واکسن کووید-۱۹ مدرنا: تفاوت میان نسخه‌ها

از ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد
محتوای حذف‌شده محتوای افزوده‌شده
به‌روزرسانی، گسترش مطلب
برچسب‌ها: افزودن پیوند بیرونی به جای ویکی‌پیوند ویرایشگر دیداری ویرایش همراه ویرایش از وبگاه همراه ویرایش پیشرفتهٔ همراه
خط ۱۱۶: خط ۱۱۶:
}}
}}


'''واکسن کووید-۱۹ مدرنا ('''[[زبان انگلیسی|به انگلیسی]]: '''Moderna COVID-19 vaccine)''' با شناسهٔ mRNA-1273، یک [[واکسن کووید ۱۹]] است که توسط [[مؤسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی|موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی ایالات متحده]] (NIAID)، سازمان تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی (BARDA) و کمپانی [[مدرنا]] ساخته شده‌است. این واکسن با دو [[دوز دارو|دوز]] نیم میلی لیتری به صورت [[تزریق عضلانی]] با فاصلهٔ چهار هفته ای تجویز می‌شود.<ref name="IDSA">{{Cite web|title=Moderna COVID-19 Vaccine|website=Dosing & Administration|publisher=[[Infectious Diseases Society of America]]|date=4 January 2021|url=https://www.idsociety.org/covid-19-real-time-learning-network/vaccines/moderna-covid-19-vaccine/|accessdate=5 January 2021}}</ref>
'''واکسن کووید-۱۹ مدرنا ('''[[زبان انگلیسی|به انگلیسی]]: '''Moderna COVID-19 vaccine)''' با شناسهٔ mRNA-1273 و نام تجاری '''Spikevax'''، یک [[واکسن کووید-۱۹]] است که توسط [[مؤسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی|موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی ایالات متحده]] (NIAID)، سازمان تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی (BARDA) و کمپانی [[مدرنا]] ساخته شده‌است. این واکسن با دو [[دوز دارو|دوز]] نیم میلی‌لیتری به‌صورت [[تزریق عضلانی]] با فاصلهٔ ۲۹ روز تجویز می‌شود.<ref name="IDSA">{{Cite web|title=Moderna COVID-19 Vaccine|website=Dosing & Administration|publisher=[[Infectious Diseases Society of America]]|date=4 January 2021|url=https://www.idsociety.org/covid-19-real-time-learning-network/vaccines/moderna-covid-19-vaccine/|accessdate=5 January 2021}}</ref>


واکسن مدرنا یک [[واکسن ریبونوکلئیک اسید]] است که یک [[پروتئین]] نیزه ای مشابه یکی از پروتئین‌های ویروس کووید-۱۹ را [[رمزگذاری]] می‌کند. این ترکیب در کپسولی از [[نانوذره|نانوذرات]] از جنس [[لیپید]] گنجانده شده‌است. این واکسن در کنار [[واکسن کووید-۱۹ فایزر]]، یکی از دو واکسن ریبونوکلئیک اسیدی تولید شده علیه [[بیماری کروناویروس ۲۰۱۹|کووید-۱۹]] در سال ۲۰۲۰ هستند.<ref name="nih-eua"/>
واکسن مدرنا یک [[واکسن RNA]] است که یک [[پروتئین سنبله‌ای]] مشابه یکی از [[پروتئین|پروتئین‌های]] ویروس کووید-۱۹ را [[رمزگذاری]] می‌کند. این ترکیب در کپسولی از [[نانوذره|نانوذرات]] از جنس [[لیپید]] گنجانده شده‌است و به همراه [[واکسن کووید-۱۹ فایزر]]، یکی از دو واکسن RNA تولید شده علیه [[کووید ۱۹|کووید-۱۹]] در سال ۲۰۲۰ هستند.<ref name="nih-eua"/>


در ۱۸ دسامبر سال ۲۰۲۰، توسط [[سازمان غذا و دارو (آمریکا)|سازمان غذا و داروی ایالات متحده]] (FDA) برای استفاده از این واکسن مجوز استفاده اضطراری صادر شد.<ref name="nih-eua">{{Cite news|title=Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine|url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/statement-nih-barda-fda-emergency-use-authorization-moderna-covid-19-vaccine|accessdate=19 December 2020|agency=US National Institutes of Health|date=18 December 2020}}</ref><ref name="CDC ACIP Moderna COVID-19 Vaccine">{{Cite journal|last=Oliver|first=Sara E.|last2=Gargano|first2=Julia W.|last3=Marin|first3=Mona|last4=Wallace|first4=Megan|last5=Curran|first5=Kathryn G.|last6=Chamberland|first6=Mary|last7=McClung|first7=Nancy|last8=Campos-Outcalt|first8=Doug|last9=Morgan|first9=Rebecca L.|displayauthors=6|date=December 2020|title=The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 2020|url=https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/pdfs/mm695152e1-H.pdf|journal=MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report|volume=69|issue=5152|doi=10.15585/mmwr.mm695152e1}}</ref><ref name="lovelace">{{Cite news|first=Berkeley|last=Lovelace Jr|date=19 December 2020|title=FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution|url=https://www.cnbc.com/2020/12/18/moderna-covid-vaccine-approved-fda-for-emergency-use.html|accessdate=19 December 2020|work=CNBC}}</ref> مجوز استفاده از این واکسن در ۲۳ دسامبر ۲۰۲۰ در [[کانادا]]، در ۶ ژانویه ۲۰۲۱ در [[اتحادیه اروپا]] و در ۸ ژانویه ۲۰۲۱ نیز در [[انگلستان]] صادر شد.<ref name="EU UR info">{{Cite web|title=COVID-19 Vaccine Moderna|website=Union Register of medicinal products|url=https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1507.htm|accessdate=14 January 2021}}</ref><ref name="EU approval">{{Cite press release|title=European Commission authorises second safe and effective vaccine against COVID-19|url=https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_3|accessdate=6 January 2021}}</ref><ref>{{Cite web|title=Moderna vaccine becomes third COVID-19 vaccine approved by UK regulator|website=U.K. Government|date=8 January 2021|url=https://www.gov.uk/government/news/moderna-vaccine-becomes-third-covid-19-vaccine-approved-by-uk-regulator|accessdate=8 January 2021}}</ref>
در ۱۸ دسامبر سال ۲۰۲۰، توسط [[سازمان غذا و دارو (آمریکا)|سازمان غذا و داروی ایالات متحده]] (FDA) برای استفاده از این واکسن مجوز استفاده اضطراری صادر شد.<ref name="nih-eua">{{Cite news|title=Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine|url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/statement-nih-barda-fda-emergency-use-authorization-moderna-covid-19-vaccine|accessdate=19 December 2020|agency=US National Institutes of Health|date=18 December 2020}}</ref><ref name="CDC ACIP Moderna COVID-19 Vaccine">{{Cite journal|last=Oliver|first=Sara E.|last2=Gargano|first2=Julia W.|last3=Marin|first3=Mona|last4=Wallace|first4=Megan|last5=Curran|first5=Kathryn G.|last6=Chamberland|first6=Mary|last7=McClung|first7=Nancy|last8=Campos-Outcalt|first8=Doug|last9=Morgan|first9=Rebecca L.|displayauthors=6|date=December 2020|title=The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 2020|url=https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/pdfs/mm695152e1-H.pdf|journal=MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report|volume=69|issue=5152|doi=10.15585/mmwr.mm695152e1}}</ref><ref name="lovelace">{{Cite news|first=Berkeley|last=Lovelace Jr|date=19 December 2020|title=FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution|url=https://www.cnbc.com/2020/12/18/moderna-covid-vaccine-approved-fda-for-emergency-use.html|accessdate=19 December 2020|work=CNBC}}</ref> مجوز استفاده از این واکسن در ۲۳ دسامبر ۲۰۲۰ در [[کانادا]]، در ۶ ژانویه ۲۰۲۱ در [[اتحادیه اروپا]] و در ۸ ژانویه ۲۰۲۱ نیز در [[انگلستان]] صادر شد.<ref name="EU UR info">{{Cite web|title=COVID-19 Vaccine Moderna|website=Union Register of medicinal products|url=https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1507.htm|accessdate=14 January 2021}}</ref><ref name="EU approval">{{Cite press release|title=European Commission authorises second safe and effective vaccine against COVID-19|url=https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_3|accessdate=6 January 2021}}</ref><ref>{{Cite web|title=Moderna vaccine becomes third COVID-19 vaccine approved by UK regulator|website=U.K. Government|date=8 January 2021|url=https://www.gov.uk/government/news/moderna-vaccine-becomes-third-covid-19-vaccine-approved-by-uk-regulator|accessdate=8 January 2021}}</ref>

این واکسن توسط نهادهای پزشکی در ۵۴ کشور از جمله [[کانادا]]، [[بریتانیا]]، [[ایالات متحده آمریکا|ایالات متحده]]، [[کره جنوبی]]، تایلند، سنگاپور، [[فیلیپین]] و کشورهای [[منطقه اقتصادی اروپا]] مورد تایید قرار گرفته است. این واکسن در برخی از این کشورها برای تزریق در افراد بالای ۱۲ سال و در برخی برای افراد بالای ۱۸ سال تایید شده است.

<ref>{{cite web|url=https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/22/|title=COVID-19 Vaccine Tracker: Moderna: mRNA-1273|publisher=[[McGill University]]}}</ref>

در ۱۵ مارس ۲۰21‌، دومین واکسن کووید-۱۹ ساخت مدرنا وارد فاز یک از [[مراحل کارآزمایی بالینی]] شد.<ref>{{cite press release|title=First Participants Dosed in Phase 1 Study Evaluating mRNA-1283, Moderna's Next Generation COVID-19 Vaccine|url=https://www.businesswire.com/news/home/20210315005475/en/First-Participants-Dosed-in-Phase-1-Study-Evaluating-mRNA-1283-Moderna%E2%80%99s-Next-Generation-COVID-19-Vaccine|publisher=Moderna|via=[[Business Wire]]|date=15 March 2021}}</ref><ref>{{cite news|date=March 15, 2021|title=Moderna begins testing next-generation coronavirus vaccine|work=Reuters|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-idUSKBN2B71OE|access-date=June 15, 2021}}</ref>

== میزان تاثیر ==
[[File:Cumulative_incidence_curves_mRNA-1273.jpg|پیوند=https://en.wikipedia.org/wiki/File:Cumulative_incidence_curves_mRNA-1273.jpg|بندانگشتی|منحنی تاثیر واکسن مدرنا بر نوع اولیه ویروس کووید-۱۹]]


تاثیر این واکسن پس از دو هفته از تزریق اول آغاز می‌شود و تاثیر نهایی آن پس از دو هفته از تزریق دوم آغاز می‌شود. میزان تاثیر این واکسن ۹۴ درصد ارزیابی شده است.
<ref name=":0">{{cite web|date=17 December 2020|title=Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting|url=https://www.fda.gov/media/144434/download|publisher=[[Food and Drug Administration]]}}</ref>
طی آزمایش بر 15,181 نفر از مردم آمریکا، ۱۱ نفر مبتلا به بیماری شدند. در مقابل، 185 نفر از همین تعداد افراد واکسینه نشده در [[پلاسیبو|گروه شاهد]]، مبتلا به بیماری شدند. هیچ‌ یک از افراد واکسینه شده در این بررسی دچار موارد حاد کووید ۱۹ نشدند اما در گروه واکسینه نشده ۱۱ مورد بیماری حاد رخ داد.<ref name="who-back">{{cite report|title=Background document on the mRNA-1273 vaccine (Moderna) against COVID-19|date=February 2021|url=https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1330343/retrieve|lay-url=https://www.who.int/publications/i/item/background-document-on-the-mrna-1273-vaccine-(moderna)-against-covid-19|publisher=[[World Health Organization]] (WHO)|hdl=10665/339218|hdl-access=free|id=WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/background/2021.1}}</ref> در میزان تاثیر واکسن بر گروه‌های مختلف سنی، جنسیت، نژاد و همچنین در گروه‌های مستعد به ابتلا تفاوتی مشاهده نشد.<ref name="briefing">{{cite web|url=https://www.fda.gov/media/144452/download|format=PDF|title=VRBPAC mRNA-1273 Sponsor Briefing Document|publisher=Moderna|date=17 December 2020}}</ref> این کارآزمایی در افراد بالای ۱۸ سال انجام گرفت و بررسی واکسن‌های مخصوص [[کودک|کودکان]] زیر 11 سال (KidCOVE) و [[نوجوانی|نوجوانان]] 12 تا ۱۷ سال (KidCOVE) در حال انجام است.
<ref>{{cite journal|vauthors=Jenco J|date=16 March 2021|title=Moderna testing COVID-19 vaccine in children under 12|url=https://www.aappublications.org/news/2021/03/16/moderna-covid-trials-children-031621|journal=AAP News}}</ref> تا آوریل ۲۰۲۱، مدت زمان مصونیت افراد واکسینه شده، مشخص نیست و یک کارآزمایی ۲ ساله برای بررسی ماندگاری مصونیت در حال انجام است.<ref name="Baden">{{cite journal|display-authors=6|vauthors=Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, Diemert D, Spector SA, Rouphael N, Creech CB, McGettigan J, Khetan S, Segall N, Solis J, Brosz A, Fierro C, Schwartz H, Neuzil K, Corey L, Gilbert P, Janes H, Follmann D, Marovich M, Mascola J, Polakowski L, Ledgerwood J, Graham BS, Bennett H, Pajon R, Knightly C, Leav B, Deng W, Zhou H, Han S, Ivarsson M, Miller J, Zaks T|date=February 2021|title=Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine|journal=The New England Journal of Medicine|volume=384|issue=5|pages=403–416|doi=10.1056/NEJMoa2035389|pmc=7787219|pmid=33378609|doi-access=free|title-link=doi}}</ref><ref name="nejm-antibody-persistence">{{cite journal|display-authors=6|vauthors=Doria-Rose N, Suthar MS, Makowski M, O'Connell S, McDermott AB, Flach B, Ledgerwood JE, Mascola JR, Graham BS, Lin BC, O'Dell S, Schmidt SD, Widge AT, Edara VV, Anderson EJ, Lai L, Floyd K, Rouphael NG, Zarnitsyna V, Roberts PC, Makhene M, Buchanan W, Luke CJ, Beigel JH, Jackson LA, Neuzil KM, Bennett H, Leav B, Albert J, Kunwar P|date=June 2021|title=Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19|journal=N Engl J Med|volume=384|issue=23|pages=2259–2261|doi=10.1056/NEJMc2103916|pmid=33822494|doi-access=free|title-link=doi}}</ref>

=== تاثیر واکسن بر سویه‌های جدید ویروس ===
{{در حال تحقیق}}

در ۳۰ ژوییه ۲۰۲۱ مدرنا اعلام کرد، واکسن مدرنا در پیشگیری از [[کووید-۱۹ دلتا]]، موثر است اما این تاثیر کمی کمتر از تاثیر آن بر نوع اولیه ی ویروس است.
<ref>{{cite news|last=Wamsley|first=Laurel|title=Moderna Says Studies Show Its Vaccine Is Effective Against The Delta Variant|url=https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2021/06/30/1011684609/moderna-says-studies-show-its-vaccine-is-effective-against-the-delta-variant|access-date=28 July 2021|work=NPR|date=30 June 2021}}</ref>
{| class="wikitable sortable"
|+جدول تاثیر واکسن بر اساس شدت بیماری در سویه‌های مختلف<ref>{{Cite journal|last=Chung|first=Hannah|last2=He|first2=Siyi|last3=Nasreen|first3=Sharifa|last4=Sundaram|first4=Maria E.|last5=Buchan|first5=Sarah A.|last6=Wilson|first6=Sarah E.|last7=Chen|first7=Branson|last8=Calzavara|first8=Andrew|last9=Fell|first9=Deshayne B.|date=2021-05-28|title=Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 vaccines against symptomatic SARS-CoV-2 infection and severe COVID-19 outcomes in Ontario, Canada|url=https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.24.21257744v1|journal=medRxiv|language=en|pages=2021.05.24.21257744|doi=10.1101/2021.05.24.21257744|issn=2125-7744}}</ref>
! rowspan="2" |<bdi>سویه‌های کووید ۱۹</bdi>
! colspan="2" |دو دُز واکسن
! colspan="2" |دو دُز واکسن
|-
!موارد غیر حاد
!موارد حاد
!موارد غیر حاد
!موارد حاد
|-
|<bdi>[[سویه آلفا]]</bdi>
|90% (85–94%)
|94% (59–99%)
|61% (56–66%)
|59% (39–73%)
|-
|[[سویه بتا]]
| rowspan="1" |88% (61–96%)
| rowspan="1" |100%
| rowspan="1" |43% (22–59%)
| rowspan="1" |56% (−9 to 82%)
|-
|[[سویه گاما]]
| rowspan="1" |88% (61–96%)
| rowspan="1" |100%
| rowspan="1" |43% (22–59%)
| rowspan="1" |56% (−9 to 82%)
|-
|[[کووید-۱۹دلتا|سویه دلتا]]
|گزارش نشده
|گزارش نشده
|گزارش نشده
|گزارش نشده
|-
|سایر موارد
|93% (87–96%)
|90% (80–100%)
|61% (53–67%)
|76% (46–90%)
|}

#


== ترکیبات ==
== ترکیبات ==
واکسن مدرنا حاوی ترکیبات زیر است.<ref>{{Cite report|title="Fact sheet for recipients and caregivers - Emergency Use Authorization (EUA) of the Moderna COVID-19 vaccine"|date=December 2020}}</ref>
واکسن مدرنا حاوی ترکیبات زیر است.<ref>{{Cite report|title="Fact sheet for recipients and caregivers - Emergency Use Authorization (EUA) of the Moderna COVID-19 vaccine"|date=December 2020}}</ref>
* RNA پیام رسان کد کنندهٔ پروتئین نیزه ای کووید-۱۹.<ref>[https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483 An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report], Lisa A. Jackson et al. , ''New England Journal of Medicine'' '''383''' (Nov. 12, 2020), pp. 1920-1931, {{DOI|10.1056/NEJMoa2022483}}.</ref>
* [[آران‌ای پیام‌رسان]] کد کنندهٔ [[پروتئین سنبله‌ای]] کووید-۱۹.<ref>[https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483 An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report], Lisa A. Jackson et al. , ''New England Journal of Medicine'' '''383''' (Nov. 12, 2020), pp. 1920-1931, {{DOI|10.1056/NEJMoa2022483}}.</ref>
* [[لیپید|چربی‌ها]]:
* [[لیپید|چربی‌ها]]:
** SM-102،
** SM-102
** [[پلی‌اتیلن گلیکول|پلی اتیلن گلیکول]] [PEG] 2000-dimyristoyl گلیسرول [DMG]،
** [[پلی‌اتیلن گلیکول|پلی اتیلن گلیکول]] [PEG] 2000-dimyristoyl گلیسرول [DMG] ), and
** [[کلسترول]]،
** [[کلسترول]]
** و ۱،2-distearoyl-sn-glycero-3- phosphocholine [DSPC]؛
* [[ترومتامین]]
* [[ترومتامین]]
* ترومتامین [[هیدروکلرید|هیدروکلراید]]
* ترومتامین [[هیدروکلرید|هیدروکلراید]]

نسخهٔ ‏۵ اوت ۲۰۲۱، ساعت ۰۵:۵۵

واکسن کووید-۱۹ مدرنا
دو دوز نیم میلی لیتری با فاصلهٔ ۴ هفته
ویالهای واکسن کووید-۱۹ مدرنا
داده‌های بالینی
تلفظ‎/məˈd[invalid input: 'ɜ:r']nə/‎ mə-DUR-nə[۱]
نام‌های دیگرmRNA-1273, CX-024414, COVID-19 Vaccine Moderna, COVID-19 mRNA Vaccine Moderna
داده‌ها
روش مصرف داروتزریق عضلانی
شناسه‌ها
دراگ‌بنک
UNII

واکسن کووید-۱۹ مدرنا (به انگلیسی: Moderna COVID-19 vaccine) با شناسهٔ mRNA-1273 و نام تجاری Spikevax، یک واکسن کووید-۱۹ است که توسط موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی ایالات متحده (NIAID)، سازمان تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی (BARDA) و کمپانی مدرنا ساخته شده‌است. این واکسن با دو دوز نیم میلی‌لیتری به‌صورت تزریق عضلانی با فاصلهٔ ۲۹ روز تجویز می‌شود.[۲]

واکسن مدرنا یک واکسن RNA است که یک پروتئین سنبله‌ای مشابه یکی از پروتئین‌های ویروس کووید-۱۹ را رمزگذاری می‌کند. این ترکیب در کپسولی از نانوذرات از جنس لیپید گنجانده شده‌است و به همراه واکسن کووید-۱۹ فایزر، یکی از دو واکسن RNA تولید شده علیه کووید-۱۹ در سال ۲۰۲۰ هستند.[۳]

در ۱۸ دسامبر سال ۲۰۲۰، توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای استفاده از این واکسن مجوز استفاده اضطراری صادر شد.[۳][۴][۵] مجوز استفاده از این واکسن در ۲۳ دسامبر ۲۰۲۰ در کانادا، در ۶ ژانویه ۲۰۲۱ در اتحادیه اروپا و در ۸ ژانویه ۲۰۲۱ نیز در انگلستان صادر شد.[۶][۷][۸]

این واکسن توسط نهادهای پزشکی در ۵۴ کشور از جمله کانادا، بریتانیا، ایالات متحده، کره جنوبی، تایلند، سنگاپور، فیلیپین و کشورهای منطقه اقتصادی اروپا مورد تایید قرار گرفته است. این واکسن در برخی از این کشورها برای تزریق در افراد بالای ۱۲ سال و در برخی برای افراد بالای ۱۸ سال تایید شده است.

[۹]

در ۱۵ مارس ۲۰21‌، دومین واکسن کووید-۱۹ ساخت مدرنا وارد فاز یک از مراحل کارآزمایی بالینی شد.[۱۰][۱۱]

میزان تاثیر

منحنی تاثیر واکسن مدرنا بر نوع اولیه ویروس کووید-۱۹


تاثیر این واکسن پس از دو هفته از تزریق اول آغاز می‌شود و تاثیر نهایی آن پس از دو هفته از تزریق دوم آغاز می‌شود. میزان تاثیر این واکسن ۹۴ درصد ارزیابی شده است. [۱۲] طی آزمایش بر 15,181 نفر از مردم آمریکا، ۱۱ نفر مبتلا به بیماری شدند. در مقابل، 185 نفر از همین تعداد افراد واکسینه نشده در گروه شاهد، مبتلا به بیماری شدند. هیچ‌ یک از افراد واکسینه شده در این بررسی دچار موارد حاد کووید ۱۹ نشدند اما در گروه واکسینه نشده ۱۱ مورد بیماری حاد رخ داد.[۱۳] در میزان تاثیر واکسن بر گروه‌های مختلف سنی، جنسیت، نژاد و همچنین در گروه‌های مستعد به ابتلا تفاوتی مشاهده نشد.[۱۴] این کارآزمایی در افراد بالای ۱۸ سال انجام گرفت و بررسی واکسن‌های مخصوص کودکان زیر 11 سال (KidCOVE) و نوجوانان 12 تا ۱۷ سال (KidCOVE) در حال انجام است. [۱۵] تا آوریل ۲۰۲۱، مدت زمان مصونیت افراد واکسینه شده، مشخص نیست و یک کارآزمایی ۲ ساله برای بررسی ماندگاری مصونیت در حال انجام است.[۱۶][۱۷]

تاثیر واکسن بر سویه‌های جدید ویروس

 در حال تحقیق...

در ۳۰ ژوییه ۲۰۲۱ مدرنا اعلام کرد، واکسن مدرنا در پیشگیری از کووید-۱۹ دلتا، موثر است اما این تاثیر کمی کمتر از تاثیر آن بر نوع اولیه ی ویروس است. [۱۸]

جدول تاثیر واکسن بر اساس شدت بیماری در سویه‌های مختلف[۱۹]
سویه‌های کووید ۱۹ دو دُز واکسن دو دُز واکسن
موارد غیر حاد موارد حاد موارد غیر حاد موارد حاد
سویه آلفا 90% (85–94%) 94% (59–99%) 61% (56–66%) 59% (39–73%)
سویه بتا 88% (61–96%) 100% 43% (22–59%) 56% (−9 to 82%)
سویه گاما 88% (61–96%) 100% 43% (22–59%) 56% (−9 to 82%)
سویه دلتا گزارش نشده گزارش نشده گزارش نشده گزارش نشده
سایر موارد 93% (87–96%) 90% (80–100%) 61% (53–67%) 76% (46–90%)

ترکیبات

واکسن مدرنا حاوی ترکیبات زیر است.[۲۰]

بررسی بالینی

در مارس ۲۰۲۰، آزمایش فاز اول این واکسن در انسان با مشارکت موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی آمریکا آغاز شد.[۲۲] در ماه آوریل ۲۰۲۰، سازمان تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی آمریکا (BARDA) تا ۴۸۳ میلیون دلار برای تولید واکسن مدرنا اختصاص داد.[۲۳] سازمان غذا و داروی آمریکا در دسامبر سال ۲۰۲۰ و پس از بررسی نتایج فازهای مختلف و انجام آزمایش‌های مقطعی، واکسن تولیدی مدرنا را مؤثر و ایمن ارزیابی کرد. ایمنی و تأثیر این دارو در افراد زیر ۱۸ سال به خوبی مشخص نشده‌است.[۳]

دمای نگهداری

واکسن مدرنا در یخچال و فریزرهای متداول پزشکی نگهداری می‌شود.

با وجود اثربخشی مشابه واکسن مدرنا با واکسن کووید-۱۹ فایزر، نگهداری و ذخیره‌سازی واکسن مدرنا آسان‌تر است. این واکسن در یخچال‌های معمولی با دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی گراد تا ۳۰ روز و در سرمای منفی ۲۰ درجه تا ۴ ماه قابل نگهداری است. در حالی که واکسن فایزر باید در سرمای -۶۰ تا -۸۰ درجه نگهداری شود که نیاز به امکانات و تجهیزات ویژه دارد.[۲۴][۲۵] برخی کشورهای کم درآمد برای ذخیره‌سازی واکسن فایزر دچار مشکل بوده و فقط از طریق روش زنجیره سرد قادر به نگهداری و ذخیره یا حمل و نقل آن هستند.[۲۶][۲۷]

جستارهای وابسته

منابع

  1. Moderna (23 اکتبر 2019). mRNA-3704 and Methylmalonic Acidemia (Video). YouTube. Retrieved 19 January 2021.
  2. "Moderna COVID-19 Vaccine". Dosing & Administration. Infectious Diseases Society of America. 4 ژانویه 2021. Retrieved 5 January 2021.
  3. ۳٫۰ ۳٫۱ ۳٫۲ "Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine". US National Institutes of Health. 18 دسامبر 2020. Retrieved 19 December 2020. خطای یادکرد: برچسب <ref> نامعتبر؛ نام «nih-eua» چندین بار با محتوای متفاوت تعریف شده است. (صفحهٔ راهنما را مطالعه کنید.).
  4. Oliver, Sara E.; Gargano, Julia W.; Marin, Mona; Wallace, Megan; Curran, Kathryn G.; Chamberland, Mary; McClung, Nancy; Campos-Outcalt, Doug; Morgan, Rebecca L. (دسامبر 2020). "The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 2020" (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 69 (5152). doi:10.15585/mmwr.mm695152e1. {{cite journal}}: Unknown parameter |displayauthors= ignored (|display-authors= suggested) (help)
  5. Lovelace Jr, Berkeley (19 دسامبر 2020). "FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution". CNBC. Retrieved 19 December 2020.
  6. "COVID-19 Vaccine Moderna". Union Register of medicinal products. Retrieved 14 January 2021.
  7. "European Commission authorises second safe and effective vaccine against COVID-19" (Press release). Retrieved 6 January 2021.
  8. "Moderna vaccine becomes third COVID-19 vaccine approved by UK regulator". U.K. Government. 8 ژانویه 2021. Retrieved 8 January 2021.
  9. "COVID-19 Vaccine Tracker: Moderna: mRNA-1273". McGill University.
  10. "First Participants Dosed in Phase 1 Study Evaluating mRNA-1283, Moderna's Next Generation COVID-19 Vaccine" (Press release). Moderna. 15 مارس 2021 – via Business Wire.
  11. "Moderna begins testing next-generation coronavirus vaccine". Reuters. 15 مارس 2021. Retrieved 15 June 2021.
  12. "Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting". Food and Drug Administration. 17 دسامبر 2020.
  13. Background document on the mRNA-1273 vaccine (Moderna) against COVID-19 (Report). World Health Organization (WHO). فوریه 2021. hdl:10665/339218. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/background/2021.1. Lay summary. {{cite report}}: Cite uses deprecated parameter |lay-url= (help)
  14. "VRBPAC mRNA-1273 Sponsor Briefing Document" (PDF). Moderna. 17 دسامبر 2020.
  15. Jenco J (16 مارس 2021). "Moderna testing COVID-19 vaccine in children under 12". AAP News.
  16. Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, et al. (فوریه 2021). "Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine". The New England Journal of Medicine. 384 (5): 403–416. doi:10.1056/NEJMoa2035389. PMC 7787219. PMID 33378609.
  17. Doria-Rose N, Suthar MS, Makowski M, O'Connell S, McDermott AB, Flach B, et al. (ژوئن 2021). "Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19". N Engl J Med. 384 (23): 2259–2261. doi:10.1056/NEJMc2103916. PMID 33822494.
  18. Wamsley, Laurel (30 ژوئن 2021). "Moderna Says Studies Show Its Vaccine Is Effective Against The Delta Variant". NPR. Retrieved 28 July 2021.
  19. Chung, Hannah; He, Siyi; Nasreen, Sharifa; Sundaram, Maria E.; Buchan, Sarah A.; Wilson, Sarah E.; Chen, Branson; Calzavara, Andrew; Fell, Deshayne B. (28 مه 2021). "Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 vaccines against symptomatic SARS-CoV-2 infection and severe COVID-19 outcomes in Ontario, Canada". medRxiv (به انگلیسی): 2021.05.24.21257744. doi:10.1101/2021.05.24.21257744. ISSN 2125-7744.
  20. "Fact sheet for recipients and caregivers - Emergency Use Authorization (EUA) of the Moderna COVID-19 vaccine" (Report). دسامبر 2020.
  21. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report, Lisa A. Jackson et al. , New England Journal of Medicine 383 (Nov. 12, 2020), pp. 1920-1931, doi:10.1056/NEJMoa2022483.
  22. "NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins". National Institutes of Health (NIH). 16 مارس 2020. Archived from the original on 19 March 2020. Retrieved 18 March 2020.
  23. Kuznia, Robert; Polglase, Katie; Mezzofiore, Gianluca (1 مه 2020). "In quest for vaccine, US makes 'big bet' on company with unproven technology". CNN. Archived from the original on 13 May 2020. Retrieved 2 May 2020.
  24. "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling". Pfizer. Retrieved 17 December 2020.
  25. Lovelace Jr, Berkeley; Higgins-Dunn, Noah (16 نوامبر 2020). "Moderna says preliminary trial data shows its coronavirus vaccine is more than 94% effective, shares soar". CNBC. Retrieved 17 November 2020.
  26. "How China's COVID-19 could fill the gaps left by Pfizer, Moderna, AstraZeneca". Fortune. 5 دسامبر 2020. Archived from the original on 12 December 2020. Retrieved 5 December 2020.
  27. "Pfizer's Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators: State Pharma Boss". Jakarta Globe. 22 نوامبر 2020. Archived from the original on 7 December 2020. Retrieved 5 December 2020.