ریمگپنت (Rimegepant)
دادههای بالینی | |
---|---|
نامهای تجاری | Nurtec ODT, Vydura |
نامهای دیگر | BHV-3000, BMS-927711 |
AHFS/Drugs.com | monograph |
مدلاین پلاس | a620031 |
دادهها |
|
ردهبندی داروهای بارداری | |
روش مصرف دارو | By mouth |
گروه دارویی | Calcitonin gene-related peptide receptor antagonist |
کد ATC | |
وضعیت قانونی | |
وضعیت قانونی | |
شناسهها | |
| |
شمارهٔ سیایاس | |
پابکم CID | |
دراگبنک | |
کماسپایدر | |
UNII | |
KEGG | |
ChEMBL | |
CompTox Dashboard (EPA) | |
دادههای فیزیکی و شیمیایی | |
فرمول شیمیایی | C28H28F2N6O3 |
جرم مولی | ۵۳۴٫۵۶۸ g·mol−1 |
مدل سه بعدی (جیمول) | |
| |
|
ریمجپنت (Rimegepant) که با نام تجاری نورتک Nurtec ODT (Vydura) به بازار عرضه میشود، دارویی است که برای درمان سریع حملات میگرن در افراد بزرگسال تجویز میشود. همچنین این دارو برای پیشگیری از وقوع حملات میگرن متناوب (اپیزودیک) در بزرگسالان مورد استفاده قرار میگیرد. [۹]
در ایالات متحده، Rimegepant برای درمان میگرن حاد در فوریه 2020 شده است [۱۰] همچنین تأیید این دارو برای جلوگیری از میگرن اپیزیودی در ژوئن 2021 تمدید شد. [۷]
استفاده های پزشکی
[ویرایش]Rimegepant برای درمان میگرن حاد با یا بدون اورا در بزرگسالان و برای درمان پیشگیرانه میگرن اپیزودیک در بزرگسالان اندیکاسیون دارد.[۱۱][۱۲]
مکانیسم عمل
[ویرایش]Rimegepant یک مهارکننده مولکولی کوچک گیرنده پپتید مرتبط با ژن کلسی تونین (CGRP) است که از عملکرد CGRP، یک گشادکننده عروق قوی که اعتقاد بر این است که در سردردهای میگرنی نقش دارد، مسدود می کند. [۱۳]
Rimegepant توسط Biohaven Pharmaceuticals ساخته شده است. این دارو را پس از دریافت تایید FDA در فوریه 2020 در ایالات متحده بازار می دهد. [۱۰] [۱۴] تأیید بر اساس شواهد از یک آزمایشها بالینی از 1351 مورد با سردرد میگرن بود. [۹]
وضعیت حقوقی
[ویرایش]در تاریخ ۲۴ فوریه ۲۰۲۲، سازمان دارویی اروپا (EMA) نظریه مثبتی را ارائه داد و توصیه به صدور مجوز بازاریابی برای داروی Vydura کرد که به منظور پیشگیری و درمان فوری میگرن طراحی شده است. [۱۵]
منابع
[ویرایش]لینک های خارجی
[ویرایش]- ClinicalTrials.gov NCT03461757 Trial in Adult Subjects With Acute Migraines
- ClinicalTrials.gov NCT03732638 Efficacy and Safety Trial of Rimegepant for Migraine Prevention in Adults
[[رده:آنتاگونیستهای پپتید مرتبط با ژن کلسیتونین]] [[رده:داروهای ضدمیگرن]]
- ↑ ۱٫۰ ۱٫۱ "Nurtec ODT". Therapeutic Goods Administration (TGA). 8 August 2023. Archived from the original on 11 October 2023. Retrieved 10 September 2023.
- ↑ https://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-nurtec-odt
- ↑ "Nurtec ODT (Pfizer Australia Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA). 22 August 2023. Archived from the original on 11 September 2023. Retrieved 10 September 2023.
- ↑ "Archived copy" (PDF). Archived (PDF) from the original on 3 March 2024. Retrieved 10 March 2024.
{{cite web}}
: نگهداری یادکرد:عنوان آرشیو به جای عنوان (link) - ↑ "Notice: Multiple additions to the Prescription Drug List (PDL) [2024-02-28]". Health Canada. 28 February 2024. Archived from the original on 2 March 2024. Retrieved 2 March 2024.
- ↑ "Details for: Nurtec ODT". Health Canada. 1 December 2023. Archived from the original on 3 March 2024. Retrieved 3 March 2024.
- ↑ ۷٫۰ ۷٫۱ "Nurtec ODT - rimegepant sulfate tablet, orally disintegrating". DailyMed. 19 February 2020. Archived from the original on 28 November 2020. Retrieved 19 March 2020.
- ↑ "Vydura EPAR". European Medicines Agency (EMA). 22 February 2022. Archived from the original on 16 October 2022. Retrieved 11 May 2022. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ↑ ۹٫۰ ۹٫۱ "Drug Trials Snapshots: Nurtec ODT". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 27 February 2020. Archived from the original on 1 October 2020. Retrieved 19 March 2020. خطای یادکرد: برچسب
<ref>
نامعتبر؛ نام «FDA snapshot» چندین بار با محتوای متفاوت تعریف شده است. (صفحهٔ راهنما را مطالعه کنید.). - ↑ ۱۰٫۰ ۱۰٫۱ "Drug Approval Package: Nurtec ODT". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 26 March 2020. Archived from the original on 27 December 2021. Retrieved 16 October 2022. خطای یادکرد: برچسب
<ref>
نامعتبر؛ نام «Drug Approval Package: Nurtec ODT» چندین بار با محتوای متفاوت تعریف شده است. (صفحهٔ راهنما را مطالعه کنید.). - ↑ "Nurtec ODT - rimegepant sulfate tablet, orally disintegrating". DailyMed. 19 February 2020. Archived from the original on 28 November 2020. Retrieved 19 March 2020.
- ↑ "Drug Trials Snapshots: Nurtec ODT". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 27 February 2020. Archived from the original on 1 October 2020. Retrieved 19 March 2020.
- ↑ Diener HC, Charles A, Goadsby PJ, Holle D (October 2015). "New therapeutic approaches for the prevention and treatment of migraine". The Lancet. Neurology. 14 (10): 1010–1022. doi:10.1016/S1474-4422(15)00198-2. PMID 26376968.
- ↑ "Biohaven's Nurtec ODT (rimegepant) Receives FDA Approval for the Acute Treatment of Migraine in Adults" (Press release). Biohaven Pharmaceuticals Holding Company Ltd. 27 February 2020. Archived from the original on 26 July 2021. Retrieved 28 February 2020.
- ↑ "Vydura: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 24 February 2022. Archived from the original on 27 February 2022. Retrieved 27 February 2022.