release). Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic). 19 December 2020. Archived from the original on 10 January 2021. Retrieved 19 December 2020.
  2. ↑ ۲٫۰ ۲٫۱ ۲٫۲ "Comirnaty EPAR". European Medicines Agency (EMA). Archived from the original on 17 March 2021. Retrieved 23 December 2020.
  3. ↑ "Comirnaty". Therapeutic Goods Administration (TGA). Retrieved 25 January 2021.
  4. ↑ ۴٫۰ ۴٫۱ Comirnaty: Product Information (PDF) (Report). آژانس دارویی اروپا (EMA). Retrieved 23 December 2020.
  5. ↑ "Comirnaty (BNT162b2 [mRNA]) COVID‑19 Vaccine Product Information" (PDF). Therapeutic Goods Administration (TGA). Retrieved 25 January 2021.
  6. ↑ Australian Public Assessment Report for BNT162b2 (mRNA) (PDF) (Report). Therapeutic Goods Administration (TGA). Retrieved 25 January 2021.
  7. ↑ خطای یادکرد: خطای یادکرد:برچسب <ref>‎ غیرمجاز؛ متنی برای یادکردهای با نام hcreg وارد نشده است. (صفحهٔ راهنما را مطالعه کنید.).
  8. ↑ ۸٫۰ ۸٫۱ خطای یادکرد: خطای یادکرد:برچسب <ref>‎ غیرمجاز؛ متنی برای یادکردهای با نام CA Pfizer-BioNTech product description وارد نشده است. (صفحهٔ راهنما را مطالعه کنید.).
  9. ↑ ۹٫۰ ۹٫۱ "Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 10 December 2020. Retrieved 21 December 2020.
  10. ↑ "Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 31 December 2020. Retrieved 8 January 2021.
  11. ↑ "FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine" (Press release). U.S. سازمان غذا و دارو (آمریکا) (FDA). 11 December 2020. Retrieved 11 December 2020. مالکیت عمومی This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
  12. ↑ "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine- rna ingredient bnt-162b2 injection, suspension". DailyMed. Retrieved 14 December 2020.
  13. ↑ Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization Review Memorandum (PDF). U.S. سازمان غذا و دارو (آمریکا) (FDA) (Report). 14 December 2020. Retrieved 14 December 2020. مالکیت عمومی This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
  14. ↑ World Health Organization (2020). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition)" (PDF). WHO Drug Information. 34 (3): 666. Archived from the original (PDF) on 27 November 2020. Retrieved 23 November 2020.
  15. ↑ Burger L (15 March 2020). "BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate". Reuters. Archived from the original on 14 November 2020. Retrieved 10 November 2020.
  16. ↑ "Fosun Pharma and BioNTech form COVID-19 vaccine strategic alliance in China" (Press release). Fosun Pharma. 15 March 2020. Archived from the original on 15 August 2020. Retrieved 20 March 2021.
  17. ↑ "BioNTech and Fosun Pharma to Supply China with mRNA-based COVID-19 Vaccine" (Press release). Fosun Pharma. 16 December 2020. Archived from the original on 18 April 2021. Retrieved 2021-04-18.
  18. ↑ Burger, Ludwig (16 March 2020). "BioNTech in China alliance with Fosun over potential coronavirus vaccine". Reuters. Archived from the original on 14 April 2021. Retrieved 19 March 2021. BioNTech struck a collaboration deal with Shanghai Fosun Pharmaceutical over the German biotech firm's rights in China to an experimental coronavirus vaccine, the latest gambit in a global race to halt the pandemic.
  19. ↑ "BioNTech, Fosun start Phase II trial of COVID-19 vaccine in China". Reuters. 25 November 2020. Archived from the original on 14 April 2021. Retrieved 20 March 2021. BioNTech and Shanghai Fosun Pharmaceutical said on Wednesday they would launch a Phaseالگو:NbsII clinical trial of BioNTech's experimental COVID-19 vaccine in China.
  20. ↑ "BioNTech and Fosun Pharma Jointly Announce the Arrival of the First Batch of COVID-19 mRNA Vaccine in Hong Kong and Macau" (Press release). Fosun Pharma. 27 February 2021. Archived from the original on 15 April 2021. Retrieved 15 April 2021.
  21. ↑ "BioNTech and China partner, not Pfizer, to produce HK shots". The Standard. 14 December 2020. Archived from the original on 18 April 2021. Retrieved 18 April 2021.
  22. ↑ ClinicalTrials.gov NCT04368728 NCT04368728: Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals
  23. ↑ "Pfizer says experimental COVID-19 vaccine is more than 90% effective". NPR. 9 November 2020. Archived from the original on 9 November 2020. Retrieved 9 November 2020.
  24. ↑ "Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate". STAT. 9 November 2020. Archived from the original on 9 November 2020. Retrieved 9 November 2020.
  25. ↑ "Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Health Canada. Archived from the original on 12 May 2021. Retrieved 11 May 2021.
  26. ↑ "First COVID-19 vaccine approved for children aged 12 to 15 in EU". European Medicines Agency (EMA) (Press release). 28 May 2021. Archived from the original on 28 May 2021. Retrieved 29 May 2021.
  27. ↑ "Information for UK recipients on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 8 December 2020. Archived from the original on 30 May 2021. Retrieved 29 May 2021.
  28. ↑ Browne, Ryan (2020-11-11). "What you need to know about BioNTech — the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine". CNBC (به انگلیسی). Retrieved 2021-08-24.
  29. ↑ «Inside Pfizer's race to produce the world's biggest supply of covid vaccine».
  30. ↑ "COVID-19 Vaccine Tracker: Pfizer/BioNTech: BNT162b2". McGill University. Archived from the original on 8 May 2021. Retrieved 8 May 2021.
  31. ↑ "Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 3 February 2021. Archived from the original on 14 January 2021. Retrieved 5 February 2021.
  32. ↑ Thomas K (20 November 2020). "F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away". The New York Times. Archived from the original on 12 December 2020.
  33. ↑ Australian Government Department of Health (2021-01-24). "About the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Australian Government Department of Health (به انگلیسی). Archived from the original on 23 May 2021. Retrieved 2021-05-31.
  34. ↑ «Countries already using Pfizer coronavirus vaccine include UK, US, Canada and Singapore - ABC News». amp.abc.net.au. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۲۲.
  35. ↑ «Covid World Vaccination Tracker - The New York Times». web.archive.org. ۲۰۲۱-۰۸-۲۴. دریافت‌شده در ۲۰۲۱-۰۸-۲۴.
  36. ↑ ۳۶٫۰ ۳۶٫۱ "Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals". ClinicalTrials.gov. 30 April 2020. Archived from the original on 11 October 2020. Retrieved 5 August 2021.
  37. ↑ "Update on our COVID-19 vaccine development program with BNT162b2" (PDF) (Press release). BioNTech. 2 December 2020. Archived from the original on 3 December 2020. Retrieved 12 December 2020.
  38. ↑ Herper M (9 November 2020). "Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate". Stat News. Archived from the original on 9 November 2020. Retrieved 9 November 2020.
  39. ↑ "Pfizer and BioNTech Confirm High Efficacy and No Serious Safety Concerns Through Up to Six Months Following Second Dose in Updated Topline Analysis of Landmark COVID-19 Vaccine Study". BioNTech (Press release). 1 April 2021. Archived from the original on 4 April 2021. Retrieved 11 April 2021.
  40. ↑ Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, et al. (December 2020). "Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine". N Engl J Med. 383 (27): 2603–15. doi:10.1056/NEJMoa2034577. PMC 7745181. PMID 33301246.
  41. ↑ "Questions and Answers About Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine". Pfizer. Archived from the original on 23 December 2020. Retrieved 16 December 2020.
  42. ↑ "Comirnaty EPAR". European Medicines Agency (EMA). Archived from the original on 17 March 2021. Retrieved 23 December 2020.
  43. ↑ ۴۳٫۰ ۴۳٫۱ "Coronavirus vaccine". National Health Service. 7 December 2020. Archived from the original on 7 December 2020. Retrieved 7 December 2020.
  44. ↑ "UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine" (Press release). Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2 December 2020. Archived from the original on 17 March 2021. Retrieved 2 December 2020.
  45. ↑ Boseley S, Halliday J (2 December 2020). "UK approves Pfizer/BioNTech Covid vaccine for rollout next week". The Guardian. Archived from the original on 2 December 2020. Retrieved 14 December 2020.
  46. ↑ "COVID-19 Vaccine Tracker: Pfizer/BioNTech: BNT162b2". McGill University. Archived from the original on 8 May 2021. Retrieved 8 May 2021.
  47. ↑ "Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 3 February 2021. Archived from the original on 14 January 2021. Retrieved 5 February 2021.
  48. ↑ Thomas K (20 November 2020). "F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away". The New York Times. Archived from the original on 12 December 2020.
  49. ↑ Australian Government Department of Health (24 January 2021). "About the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Australian Government Department of Health (به انگلیسی). Archived from the original on 23 May 2021. Retrieved 31 May 2021.
  50. ↑ "FDA Approves First COVID-19 Vaccine" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 23 August 2021. Archived from the original on 23 August 2021. Retrieved 23 August 2021.
  51. ↑ Howard J (23 August 2021). "FDA grants full approval to Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine, opening door to more vaccine mandates". CNN. Retrieved 23 August 2021.
  52. ↑ "Comirnaty". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 23 August 2021. STN: 125742. Retrieved 23 August 2021.
  53. ↑ "Pfizer and BioNTech to Supply the European Union with 200 Million Additional Doses of Comirnaty" (Press release). BioNTech. 17 February 2021. Archived from the original on 26 February 2021. Retrieved 1 March 2021.
  54. ↑ Kresge N (30 March 2021). "BioNTech Raises Covid Vaccine Target to 2.5 Billion Doses". Bloomberg. Archived from the original on 11 April 2021. Retrieved 11 April 2021.
  55. ↑ "Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling". Pfizer-BioNTech. Archived from the original on 24 January 2021. Retrieved 17 December 2020.
  56. ↑ Hopkins JS (30 March 2021). "Pfizer to Test Covid-19 Vaccine That Doesn't Need Ultracold Storage". The Wall Street Journal. Archived from the original on 15 May 2021. Retrieved 16 May 2021.
  57. ↑ «شرکت فایزر و BioNTech، نزدیک‌تر از همیشه به واکسن کرونا!».
  58. ↑ "BioNTech Covid-19" (به انگلیسی).
  59. ↑ «تایید نخستین واکسن کرونا در انگلیس».
  60. ↑ «کانادا واکسن کرونای فایزر را تأیید کرد| واکسیناسیون از هفته آینده شروع می‌شود». همشهری آنلاین. ۲۰۲۰-۱۲-۰۹. دریافت‌شده در ۲۰۲۰-۱۲-۳۰.
  61. ↑ «ورود محموله‌های منجمد واکسن کووید۱۹ فایزر به کشورهای اتحادیه اروپا | صدای آمریکا فارسی». ir.voanews.com. دریافت‌شده در ۲۰۲۰-۱۲-۳۰.
  62. ↑ Welle (www.dw.com)، Deutsche. «واکسن کرونای بیون‌تک - فایزر در آمریکا پروانه دریافت کرد | DW | 12.12.2020». DW.COM. دریافت‌شده در ۲۰۲۰-۱۲-۳۰.
  63. ↑ خطای یادکرد: خطای یادکرد:برچسب <ref>‎ غیرمجاز؛ متنی برای یادکردهای با نام hc12dec وارد نشده است. (صفحهٔ راهنما را مطالعه کنید.).

پیوند به بیرون

برگرفته از «https://fa.wikipedia.org/w/index.php?title=واکسن_کووید-۱۹_فایزر–بیوان‌تک&oldid=33111700»