بلیناتومومب
| پادتن مونوکلونال | |
|---|---|
| گونه | Bi-specific T-cell engager |
| منبع | موش |
| هدف | CD19 و CD3 |
| داده‌های بالینی | |
| نام‌های تجاری | بلین‌سایتو |
| نام‌های دیگر | AMG103، MT103 در ایران «بلینسیتو» هم گفته می‌شود. |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| مدلاین پلاس | a614061 |
| داده‌ها |
|
| رده‌بندی داروهای بارداری | |
| روش مصرف دارو | داخل وریدی |
| گروه دارویی | داروی ضد سرطان |
| کد ATC | |
| وضعیت قانونی | |
| وضعیت قانونی |
|
| داده‌های فارماکوکینتیک | |
| زیست فراهمی | ۱۰۰٪ (وریدی) |
| متابولیسم | تجزیه به پپتیدهای کوچک و اسیدهای آمینه |
| نیمه‌عمر حذف | ۲٫۱۱ ساعت |
| دفع | ادرار (قابل اغماض) |
| شناسه‌ها | |
| شمارهٔ سی‌ای‌اس | |
| دراگ‌بنک | |
| کم‌اسپایدر |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| داده‌های فیزیکی و شیمیایی | |
| فرمول شیمیایی | C2367H3577N649O772S19 |
| جرم مولی | ۵۴۰۸۶٫۵۶ g·mol−1 |
  (این چیست؟) (صحت‌سنجی) | |
بلیناتومومَب (انگلیسی: Blinatumomab) با نام تجاری بلین‌سایتو (انگلیسی: Blincyto) یا بلینا[۳] یک زیست‌دارو است که به‌عنوان خط دوم درمان بیماران مبتلا به لوسمی حاد لنفاوی مقاوم که فاقد کروموزوم فیلادلفیا هستند، به‌کار می‌رود. این دارو متعلق به پادتن‌های مونوکلونال به‌کارگیرنده دومیزبانه لنفوسیت تی یا به اختصار «بایتز» (BiTEs) است که به‌طور انتخابی عمل می‌کنند و سیستم ایمنی بدن انسان را برای مقابله با سلول‌های سرطانی هدایت می‌کنند. بلیناتومومب به‌طور خاص آنتی‌ژن CD19 موجود در سلول‌های B را هدف قرار می‌دهد.[۴] سازمان غذا و داروی آمریکا در دسامبر ۲۰۱۴، این دارو را طی برنامهٔ «بررسی و تأیید تسریع‌شده» خود، تأیید کرد. اعطای مجوز بازاریابی، به نتیجهٔ کارآزمایی‌های بالینی که در زمان تأیید در حال انجام بودند، موکول شد.[۵][۶]
بلیناتومومَب به صورت تزریق آهستهٔ وریدی به مدتِ ۲۸ روزِ متوالی در هر سیکلِ درمانی تجویز می‌شود.[۵] دوز دارو به وزن واقعی بدن بیمار بستگی دارد. بیماران با وزن بیش از ۴۵ کیلوگرم باید دوزهای ثابت دریافت کنند در حالی که بیماران با وزن کمتر از ۴۵ کیلوگرم باید بر اساس سطح بدن خود داریو دریافت کنند.[۵]
موارد مصرف[ویرایش]
بلیناتومومَب در آغاز برای درمان لوسمی لنفوبلاستیک حاد مقاوم‌به‌درمان یا عودکننده در سلول‌های پیش‌ساز لنفوسیت B که فاقد درمان کروموزوم فیلادلفیا هستند - هم در بزرگسالان و هم در کودکان - تأیید شد.[۷] سازمان غذا و داروی آمریکا این دارو را برای لوسمی حاد لنفوبلاستیک پیش‌ساز لنفوسیت بی (ALL) در دوران پسرفت کامل اول یا دوم با «حداقل بیماریِ باقی‌مانده» (Minimal Residual Disease) بیشتر یا مساوی ۰٫۱ درصد و همچنین لوسمی حاد لنفاوی مقاوم‌به‌درمان یا عودکننده در سلول‌های پیش‌ساز B تأیید کرده‌است.[۵]
نحوه عملکرد دارو[ویرایش]
بلیناتومومَب یک داروی به‌کارگیرنده دومیزبانه لنفوسیت تی یا به اختصار «بایتز» (BiTEs) است[۵] و لنفوسیت‌های T بیمار را قادر می‌سازد تا لنفوسیت‌های B بدخیم و سرطانی را تشخیص دهند. یک مولکول از بلیناتومومَب، دو محل اتصال جداگانه روی دو گیرنده مختلف دارد: یک جایگاه CD3 بر روی لنفوسیت‌های T و یک جایگاه CD19 بر روی لنفوسیت‌های B سرطانی. CD3 بخشی از گیرنده لنفوسیت T است. در واقع این دارو، با پیوند دادن این دو نوع سلول و فعال کردن لنفوسیت T جهت تخریب سلول‌های سرطانی عمل خود را انجام می‌دهد.[۸] CD3 و CD19، هم در بدن بیماران خردسال و هم در بزرگسالان تولید می‌شوند و بلیناتومومَب را به یک گزینه درمانی بالقوه برای کودکان و بزرگسالان مبتلا به این سرطان تبدیل می‌کنند.[۹]
هزینهٔ درمان[ویرایش]
هنگامی که بلیناتومومَب تأیید شد، امژن اعلام کرد که قیمت این دارو ۱۷۸٬۰۰۰ دلار آمریکا در سال خواهد بود که آن را به گران‌ترین داروی سرطان در بازار تبدیل کرد. قیمت پمبرولیزومب شرکت داروسازیِ مِرک در زمان عرضه (در سپتامبر ۲۰۱۴) ۱۵۰٬۰۰۰ دلار در سال بود.[۱۰] در زمان تأیید اولیه، تنها حدود ۱٬۰۰۰ بیمار در ایالات متحده شرایط استفاده از بلیناتومومَب بودند.[۱۰]
پیتر باخ، مدیر «مرکز سیاست‌گذاری سلامت و پیامدها» در مرکز مرکز سرطان مموریال اسلون–کترینگ تخمین زد که با توجه به «قیمت‌گذاری مبتنی بر ارزش»، با فرض اینکه ارزش یک سال زندگی ۱۲۱٬۰۰۰ دلار آمریکا با احتساب ۱۵٪ «تخفیف ضرر بدنی» باشد؛ قیمت فروش بلیناتومومَب باید ۱۲٬۶۱۲ دلار آمریکا در ماه باشد؛ در حالی که قیمت عرضه‌شده در بازار ۶۴٬۲۶۰ دلار در ماه بود. یکی از نمایندگان امژن گفت: «قیمت این دارو منعکس کننده ارزش بالینی، اقتصادی و انسانی قابل توجه محصول برای بیماران و سیستم مراقبت‌های بهداشتی است. قیمت همچنین نشان دهنده پیچیدگی توسعه، تولید و عرضه مطمئن داروهای بیولوژیکیِ نوآورانه است.»[۱۱]
منابع[ویرایش]
- ↑ "Blinatumomab (Blincyto) Use During Pregnancy". Drugs.com. 29 May 2018. Retrieved 14 March 2020.
- ↑ "Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2015". Therapeutic Goods Administration (TGA). 21 June 2022. Retrieved 10 April 2023.
- ↑ "Exciting new cancer drug kinder than chemotherapy". BBC News (به انگلیسی). 2024-01-17. Retrieved 2024-01-17.
- ↑ "Blinatumomab" (PDF). United States Adopted Names Council Adopted Names. American Medical Association. 2008. N08/16.(نیازمند ثبت‌نام)
- ↑ ۵٫۰ ۵٫۱ ۵٫۲ ۵٫۳ ۵٫۴ "Blincyto- blinatumomab kit". DailyMed. 19 April 2019. Retrieved 14 March 2020.
- ↑ "Drug Approval Package: Blincyto (blinatumomab) Injection NDA #125557". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 12 January 2015. Retrieved 14 March 2020.
- ↑ "FDA grants regular approval to blinatumomab and expands indication to include Philadelphia chromosome-positive B cell" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 12 July 2017. Retrieved 2018-10-26.
- ↑ Mølhøj M, Crommer S, Brischwein K, Rau D, Sriskandarajah M, Hoffmann P, et al. (March 2007). "CD19-/CD3-bispecific antibody of the BiTE class is far superior to tandem diabody with respect to redirected tumor cell lysis". Molecular Immunology. 44 (8): 1935–43. doi:10.1016/j.molimm.2006.09.032. PMID 17083975.
- ↑ Amgen (30 October 2012). Background Information for the Pediatric Subcommittee of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting 4 December 2012 (PDF) (Report). U.S. Food and Drug Administration (FDA). Blinatumomab (AMG 103). Archived from the original (PDF) on 9 May 2017. Retrieved 16 December 2019.
- ↑ ۱۰٫۰ ۱۰٫۱ Staton, Tracy (18 December 2014). "Amgen slaps record-breaking $178K price on rare leukemia drug Blincyto". FiercePharmaMarketing.
- ↑ Loftus, Peter (18 June 2015). "How Much Should Cancer Drugs Cost? Memorial Sloan Kettering doctors create pricing calculator that weighs factors such as side effects, extra years of life". The Wall Street Journal. Retrieved 22 June 2015.
پیوند به بیرون[ویرایش]
- "Blinatumomab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
 | این یک مقالهٔ خرد پیرامون دارو یا داروشناسی است. می‌توانید با گسترش آن به ویکی‌پدیا کمک کنید. |