موسانتوزومب
پادتن مونوکلونال | |
---|---|
گونه | Bi-specific T-cell engager |
منبع | Humanized |
هدف | CD20، CD3 |
دادههای بالینی | |
نامهای تجاری | Lunsumio |
نامهای دیگر | BTCT4465A, RG7828, mosunetuzumab-axgb |
AHFS/Drugs.com | monograph |
دادهها | |
گروه دارویی | شیمیدرمانی |
کد ATC | |
وضعیت قانونی | |
وضعیت قانونی | |
شناسهها | |
شمارهٔ سیایاس | |
دراگبنک | |
UNII | |
KEGG | |
دادههای فیزیکی و شیمیایی | |
فرمول شیمیایی | C۶۵۱۵H۱۰۰۳۱N۱۷۲۵O۲۰۲۵S۴۳ |
جرم مولی | ۳۰۱٫۵۴ ۱۴۶ g·mol−1 |
موسانتوزومَب (انگلیسی: Mosunetuzumab) یک آنتیبادی مونوکلونال است که برای درمان لنفوم فولیکولی استفاده میشود.[۱][۴] این داروی دومیزبانه بهطور اختصاصی به CD20 و CD3 متصل میشود و لنفوسیتهای تی را برای حمله به سلولهای سرطانی بهکار میگیرد.[۱][۲] موسانتوزومَب را شرکت جننتک میسازد.[۵]
شایعترین عوارض جانبی (بیش از ۲۰٪) عبارتند از: سندرم آزادسازی سیتوکین، خستگی، بثورات پوستی، تب و سردرد.[۲][۳] شایعترین ناهنجاریهای آزمایشگاهی درجه ۳ تا ۴ (بیش از ۱۰٪) شامل کاهش تعداد لنفوسیتها، کاهش فسفات، افزایش گلوکز، کاهش تعداد نوتروفیلها، افزایش اسید اوریک، کاهش تعداد کلی گلبولهای سفید، کاهش هموگلوبین و کاهش پلاکتها است.[۲][۳]
موسانتوزومَب جهت استفاده درمانی در اتحادیه اروپا در ژوئن ۲۰۲۲[۳] و در ایالات متحده در دسامبر ۲۰۲۲ تأیید شد.[۲][۶] سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) آن را یک داروی پیشگام (First-in-class؛ نخستین نمونه در کلاس دارویی خود) میداند.[۷][۸]
موارد مصرف[ویرایش]
موسانتوزومَب برای درمان لنفوم فولیکولار بزرگسالان عودکننده یا مقاومبهدرمان بهکار میرود که پیشتر دو یا چند خط درمان سیستمیک دریافت کردهاند.[۲][۳]
موارد منع مصرف[ویرایش]
مطابق اطلاعات تجویزی موسانتوزومَب در ایالات متحده آمریکا، این دارو بهسبب احتمال سندرم آزادسازی سیتوکین جدی یا مرگبار در افرادی که مستعد چنین عارضهای هستند، نباید تجویز شود.[۲]
منابع[ویرایش]
- ↑ ۱٫۰ ۱٫۱ ۱٫۲ "Lunsumio- mosunetuzumab concentrate". DailyMed. 22 December 2022. Archived from the original on 21 January 2023. Retrieved 21 January 2023.
- ↑ ۲٫۰ ۲٫۱ ۲٫۲ ۲٫۳ ۲٫۴ ۲٫۵ ۲٫۶ "FDA grants accelerated approval to mosunetuzumab-axgb for relapsed or refractory follicular lymphoma". U.S. [[سازمان غذا و دارو (آمریکا)|]] (FDA). 22 December 2022. Archived from the original on 4 January 2023. Retrieved 3 January 2023. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ↑ ۳٫۰ ۳٫۱ ۳٫۲ ۳٫۳ ۳٫۴ "Lunsumio EPAR". آژانس دارویی اروپا (EMA). 13 April 2022. Archived from the original on 4 January 2023. Retrieved 3 January 2023. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ↑ "Lunsumio: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 22 April 2022. Archived from the original on 22 April 2022. Retrieved 22 April 2022. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ↑ Carvalho T (March 2023). "FDA approves Genentech's bispecific antibody for lymphoma". Nature Medicine. 29 (3): 507–508. doi:10.1038/d41591-023-00010-0. PMID 36697979. S2CID 256273270. Archived from the original on 6 February 2023. Retrieved 6 February 2023.
- ↑ "Lunsumio: FDA-Approved Drugs". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Archived from the original on 4 January 2023. Retrieved 3 January 2023.
- ↑ "Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2022". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 10 January 2023. Archived from the original on 21 January 2023. Retrieved 22 January 2023. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ↑ New Drug Therapy Approvals 2022 (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Report). January 2024. Archived from the original on 14 January 2024. Retrieved 14 January 2024. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.