ترالیزومب

ترالیزومب
پادتن مونوکلونال
گونه	Whole antibody
منبع	Humanized (from موش)
هدف	CD28
داده‌های بالینی
روش مصرف دارو	تزریق وریدی
کد ATC	None;
وضعیت قانونی
وضعیت قانونی	not approved by any regulatory agency, highly toxic;
شناسه‌ها
شمارهٔ سی‌ای‌اس	906068-56-2;
کم‌اسپایدر	none;
UNII	POO0DOD3AS;
	(صحت‌سنجی)

ترالیزومب (انگلیسی: Theralizumab) که با نام‌های TGN1412 و TAB08 هم شناخته می‌شود، یک داروی ایمنی‌درمانی است که توسط «توماس هونیگ» در دانشگاه وورتسبورگ ساخته شد.

این دارو پس از آنکه سبب بروز واکنش‌های شدید التهابی در فاز اولِ کارآزمایی بالینی در مارس ۲۰۰۶ در لندن شد، جمع‌آوری گردید^[۱] و شرکت سازنده‌اش ظرف یک‌سال ورشکست شد.

سپس حقوق قانونی آن یه یک شرکت نوآفرینِ روسی به نام «ترمامَـب» واگذار گردید^[۲] و نامش به TAB08 تغییر یافت. فاز اولِ و دومِ کارآزمایی بالینی برای درمان التهاب مفصل تکمیل شده‌است^[۳] و چند کارآزمایی بالینی برای سرطان هم آغاز شده‌است.

این دارو که در اصل برای درمان لوسمی مزمن لنفاوی لنفوسیت بی (B-CLL) و روماتیسم مفصلی ساخته شده بود،^[۴] یک پادتن مونوکلونال انسانی‌شده‌است که آگونیست قوی گیرندهٔ CD28 است در لنفوسیت‌های تی دستگاه ایمنی است.^[۵]

در نخستین کارآزمایی بالینی فاز ۱، این دارو موجب نارسایی فاجعه‌بار چندین دستگاه زیستی بدن در ۶ داوطلبان شد که در ۱۳ مارس ۲۰۰۶ در بیمارستان بستری شدند. دوز استفاده شده ۰٫۱ به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن بود که این مقدار ۵۰۰ برابر کمتر از مقدار آزمایش‌شده در مدل‌های حیوانی بود.^[۶]

جستارهای وابسته

مراقبت‌های دارویی

منابع

↑ Goldacre, Ben. Bad Pharma. Fourth Estate, 2012, pp. 8–10, 104–105.
↑ "Exclusive: Drug that caused 'elephant man' side effect makes". Reuters. 24 March 2015.
↑ https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01990157
↑ TeGenero (20 February 2006). "Drug Development". TeGenero. Archived from the original on 12 April 2006. Retrieved 16 March 2006.
↑ Lin CH, Kerkau T, Guntermann C, Trischler M, Beyersdorf N, Scheuring Y, Tony HP, Kneitz C, Wilhelm M, Mueller P, Huenig T (16 November 2004). "Superagonistic Anti-CD28 Antibody TGN1412 as a Potential Immunotherapeutic for the Treatment of B Cell Chronic Lymphocytic Leukemia". Blood (ASH Annual Meeting Abstracts). 104 (11): Abstract 2519.^{^{[پیوند مرده]}}
↑ Andy Coghlan (14 August 2006). "Mystery over drug trial debacle deepens". New Scientist. Retrieved 14 August 2006.

مشارکت‌کنندگان ویکی‌پدیا. «Theralizumab». در دانشنامهٔ ویکی‌پدیای انگلیسی، بازبینی‌شده در ۱۴ مارس ۲۰۲۰.

این یک مقالهٔ خرد پیرامون دارو یا داروشناسی است. می‌توانید با گسترش آن به ویکی‌پدیا کمک کنید.

[1] Goldacre, Ben. Bad Pharma. Fourth Estate, 2012, pp. 8–10, 104–105.

[2] "Exclusive: Drug that caused 'elephant man' side effect makes". Reuters. 24 March 2015.

[3] ttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01990157

[TeGenero2006-02-20-4] TeGenero (20 February 2006). "Drug Development". TeGenero. Archived from the original on 12 April 2006. Retrieved 16 March 2006.

[Lin2004-5] Lin CH, Kerkau T, Guntermann C, Trischler M, Beyersdorf N, Scheuring Y, Tony HP, Kneitz C, Wilhelm M, Mueller P, Huenig T (16 November 2004). "Superagonistic Anti-CD28 Antibody TGN1412 as a Potential Immunotherapeutic for the Treatment of B Cell Chronic Lymphocytic Leukemia". Blood (ASH Annual Meeting Abstracts). 104 (11): Abstract 2519.^{^{[پیوند مرده]}}

[NewScientist2006-08-17-6] Andy Coghlan (14 August 2006). "Mystery over drug trial debacle deepens". New Scientist. Retrieved 14 August 2006.

[۱]

[۲]

[۳]

[۴]

[۵]

[۶]