گلوفیتامب
پادتن مونوکلونال | |
---|---|
گونه | Whole antibody |
منبع | Humanized |
هدف | CD20 و CD3 |
دادههای بالینی | |
نامهای تجاری | Columvi |
نامهای دیگر | RO7082859, glofitamab-gxbm |
دادهها |
|
ردهبندی داروهای بارداری | |
روش مصرف دارو | تزریق وریدی |
گروه دارویی | شیمیدرمانی |
کد ATC | |
وضعیت قانونی | |
وضعیت قانونی | |
شناسهها | |
شمارهٔ سیایاس | |
دراگبنک | |
UNII | |
KEGG | |
دادههای فیزیکی و شیمیایی | |
فرمول شیمیایی | C۸۶۳۲H۱۳۳۲۶N۲۲۹۶O۲۷۰۱S۵۸ |
جرم مولی | ۳۴۴٫۴۱ ۱۹۴ g·mol−1 |
گلوفیتامب (انگلیسی: Glofitamab) یک پادتنهای مونوکلونال بهکارگیرنده دومیزبانه لنفوسیت تی که در درمان لنفوم بزرگ سلول بی منتشر به کار میرود.[۸] این مولکول از طریق اتصال همزمان به CD20 و CD3، لنفوسیتهای T بیمار به جنگ با سلولهای سرطانی میکشاند.[۵]
گلوفیتامب برای استفاده درمانی در کانادا در مارس ۲۰۲۳،[۹] در ایالات متحده آمریکا در ژوئن ۲۰۲۳[۱۰][۱۱] و در اتحادیه اروپا در ژوئیهٔ ۲۰۲۳[۶][۱۲] تأیید شد.
موارد استفاده[ویرایش]
گلوفیتاماب برای درمان لنفوم بزرگ سلول بی منتشر عودکننده یا مقاوم به درمان استفاده میشود.[۵][۱۰]
عوارض جانبی[ویرایش]
بر طبق بررسی و اعلام سازمان غذا و داروی ایالات متحده احتمال سندرم آزادسازی سیتوکین جدی یا کشنده با این دارو وجود دارد.[۱۰]
منابع[ویرایش]
- ↑ ۱٫۰ ۱٫۱ https://www.tga.gov.au/resources/auspmd/columvi
- ↑ "Columvi Product information". وزارت بهداشت کانادا. 24 March 2023. Archived from the original on 25 April 2023. Retrieved 25 April 2023.
- ↑ "Register of Innovative Drugs" (PDF). وزارت بهداشت کانادا. 30 March 2023. Archived (PDF) from the original on 26 June 2020. Retrieved 24 April 2023.
- ↑ "Summary Basis of Decision for Columvi". وزارت بهداشت کانادا. 31 May 2023. Archived from the original on 14 July 2023. Retrieved 18 June 2023.
- ↑ ۵٫۰ ۵٫۱ ۵٫۲ "Columvi- glofitamab concentrate Columvi- glofitamab solution, concentrate". DailyMed. 15 June 2023. Archived from the original on 14 July 2023. Retrieved 26 June 2023.
- ↑ ۶٫۰ ۶٫۱ "Columvi". Union Register of medicinal products. 10 July 2023. Archived from the original on 14 July 2023. Retrieved 14 July 2023.
- ↑ "Columvi EPAR". European Medicines Agency. 18 July 2023. Archived from the original on 26 July 2023. Retrieved 25 August 2023.
- ↑ "PrCOLUMVI glofitamab for injection Product Monograph" (PDF). Hoffmann-La Roche Limited. Health Canada. 24 March 2023. Archived (PDF) from the original on 25 April 2023. Retrieved 25 April 2023.
- ↑ "Columvi (Glofitamab for Injection) Receives Health Canada Authorization with Conditions for Adult Patients with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma" (Press release). Roche Canada. 25 March 2023. Archived from the original on 25 April 2023. Retrieved 24 April 2023 – via Cision Canada.
- ↑ ۱۰٫۰ ۱۰٫۱ ۱۰٫۲ "FDA Roundup: June 16, 2023". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 16 June 2023. Retrieved 16 June 2023. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ↑ "FDA approves Roche's Columvi, the first and only bispecific antibody with a fixed-duration treatment for people with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma" (Press release). F. Hoffmann-La Roche Ltd. 16 June 2023. Retrieved 16 June 2023 – via GlobeNewswire.
- ↑ "European Commission approves Roche's fixed-duration Columvi (glofitamab) for people with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma" (Press release). Roche. 11 July 2023. Archived from the original on 14 July 2023. Retrieved 14 July 2023 – via GlobeNewswire.
- مشارکتکنندگان ویکیپدیا. «Glofitamab». در دانشنامهٔ ویکیپدیای انگلیسی، بازبینیشده در ۱۸ ژانویه ۲۰۲۴.