داراتومومب

از ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد
پرش به ناوبری پرش به جستجو
داراتومومب ?
پادتن‌های تک‌تیره
Type Whole antibody
Source انسان
نشان CD38
داده‌های بالینی
نام تجاری Darzalex
AHFS/Drugs.com Multum Consumer Information
Licence data EMA:Link
رده بارداری ?
تجویز تزریق وریدی
شناسه
شماره سی‌ای‌اس 945721-28-8 N
کد ATC L01XC24
کم‌اسپایدر none N
UNII 4Z63YK6E0E YesY
KEGG D10777 N
داده‌های شیمی
فرمول C6466H9996N1724O2010S42 
 N(what is this?)  (verify)

داراتومومَب (انگلیسی: Daratumumab) یک داروی ضد سرطان است. این دارو به CD38 متصل می‌شود[۱] که تعدادشان، در سلول‌های سرطانی مولتیپل میلوما افزایش یافته‌است.[۲] داراتومومب ابتدا توسط شرکت دارویی دانمارکی جنماب ساخته شد و امروزه شرکت جانسن بیوتک امتیاز بازاریابی و فروش آنرا در دست دارد.[۳]

در سال ۲۰۱۳ میلادی، این دارو، یک درمانِ چشمگیر برای مولتیپل میلوما اعلام شد و برای درمان برخی دیگر از انواع لنفوم غیرهوچکین نظیر «لنفوم منتشر سلول B بزرگ»، «لنفوم فولیکولار» و «لنفوم سلول منتل» هم بکار گرفته می‌شود.[۴]

موارد استفاده[ویرایش]

سازمان غذا و داروی آمریکا در نوامبر ۲۰۱۵ میلادی این دارو را جهت درمانِ بیماران مبتلا به مولتیپل میلومایی که دست‌کم ۳ بار پیش از آن درمان شده‌اند، مورد پذیرش قرار داد.[۵][۶] در ماه مه ۲۰۱۶ آژانش دارویی اروپا نیز آنرا به‌طور مشروط برای درمان مولتیپل میلوما پذیرفت.[۷]

در نوامبر ۲۰۱۶، سازمان غذا و داروی آمریکا داراتومومَب را در ترکیب به بورتزومیب و دگزامتازون جهت درمان بیماران مبتلا به مولتیپل میلومایی که یک‌بار پیش از آن درمان شده‌اند، تأیید کرد.[۸]

کمیسیون اروپا اجازهٔ بازاریابی آنرا در ۲۰ مه ۲۰۱۶ صادر کرد.[۹] در اتحادیه اروپا، بورتزومیب به‌تنهایی یا در ترکیب با داروهای دیگر، جهت درمان مبتلایان به مولتیپل میلومای عودکننده یا مقاوم‌به‌درمان که قبلاً با بازدارندهٔ پروتئازوم و یک داروی تعدیل‌کنندهٔ سیستم ایمنی درمان شده و نشانه‌هایی از پیشرفت بیماری از خود نشان داده‌اند، بکار می‌رود.[۱۰]

تداخلات مهم[ویرایش]

تداخل در آزمایش‌های سازگاری خون[ویرایش]

داراتومومب به CD38 متصل می‌شود که بر روی سطح گلبول‌های قرمز اسنان موجود است. این موضوع موجب اختلال در آزمایش‌های آنتی‌بادی مهم سطحی در تعیین گروه خونی می‌شود. در نتیجه شایسته‌است که تمامی بیماران قبل از دریافت این دارو، تحت یک بررسی و آزمایش آنتی‌ژن‌های سطحی گلبول قرمز و آنتی‌بادی‌های خونی قرار گیرند تا در صورت نیاز به تزریق خون در آینده، دچار مشکلِ تعیین نوع خون نشوند.

تداخل در آزمایش‌های فلو سایتومتری[ویرایش]

این دارو همچنین در ارزیابی‌های فلو سایتومتری برای مولتیپل میلوما تداخل ایجاد می‌کند به نحوی که به نظر می‌رسد پلاسماسل موجود نیست.[۱۱]

منابع[ویرایش]

  1. World Health Organization (2009). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 101" (PDF). WHO Drug Information. 23 (2). 
  2. Lokhorst, HM; Plesner, T; Laubach, JP; et al. (2015-09-24). "Targeting CD38 with Daratumumab Monotherapy in Multiple Myeloma". The New England Journal of Medicine. 373 (13): 1207–1219. doi:10.1056/NEJMoa1506348. ISSN 1533-4406. PMID 26308596. 
  3. "'Janssen Biotech Announces Global License and Development Agreement for Investigational Anti-Cancer Agent Daratumumab'". Janssen Biotech. Retrieved 2013-01-31. 
  4. http://ir.genmab.com/releasedetail.cfm?releaseid=760960
  5. http://www.medscape.com/viewarticle/854548?nlid=91686_3663&src=wnl_edit_newsal&uac=78316PX&impID=890536&faf=1
  6. http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/drug/100115/darzalex-daratumumab
  7. "Janssen's Single-Agent DARZALEX® (daratumumab) Approved by European Commission for Treatment of Multiple Myeloma (MM) | Business Wire". www.businesswire.com. Retrieved 2016-05-23. 
  8. http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm530249.htm
  9. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/004077/WC500207298.pdf
  10. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004077/WC500207296.pdf
  11. Perincheri, Sudhir; Torres, Richard; Tormey, Christopher A.; Smith, Brian R.; Rinder, Henry M.; Siddon, Alexa J. (2016-12-02). "Daratumumab Interferes with Flow Cytometric Evaluation of Multiple Myeloma". Blood (in انگلیسی). 128 (22): 5630–5630. ISSN 0006-4971. [[Category:]]