اکولیزومب: تفاوت میان نسخه‌ها
ایجادشده به کمک به ویکی‌فا و Dexbot، ابرابزار، اصلاح املا، اصلاح ارقام |
(بدون تفاوت)
|
نسخهٔ ۱۹ سپتامبر ۲۰۱۷، ساعت ۰۰:۵۳
| پادتن مونوکلونال | |
|---|---|
| گونه | Whole antibody |
| منبع | Humanized (from موش) |
| هدف | کمپلمان C5 |
| داده‌های بالینی | |
| نام‌های تجاری | سولیریس |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| داده‌ها |
|
| روش مصرف دارو | تزریق داخل‌وریدی |
| کد ATC | |
| وضعیت قانونی | |
| وضعیت قانونی | |
| داده‌های فارماکوکینتیک | |
| نیمه‌عمر حذف | 8 تا ۱۵ روز (متوسط ۱۱ روز) |
| شناسه‌ها | |
| شمارهٔ سی‌ای‌اس | |
| دراگ‌بنک | |
| کم‌اسپایدر |
|
| UNII | |
| ChEMBL | |
| داده‌های فیزیکی و شیمیایی | |
| جرم مولی | ۱۴۸ kg/mol |
  (این چیست؟) (صحت‌سنجی) | |
اکولیزومَب (انگلیسی: Eculizumab؛ تلفظ انگلیسی: اِکیولیزیومَب) که با نام تجاری «سولیریس» (Soliris) به بازار عرضه می‌شود، دارویی است که برای درمان هموگلوبینوری حمله‌ای شبانه (PNH) و نشانگان همولیتیک اورمیک آتیپیک (aHUS) بکار می‌رود.[۱][۲][۳]
این دارو یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی که بازدارندهٔ سامانه کمپلمان انتهایی است.[۴] این دارو علیه کمپلمان C5 عمل می‌کند.[۴] و یک پادتن از نوع، جی-کاپا (IgGκ) است که از ۴ بخش تشکیل شده‌است: ۲ زنجیرهٔ سنگین ۴۴۸ آمینواسیدی و ۲ زنجیرهٔ سبک ۲۱۴ آمینواسیدی که وزن مولکولی‌اش در حدود ۱۴۸ کیلودالتون است.[۵]
در مبتلایان به هموگلوبینوری حمله‌ای شبانه، این دارو انهدام گلبول‌های قرمز و نیاز به تزریق خون را کاهش می‌دهد، اما خطر مرگ را تغییر چندانی نمی‌دهد.[۶]
اکولیزومب نخستین دارویی است که برای درمان دو بیماری فوق‌الذکر تائیده گرفت و این پذیرش، برپایه کارآزمایی‌های بالینی اندکی صورت پذیرفت.[۴][۵][۳]
مصرف‌کنندگان اکولیزومب بشدت در معرض خطر مننژیت‌های مننگوکوکی هستند و تجویزش تنها در بیمارانی صورت می‌گیرد که تحت «ارزیابی‌های بررسی و کاهش خطر» قرار گرفته و آموزش‌های لازم را از درمانگران دریافت کرده و واکسیناسیون‌های ضروری را انجام داده‌اند و همهٔ اینها باید مکتوب و ثبت‌شده باشد.[۱][۲] این دارو بصورت تزریق داخل وریدی در بیمارستان و یا کلینیک تجویز می‌شود.
در سال ۲۰۱۰ میلادی، اکولیزومب گران‌ترین داروی جهان بود[۷] و هزینهٔ سالیانهٔ درمانی‌اش، ۳۴۰٬۲۰۰ پوند استرلینگ (حدود ۴۳۰٬۰۰۰ یورو)،[۸][۹] ۵۰۰٬۰۰۰ دلار کانادا[۸][۹][۱۰] و یا ۴۰۹٬۵۰۰ دلار آمریکا[۷] بود.
منابع
- ↑ ۱٫۰ ۱٫۱ "Eculizumab label" (PDF). FDA. January 2017. For label updates, see FDA index page for BLA 125166
- ↑ ۲٫۰ ۲٫۱ "Soliris - Summary of Product Characteristics" (به انگلیسی). UK Electronic Medicines Compendium. 23 March 2017. Retrieved 18 July 2017.
- ↑ ۳٫۰ ۳٫۱ Keating, GM (December 2013). "Eculizumab: a review of its use in atypical haemolytic uraemic syndrome". Drugs. 73 (18): 2053–66. doi:10.1007/s40265-013-0147-7. PMID 24249647.
- ↑ ۴٫۰ ۴٫۱ ۴٫۲ Russell P Rother, Scott A Rollins, Christopher F Mojcik et al. (2007). "Discovery and development of the complement inhibitor eculizumab for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria". Nat Biotechnol. 25 (11): 1256–1264. doi:10.1038/nbt1344. PMID 17989688.
{{cite journal}}: Explicit use of et al. in:|authors=(help)نگهداری یادکرد:استفاده از پارامتر نویسندگان (link) - ↑ ۵٫۰ ۵٫۱ Andrew Dmytrijuk, Kathy Robie-Suh, Martin H. Cohen, Dwaine Rieves, Karen Weiss, Richard Pazdur (2008). "FDA report eculizumab (Soliris) for the treatment of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria". The Oncologist. 13 (9): 993–1000. doi:10.1634/theoncologist.2008-0086. PMID 18784156.
{{cite journal}}: نگهداری یادکرد:استفاده از پارامتر نویسندگان (link) - ↑ Martí-Carvajal, AJ; Anand, V; Cardona, AF; Solà, I (30 October 2014). "Eculizumab for treating patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria". The Cochrane database of systematic reviews. 10: CD010340. doi:10.1002/14651858.CD010340.pub2. PMID 25356860.
- ↑ ۷٫۰ ۷٫۱ Herper, Matthew (February 19, 2010), "The World's Most Expensive Drugs", Forbes, retrieved June 25, 2015
- ↑ ۸٫۰ ۸٫۱ Martin Wall Doctors must tell patients of errors, under new Varadkar law. Like a motoring ‘hit and run’ for doctors to fail to make such disclosures, says Minister Feb 5, 2015, Irish Times
- ↑ ۹٫۰ ۹٫۱ High cost of treatment for rare blood disorder needs to be clarified, says NICE in draft guidance 04 March 2014, National Institute for Health and Care Excellence. UK
- ↑ Gallant, Jacques (December 4, 2014), Toronto woman with rare disease fights province for life-saving but costly drug, The Toronto Star
- مشارکت‌کنندگان ویکی‌پدیا. «Eculizumab». در دانشنامهٔ ویکی‌پدیای انگلیسی، بازبینی‌شده در ۱۹ سپتامبر ۲۰۱۷.