قلم تزریقی: تفاوت میان نسخه‌ها

از ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد
نمایش تاریخچه به صورت تعاملی
[نسخهٔ بررسی‌نشده][نسخهٔ بررسی‌نشده]
→ تفاوت قدیمی‌ترتفاوت جدیدتر ←
محتوای حذف‌شده محتوای افزوده‌شده
دیداریویکی‌متن
ایجاد شده توسط ترجمهٔ صفحهٔ «Injector pen»
ایجاد شده توسط ترجمهٔ صفحهٔ «Injector pen»
خط ۲۹: خط ۲۹:
== دسترسی ==
== دسترسی ==
بسیاری از [[انسولین (دارو)|آنالوگ های انسولین]] و [[آگونیست GLP-1|آگونیست های GLP-1]] که برای درمان دیابت استفاده می شوند به شکل قلم‌های تزریقی در دسترس هستند.<ref name="AJT2013">{{Cite journal|last=Cuddihy|first=Robert M.|last2=Borgman|first2=Sarah K.|date=2013|title=Considerations for Diabetes: Treatment With Insulin Pen Devices|journal=American Journal of Therapeutics|volume=20|issue=6|pages=694–702|doi=10.1097/MJT.0b013e318217a5e3|pmid=21768872}}</ref> همانند ویال‌های انسولین، برخی از قلم‌های انسولین با غلظت‌های بیشتری از جمله U-200 ،U-300 و U-500 ساخته می شوند. محصولات انسولینی با غلظت‌های مختلف ممکن است دارای خواص [[فارماکوکینتیک]] مشابه نباشند که این یکی دیگر از نقاط قوت آن است.<ref name="PM2017">{{Cite journal|last=Reid|first=Timothy S.|last2=Schafer|first2=Fryn|last3=Brusko|first3=Cynthia|date=4 July 2017|title=Higher concentration insulins: an overview of clinical considerations|journal=Postgraduate Medicine|volume=129|issue=5|pages=554–562|doi=10.1080/00325481.2017.1325311|pmid=28475455|doi-access=free}}</ref> غلظت های بالاتر برای کاهش حجم تزریق استفاده می شود و اجازه می دهد همان دوز انسولین با نیروی کمتری تزریق شود. در بعضی موارد، این داروها ممکن است در یک قلم ترکیب شوند تا به شکل روزانه تجویز شوند، به عنوان مثال می توان به [[انسولین دگلودک / لیراگلوتید|انسولین دگلودک با لیراگلوتاید]]<ref name="ID/L">{{Cite journal|last=Baker|first=Danial E.|date=May 2017|title=Insulin Degludec/Liraglutide|url=http://europepmc.org/backend/ptpmcrender.fcgi?accid=PMC5551637&blobtype=pdf|journal=Hospital Pharmacy|volume=52|issue=5|pages=374–380|doi=10.1177/0018578717715383|pmc=5551637|pmid=28804155}}</ref> و [[انسولین گلارژین / لیکسیسناتید|انسولین گلارژین با لیکسیسناتید]] اشاره کرد.<ref name="IG/L-FDA">{{Cite news|title=Sanofi Receives FDA Approval of Soliqua 100/33, for the Treatment of Adults with Type 2 Diabetes|url=http://mediaroom.sanofi.com/sanofi-receives-fda-approval-of-soliqua-10033-for-the-treatment-of-adults-with-type-2-diabetes/|publisher=Sanofi|date=November 21, 2016}}</ref> محصولات ترکیبی در نسبت‌های دوز ثابت موجود هستند و به طور کلی توسط واحدهای انسولین دوز می شود که مقدار مناسبی از آگونیست GLP-1 را نیز تجویز می کند.<ref name="LancetDE2019">{{Cite journal|last=Aroda|first=Vanita R|last2=González-Galvez|first2=Guillermo|last3=Grøn|first3=Randi|last4=Halladin|first4=Natalie|last5=Haluzík|first5=Martin|last6=Jermendy|first6=György|last7=Kok|first7=Adri|last8=Őrsy|first8=Petra|last9=Sabbah|first9=Mohamed|date=August 2019|title=Durability of insulin degludec plus liraglutide versus insulin glargine U100 as initial injectable therapy in type 2 diabetes (DUAL VIII): a multicentre, open-label, phase 3b, randomised controlled trial|journal=The Lancet Diabetes & Endocrinology|volume=7|issue=8|pages=596–605|doi=10.1016/S2213-8587(19)30184-6|pmid=31189519}}</ref>
بسیاری از [[انسولین (دارو)|آنالوگ های انسولین]] و [[آگونیست GLP-1|آگونیست های GLP-1]] که برای درمان دیابت استفاده می شوند به شکل قلم‌های تزریقی در دسترس هستند.<ref name="AJT2013">{{Cite journal|last=Cuddihy|first=Robert M.|last2=Borgman|first2=Sarah K.|date=2013|title=Considerations for Diabetes: Treatment With Insulin Pen Devices|journal=American Journal of Therapeutics|volume=20|issue=6|pages=694–702|doi=10.1097/MJT.0b013e318217a5e3|pmid=21768872}}</ref> همانند ویال‌های انسولین، برخی از قلم‌های انسولین با غلظت‌های بیشتری از جمله U-200 ،U-300 و U-500 ساخته می شوند. محصولات انسولینی با غلظت‌های مختلف ممکن است دارای خواص [[فارماکوکینتیک]] مشابه نباشند که این یکی دیگر از نقاط قوت آن است.<ref name="PM2017">{{Cite journal|last=Reid|first=Timothy S.|last2=Schafer|first2=Fryn|last3=Brusko|first3=Cynthia|date=4 July 2017|title=Higher concentration insulins: an overview of clinical considerations|journal=Postgraduate Medicine|volume=129|issue=5|pages=554–562|doi=10.1080/00325481.2017.1325311|pmid=28475455|doi-access=free}}</ref> غلظت های بالاتر برای کاهش حجم تزریق استفاده می شود و اجازه می دهد همان دوز انسولین با نیروی کمتری تزریق شود. در بعضی موارد، این داروها ممکن است در یک قلم ترکیب شوند تا به شکل روزانه تجویز شوند، به عنوان مثال می توان به [[انسولین دگلودک / لیراگلوتید|انسولین دگلودک با لیراگلوتاید]]<ref name="ID/L">{{Cite journal|last=Baker|first=Danial E.|date=May 2017|title=Insulin Degludec/Liraglutide|url=http://europepmc.org/backend/ptpmcrender.fcgi?accid=PMC5551637&blobtype=pdf|journal=Hospital Pharmacy|volume=52|issue=5|pages=374–380|doi=10.1177/0018578717715383|pmc=5551637|pmid=28804155}}</ref> و [[انسولین گلارژین / لیکسیسناتید|انسولین گلارژین با لیکسیسناتید]] اشاره کرد.<ref name="IG/L-FDA">{{Cite news|title=Sanofi Receives FDA Approval of Soliqua 100/33, for the Treatment of Adults with Type 2 Diabetes|url=http://mediaroom.sanofi.com/sanofi-receives-fda-approval-of-soliqua-10033-for-the-treatment-of-adults-with-type-2-diabetes/|publisher=Sanofi|date=November 21, 2016}}</ref> محصولات ترکیبی در نسبت‌های دوز ثابت موجود هستند و به طور کلی توسط واحدهای انسولین دوز می شود که مقدار مناسبی از آگونیست GLP-1 را نیز تجویز می کند.<ref name="LancetDE2019">{{Cite journal|last=Aroda|first=Vanita R|last2=González-Galvez|first2=Guillermo|last3=Grøn|first3=Randi|last4=Halladin|first4=Natalie|last5=Haluzík|first5=Martin|last6=Jermendy|first6=György|last7=Kok|first7=Adri|last8=Őrsy|first8=Petra|last9=Sabbah|first9=Mohamed|date=August 2019|title=Durability of insulin degludec plus liraglutide versus insulin glargine U100 as initial injectable therapy in type 2 diabetes (DUAL VIII): a multicentre, open-label, phase 3b, randomised controlled trial|journal=The Lancet Diabetes & Endocrinology|volume=7|issue=8|pages=596–605|doi=10.1016/S2213-8587(19)30184-6|pmid=31189519}}</ref>

[[پادتن مونوکلونال|پادتن‌های مونوکلونال]]، دسته دیگری از داروها هستند که به طور معمول به شکل قلم تزریقی در دسترس می باشند. با توجه به اندازه مولکولی پادتن‌های مونوکلونال، باید از طریق تزریق تجویز شوند. نمونه هایی از پادتن‌های مونوکلونال موجود در بازار و یا به صورت مطالعاتی که به شکل قلم تزریقی تولید می شوند عبارتند از [[آدالیمومب]]، <ref name="JCC2019">{{Cite journal|last=Little|first=Robert D|last2=Chu|first2=Isabel E|last3=van der Zanden|first3=Esmerij P|last4=Flanagan|first4=Emma|last5=Bell|first5=Sally J|last6=Gibson|first6=Peter R|last7=Sparrow|first7=Miles P|last8=Shelton|first8=Edward|last9=Connor|first9=Susan J|date=10 December 2019|title=Comparison of Adalimumab Serum Drug Levels When Delivered by Pen Versus Syringe in Patients With Inflammatory Bowel Disease. An International, Multicentre Cohort Analysis|journal=Journal of Crohn's and Colitis|volume=13|issue=12|pages=1527–1536|doi=10.1093/ecco-jcc/jjz103|pmid=31094417|doi-access=free}}</ref> [[سکییوکروماب|سکییوکرومب]]،<ref>{{Cite journal|last=Paul|first=C.|last2=Lacour|first2=J.-P.|last3=Tedremets|first3=L.|last4=Kreutzer|first4=K.|last5=Jazayeri|first5=S.|last6=Adams|first6=S.|last7=Guindon|first7=C.|last8=You|first8=R.|last9=Papavassilis|first9=C.|date=June 2015|title=Efficacy, safety and usability of secukinumab administration by autoinjector/pen in psoriasis: a randomized, controlled trial (JUNCTURE)|journal=Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology|volume=29|issue=6|pages=1082–1090|doi=10.1111/jdv.12751|pmid=25243910}}</ref> و [[علیروکوماب|alirocumab]].<ref>{{Cite journal|last=Farnier|first=Michel|last2=Jones|first2=Peter|last3=Severance|first3=Randall|last4=Averna|first4=Maurizio|last5=Steinhagen-Thiessen|first5=Elisabeth|last6=Colhoun|first6=Helen M.|last7=Du|first7=Yunling|last8=Hanotin|first8=Corinne|last9=Donahue|first9=Stephen|date=January 2016|title=Efficacy and safety of adding alirocumab to rosuvastatin versus adding ezetimibe or doubling the rosuvastatin dose in high cardiovascular-risk patients: The ODYSSEY OPTIONS II randomized trial|journal=Atherosclerosis|volume=244|pages=138–146|doi=10.1016/j.atherosclerosis.2015.11.010|pmid=26638010|doi-access=free}}</ref> [[آنتاگونیست گیرنده پپتید مربوط به ژن کلسیتونین|آنتاگونیست های CGRP]] که پادتن‌های مونوکلونال هستند و برای پیشگیری از [[میگرن]] استفاده می شوند نیز به شکل قلم‌های تزریقی موجود هستند.<ref>{{Cite journal|last=Dodick|first=David W.|last2=Silberstein|first2=Stephen D.|last3=Bigal|first3=Marcelo E.|last4=Yeung|first4=Paul P.|last5=Goadsby|first5=Peter J.|last6=Blankenbiller|first6=Tricia|last7=Grozinski-Wolff|first7=Melissa|last8=Yang|first8=Ronghua|last9=Ma|first9=Yuju|date=15 May 2018|title=Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine: A Randomized Clinical Trial|journal=JAMA|volume=319|issue=19|pages=1999–2008|doi=10.1001/jama.2018.4853|pmc=6583237|pmid=29800211|doi-access=free}}</ref> پادتن‌های مونوکلونال دیگر که برای مصارف خانگی طراحی شده اند نیز ممکن است به شکل قلم های تزریقی تولید شوند.<ref name="TAEM2018">{{Cite journal|last=Inman|first=Taylor R.|last2=Plyushko|first2=Erika|last3=Austin|first3=Nicholas P.|last4=Johnson|first4=Jeremy L.|date=May 2018|title=The role of basal insulin and GLP-1 receptor agonist combination products in the management of type 2 diabetes|journal=Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism|volume=9|issue=5|pages=151–155|doi=10.1177/2042018818763698|pmc=5958427|pmid=29796245|doi-access=free}}</ref><ref name="DD2019">{{Cite journal|last=van den Bemt|first=Bart J. F.|last2=Gettings|first2=Lynda|last3=Domańska|first3=Barbara|last4=Bruggraber|first4=Richard|last5=Mountian|first5=Irina|last6=Kristensen|first6=Lars E.|date=1 January 2019|title=A portfolio of biologic self-injection devices in rheumatology: how patient involvement in device design can improve treatment experience|journal=Drug Delivery|volume=26|issue=1|pages=384–392|doi=10.1080/10717544.2019.1587043|pmc=6442222|pmid=30905213|doi-access=free}}</ref>

برخی از داروها به شکل قلم‌های تزریقی فرموله می شوند تا شروع اثربخشی دارو را تسریع کنند. همچون [[آدرنالین|اپی‌نفرین]] که وقتی برای درمان [[آنافیلاکسی]] استفاده می شود باید در اسرع وقت اثرات خود را نشان دهد.<ref name="AAAI2019">{{Cite journal|last=Dreborg|first=Sten|last2=Tsai|first2=Gina|last3=Kim|first3=Harold|date=July 2019|title=Implications of variation of epinephrine auto-injector needle length|journal=Annals of Allergy, Asthma & Immunology|volume=123|issue=1|pages=89–94|doi=10.1016/j.anai.2019.04.027|pmid=31071440}}</ref> برخلاف اکثر قلم‌های تزریقی دیگر، قلم‌های تزریقی اپی‌نفرین به منظور تزریق به شکل [[تزریق عضلانی|عضلانی]] طراحی شده اند. داروی دیگری که برای اطمینان از شروع سریع اثر آن به شکل قلم تزریقی فرموله شده، [[گلوکاگون]] است. این دارو برای کاهش [[قند خون]] استفاده می شود.<ref>{{Cite web|title=Drugs@FDA|url=https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212097|website=www.accessdata.fda.gov|publisher=FDA|accessdate=20 August 2020}}</ref> سایر داروها که به طور معمول از راه خوراکی تجویز می شوند نیز به شکل قلم تزریقی در دسترس هستند یا برای استفاده به این شکل مورد مطالعه قرار گرفته اند. همچنین در مواردی که خواص [[فارماکوکینتیک]] هنگام استفاده از طریق تزریق تفاوت دارد، و یا برای کسانی که نمی توانند داروهای خوراکی مصرف کنند، استفاده از قلم‌تزریقی مورد توجه است. این موارد شامل داروهایی چون [[متوترکسات]] که برای [[آرتریت ایدیوپاتیک جوانان|آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان]] <ref>{{Cite journal|last=Roszkiewicz|first=Justyna|last2=Swacha|first2=Zbigniew|last3=Smolewska|first3=Elżbieta|date=December 2020|title=Prefilled pen versus prefilled syringe: a pilot study evaluating two different methods of methotrexate subcutaneous injection in patients with JIA|journal=Pediatric Rheumatology|volume=18|issue=1|pages=64|doi=10.1186/s12969-020-00455-4|pmc=7425569|pmid=32787934|doi-access=free}}</ref> استفاده می شود و [[سوماتریپتان]] که برای درمان میگرن استفاده می شود، است.<ref>{{Cite journal|last=Andre|first=Anthony D.|last2=Brand-Schieber|first2=Elimor|last3=Ramirez|first3=Margarita|last4=Munjal|first4=Sagar|last5=Kumar|first5=Rajesh|date=19 January 2017|title=Subcutaneous sumatriptan delivery devices: comparative ease of use and preference among migraineurs|journal=Patient Preference and Adherence|volume=11|pages=121–129|doi=10.2147/PPA.S125137|pmc=5261843|pmid=28176899|doi-access=free}}</ref>


== تاریخچه ==
== تاریخچه ==

نسخهٔ ‏۳۱ دسامبر ۲۰۲۰، ساعت ۱۷:۳۹

دو قلم تزریقی یکبار مصرف حاوی انسولین.

قلم تزریقی (که به آن قلم دارو نیز گفته می شود) وسیله ای است که برای تزریق دارو به صورت زیر جلدی استفاده می شود. اولین بار در دهه 1980 قلم های تزریقی برای سهولت استفاده از داروهای تزریقی طراحی شدند و به این ترتیب میزان پیوستگی بیمار افزایش یافت. تفاوت اصلی بین قلم‌های تزریقی با ویال و سرنگ‌های سنتی در استفاده آسان از قلم تزریقی توسط افرادی با مهارت کم، دارای ضعف بینایی یا افرادی که برای تجویز به موقع دارو نیاز به قابلیت حمل دارند، می باشد. قلم های تزریقی همچنین ترس یا مشکلات ناشی از تزریق دارو به خود را کاهش می دهند، این امر احتمال مصرف دارو توسط فرد را افزایش می دهد.

از قلم های تزریقی معمولاً برای داروهایی استفاده می شود که در طی یک دوره نسبتاً کوتاه مدت توسط شخص به طور مکرر تزریق می شود، به ویژه انسولین و آنالوگ انسولین که در درمان دیابت استفاده می شود (در این موارد قلم انسولین نیز نامیده می شود). بسیاری از داروهای دیگر نیز به صورت قلم‌های تزریقی در دسترس هستند، همچون سایر داروهای تزریقی برای دیابت، داروهای مربوط به کلسترول بالا، پیشگیری از میگرن و سایر پادتن‌های مونوکلونال. مطالعات نشان داده است كه قلم‌های تزریقی حداقل به اندازه تزریق ویال و سرنگ موثر هستند و نظرسنجی‌ها نیز نشان داده است كه تعداد زیادی از افراد در صورت موجود بودن، قلم تزریقی را بر ویال و سرنگ ترجیح می دهند. پس از استقبال تدریجی در ایالات متحده، تجویز قلم‌های تزریقی از ویال و سرنگ انسولین در دیابت نوع 2 پیشی گرفته اند.

استفاده

هدف اصلی قلم‌های تزریقی، افزایش میزان پایبندی بیماران نیازمند به درمان های تزریقی با آسان‌تر و راحت‌تر کردن فرآیند تزریق است. این امر به ویژه در مورد داروهای تزریقی با توجه به کار اضافی مرتبط با فرآیند تزریق و همچنین انزجار احتمالی نسبت به داروهای خود تزریق شونده، خود مسئله ساز است.[۱][۲]

قلم های تزریقی با افزایش سهولت در مصرف داروهای خود تزریق شونده و همچنین قابلیت حمل، پیوستگی بیمار را افزایش می دهند.[۳] علاوه بر این، استفاده از قلم های تزریقی نسبت به ویال و سرنگ راحت تر است، در نتیجه استفاده از آن در افرادی با مهارت پایین، اختلال شناختی یا بینایی کم، یا افرادی که نگران استفاده صحیح از ویال و سرنگ هستند، می تواند مفید باشد. برای داروهایی که در همه افراد از دوز استاندارد پیروی نمی کنند، قلم های تزریقی ممکن است به گونه ای طراحی شود که تجویز دوز دقیق تر را با سهولت و دقت بیشتری امکان پذیر کند، در حالی که در ویال و سرنگ باید دوز صحیح مورد نیاز تهیه شود. قلم های تزریقی همچنین ممکن است باعث ایجاد لکه و یا ترس از تزریق دارو در محیط های عمومی، مانند استفاده از انسولین قبل از غذا در رستوران، شوند.[۴]

قلم های تزریقی ترکیبی که شامل چندین دارو برای در یک قلم است، به منظور کاهش تعداد تزریقاتی که فرد باید برای تجویز داروهای خود استفاده کند، طراحی شده اند.[۵] کاهش تعداد تزریقات مورد نیاز می تواند خطر عدم پایبندی بیمار به مصرف دوز توصیه شده که به دلایلی همچون فراموشی یا عدم تمایل به تزریق داروی خود تزریق شونده روی می دهد را کاهش دهد.[۶]

طراحی

یک قلم انسولین با برچسب هایی به شرح زیر: A) نوک ؛ B) محفظه دارو ؛ C) پیستون D) نشانگر دوز ؛ E) پیچ انتخاب دوز ؛ F) دکمه پیستون

یک قلم تزریقی از یک محفظه یا کارتریج دارو، نوک لاستیکی جهت اتصال سوزن و پیستون یا پلانژر برای تزریق دوز تشکیل شده است.[۷] برخی از قلم‌ها، از جمله بیشتر قلم‌های انسولین، از یک پیچ تنظیم مدرج برای تعیین دوز تزریق، قبل از هر بار تجویز، تشکیل می شوند.[۳] پیچ تنظیم مدرج نسبت به روش های تجویز سنتی همچون ویال و سرنگ، به ویژه برای دوزهای پایین انسولین، اندازه‌گیری دقیق‌تر دوز را امکان پذیر می کنند. قلم های تزریقی که دارای پیچ تنظیم دوز هستند، ممکن است شامل صدای کلیک یا روش دیگری برای تأیید تنظیم دوز باشند.

برخی از قلم‌ها ممکن است دارای یک کارتریج پر از دارو باشند که پس از خالی شدن، امکان جایگزینی با کارتریج پر را دارند. به این ترتیب قلم مجددا قابل استفاده می باشد، در حالی که سایر قلم ها به صورت یکبار مصرف طراحی شده و پس از خالی شدن کارتریج دارو، دور انداخته می شوند.[۳] قلم های تزریقی که به صورت یکبار مصرف طراحی شده اند نیز ممکن است دارای تزریق‌گر خودکار باشند که برای تزریق دوز، نیازی به فشار دادن پیستون توسط کاربر ندارند.[۸]

سوزن‌های قلم

مقایسه اندازه سوزن‌های قلم 4 میلی متر و 12.7 میلی متر

تمام قلم‌های تزریقی به غیر از مواردی که برای یکبار مصرف طراحی شده اند، برای هر تزریق نیاز به استفاده از سوزن‌های قابل تعویض یکبار مصرف دارند. این سوزن ها دارای طول‌های مختلف هستند تا عمق های مختلفی از زیر پوست را پوشش دهند.[۹] سوزن‌های قلمی برای تزریق زیر جلدی دارو و به شکل یکبار مصرف طراحی شده‌اند و استفاده بیش از یک بار از آن‌ها امکان پذیر نیست.[۱۰] به طور کلی سوزن‌ها به گونه ای ساخته می شوند که با یک پوسته محافظ پلاستیکی بیرونی حفاظت شوند. این پوسته بیرونی توسط شخص مصرف کننده برای اتصال سوزن به قلم کاربرد دارد. پوسته پلاستیکی داخلی از خود سوزن محافظت می کند. دستورالعمل چگونگی اتصال صحیح و استفاده از سوزن به عهده پزشک معالج یا داروساز است تا از استفاده صحیح اطمینان حاصل نمایند.[۳][۱۱]

امروزه سوزن‌های قلمی در مقایسه با سوزن های معمولی مورد استفاده در ویال و سرنگ، کوتاه تر تولید می شوند که باعث کاهش درد در هنگام تزریق می شود[۳] این سوزن‌ها در طول ها و مقیاس های مختلف از جمله 3.5 میلی‌متری، 4 میلی‌متری، 5 میلی‌متری و 8 میلی‌متری و مقیاس 31 تا 34 وجود دارد.[۱۲] با گذشت زمان، نوک سوزن‌ها به شکل مورب طراحی شد که باعث کاهش نیروی لازم برای نفوذ به پوست می شود، در نتیجه درد ناشی از تزریق را کاهش می دهد و ممکن است مقبولیت تزریق به خود را افزایش دهد. بعلاوه، سوزن‌های قلمی برای تزریق با زاویه 90 درجه نسبت به پوست طراحی شده اند، در حالی که سرنگ‌های معمولی برای تزریق با زاویه طراحی شده اند. سوزن‌های قلمی به طور کلی و برخلاف سرنگ‌های مورد استفاده پیشین، برای تزریق صحیح نیازی به نیشگون پوست ندارند.[۱۳] سوزن های قلمی باید بعد از هر بار استفاده، ترجیحاً در یک ظرف مخصوص نگهداری اجسام نوک تیز، به درستی دور ریخته شوند تا از صدمه ناشی از تماس تصادفی بعد از استفاده جلوگیری شود.

مقایسه با سرنگ

سرنگ انسولین استاندارد همراه با سوزن، از قلم تزریقی کوچک‌تر است.

قلم‌های تزریقی جایگزینی برای تولید داروی تزریقی در ویال‌های حاوی مایع یا پودری است که به آن ماده رقیق کننده مانند آب استریل اضافه می شود. هنگامی که از ویال به عنوان وسیله ذخیره‌سازی دارو استفاده می شود، کاربر نهایی برای تزریق دوز مورد نیاز باید از سرنگ برای "کشیدن" یا خارج کردن دارو از ویال استفاده کند. پس از آن باید یک سری اقدامات برای وارد کردن سوزن سرنگ در زیر پوست، و فشار دادن پیستون روی سرنگ برای تزریق دوز انجام دهد. این امر نیاز به مهارت لازم توسط کاربر دارد که ممکن است ترزیق دقیق یا کامل دوز مناسب داروها را دشوار کند.[۳] قلم های تزریقی با ایجاد امکان وارد کردن سوزن به پوست با زاویه 90 درجه (از بین بردن نیاز به تزریق با زاویه مناسب که در سرنگ لازم است.) و همچنین جایگزینی پیستون بلند سرنگ با یک دکمه ساده که برای تزریق دوز مورد نیاز فشرده و نگه داشته می شود، پیچیدگی های تزریق با سرنگ را برطرف کرده اند.

دسترسی

بسیاری از آنالوگ های انسولین و آگونیست های GLP-1 که برای درمان دیابت استفاده می شوند به شکل قلم‌های تزریقی در دسترس هستند.[۳] همانند ویال‌های انسولین، برخی از قلم‌های انسولین با غلظت‌های بیشتری از جمله U-200 ،U-300 و U-500 ساخته می شوند. محصولات انسولینی با غلظت‌های مختلف ممکن است دارای خواص فارماکوکینتیک مشابه نباشند که این یکی دیگر از نقاط قوت آن است.[۱۴] غلظت های بالاتر برای کاهش حجم تزریق استفاده می شود و اجازه می دهد همان دوز انسولین با نیروی کمتری تزریق شود. در بعضی موارد، این داروها ممکن است در یک قلم ترکیب شوند تا به شکل روزانه تجویز شوند، به عنوان مثال می توان به انسولین دگلودک با لیراگلوتاید[۱۰] و انسولین گلارژین با لیکسیسناتید اشاره کرد.[۱۵] محصولات ترکیبی در نسبت‌های دوز ثابت موجود هستند و به طور کلی توسط واحدهای انسولین دوز می شود که مقدار مناسبی از آگونیست GLP-1 را نیز تجویز می کند.[۱۶]

پادتن‌های مونوکلونال، دسته دیگری از داروها هستند که به طور معمول به شکل قلم تزریقی در دسترس می باشند. با توجه به اندازه مولکولی پادتن‌های مونوکلونال، باید از طریق تزریق تجویز شوند. نمونه هایی از پادتن‌های مونوکلونال موجود در بازار و یا به صورت مطالعاتی که به شکل قلم تزریقی تولید می شوند عبارتند از آدالیمومب، [۱۷] سکییوکرومب،[۱۸] و alirocumab.[۱۹] آنتاگونیست های CGRP که پادتن‌های مونوکلونال هستند و برای پیشگیری از میگرن استفاده می شوند نیز به شکل قلم‌های تزریقی موجود هستند.[۲۰] پادتن‌های مونوکلونال دیگر که برای مصارف خانگی طراحی شده اند نیز ممکن است به شکل قلم های تزریقی تولید شوند.[۲۱][۲۲]

برخی از داروها به شکل قلم‌های تزریقی فرموله می شوند تا شروع اثربخشی دارو را تسریع کنند. همچون اپی‌نفرین که وقتی برای درمان آنافیلاکسی استفاده می شود باید در اسرع وقت اثرات خود را نشان دهد.[۲۳] برخلاف اکثر قلم‌های تزریقی دیگر، قلم‌های تزریقی اپی‌نفرین به منظور تزریق به شکل عضلانی طراحی شده اند. داروی دیگری که برای اطمینان از شروع سریع اثر آن به شکل قلم تزریقی فرموله شده، گلوکاگون است. این دارو برای کاهش قند خون استفاده می شود.[۲۴] سایر داروها که به طور معمول از راه خوراکی تجویز می شوند نیز به شکل قلم تزریقی در دسترس هستند یا برای استفاده به این شکل مورد مطالعه قرار گرفته اند. همچنین در مواردی که خواص فارماکوکینتیک هنگام استفاده از طریق تزریق تفاوت دارد، و یا برای کسانی که نمی توانند داروهای خوراکی مصرف کنند، استفاده از قلم‌تزریقی مورد توجه است. این موارد شامل داروهایی چون متوترکسات که برای آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان [۲۵] استفاده می شود و سوماتریپتان که برای درمان میگرن استفاده می شود، است.[۲۶]

تاریخچه

اولین قلم تزریقی در سال 1985 توسط شرکت نوو نوردیسک برای تجویز محصولات انسولین معرفی شد.[۲۷] پس از آن، قلم‌های انسولین در ایالات متحده به تدریج مورد استقبال قرار گرفتند، در سال 1999 فقط 2٪ انسولین از طریق قلم تزریق می شد. مانع عمده در برابر پذیرش این شکل دارو در ایالات متحده افزایش هزینه های اولیه قلم‌های انسولین در مقایسه با روش‌های تزریق سنتی بود.[۲۸] طی مطالعاتی مشخص شد که هزینه بالای قلم انسولین با افزایش انطباق با هزینه های کلی مراقبت های بهداشتی جبران می شود. پس از آن استقبال از این قلم ها در ایالات متحده شتاب گرفت.[۲۹] از لحاظ تاریخی، سوزن‌های قلم با طول 12.7 میلی متر ساخته می شدند. با گذشت زمان، سوزن های قلم طراحی شده برای قلم های انسولین کوتاه‌تر شده و سوزنی به طول 4 میلی‌متر برای اکثر افراد برای تجویز صحیح زیر جلدی، در نظر گرفته شد.[۳۰]

در سال 1989، یک شکل قلم تزریقی هورمون رشد انسانی در نیوزلند مجوز گرفت.[۳۱] در ایالات متحده، یک شکل قلم اکترئتید توسط FDA در سال 2020 تحت نام تجاری Byfenzia تایید شد.[۳۲]

منابع

  1. ↑ Guerci, Bruno; Chanan, Neha; Kaur, Simarjeet; Jasso-Mosqueda, Juan Guillermo; Lew, Elisheva (April 2019). "Lack of Treatment Persistence and Treatment Nonadherence as Barriers to Glycaemic Control in Patients with Type 2 Diabetes". Diabetes Therapy. 10 (2): 437–449. doi:10.1007/s13300-019-0590-x. PMC 6437240. PMID 30850934.
  2. ↑ Cuddihy, Robert M.; Borgman, Sarah K. (2013). "Considerations for Diabetes: Treatment With Insulin Pen Devices". American Journal of Therapeutics. 20 (6): 694–702. doi:10.1097/MJT.0b013e318217a5e3. PMID 21768872. S2CID 34997991.
  3. ↑ ۳٫۰ ۳٫۱ ۳٫۲ ۳٫۳ ۳٫۴ ۳٫۵ ۳٫۶ Cuddihy, Robert M.; Borgman, Sarah K. (2013). "Considerations for Diabetes: Treatment With Insulin Pen Devices". American Journal of Therapeutics. 20 (6): 694–702. doi:10.1097/MJT.0b013e318217a5e3. PMID 21768872.
  4. ↑ Cuddihy, Robert M.; Borgman, Sarah K. (2013). "Considerations for Diabetes: Treatment With Insulin Pen Devices". American Journal of Therapeutics. 20 (6): 694–702. doi:10.1097/MJT.0b013e318217a5e3. PMID 21768872. S2CID 34997991.
  5. ↑ Nuffer, Wesley; Guesnier, Ashley; Trujillo, Jennifer M. (March 2018). "A review of the new GLP-1 receptor agonist/basal insulin fixed-ratio combination products". Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism. 9 (3): 69–79. doi:10.1177/2042018817752315. PMC 5813858. PMID 29492243.
  6. ↑ Nuffer, Wesley; Guesnier, Ashley; Trujillo, Jennifer M. (March 2018). "A review of the new GLP-1 receptor agonist/basal insulin fixed-ratio combination products". Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism. 9 (3): 69–79. doi:10.1177/2042018817752315. PMC 5813858. PMID 29492243.
  7. ↑ Misra, Ambikanandan, ed. (2010). "11". Challenges in delivery of therapeutic genomics and proteomics. Oxford: Elsevier. pp. 586–587. doi:10.1016/B978-0-12-384964-9.00011-6. ISBN 978-0-12-384964-9.
  8. ↑ Misra, Ambikanandan, ed. (2010). "11". Challenges in delivery of therapeutic genomics and proteomics. Oxford: Elsevier. pp. 586–587. doi:10.1016/B978-0-12-384964-9.00011-6. ISBN 978-0-12-384964-9.
  9. ↑ Leonardi, Luca; Viganò, Mara; Nicolucci, Antonio (August 2019). "Penetration force and cannula sliding profiles of different pen needles: the PICASSO study". Medical Devices: Evidence and Research. 12: 311–317. doi:10.2147/MDER.S218983. PMC 6717876. PMID 31695523.
  10. ↑ ۱۰٫۰ ۱۰٫۱ Baker, Danial E. (May 2017). "Insulin Degludec/Liraglutide". Hospital Pharmacy. 52 (5): 374–380. doi:10.1177/0018578717715383. PMC 5551637. PMID 28804155.
  11. ↑ Wei, Erin T.; Koh, Eileen; Kelly, Mary S.; Wright, Lorena A.; Tylee, Tracy S. (March 2020). "Patient errors in use of injectable antidiabetic medications: A need for improved clinic-based education". Journal of the American Pharmacists Association. 60 (5): e76–e80. doi:10.1016/j.japh.2020.02.030. PMID 32229089.
  12. ↑ Leonardi, Luca; Viganò, Mara; Nicolucci, Antonio (28 August 2019). "Penetration force and cannula sliding profiles of different pen needles: the PICASSO study". Medical Devices: Evidence and Research. 12: 311–317. doi:10.2147/MDER.S218983. PMC 6717876. PMID 31695523.
  13. ↑ Bahendeka, Silver; Kaushik, Ramaiya; Swai, Andrew Babu; Otieno, Fredrick; Bajaj, Sarita; Kalra, Sanjay; Bavuma, Charlotte M.; Karigire, Claudine (April 2019). "EADSG Guidelines: Insulin Storage and Optimisation of Injection Technique in Diabetes Management". Diabetes Therapy. 10 (2): 341–366. doi:10.1007/s13300-019-0574-x. PMC 6437255. PMID 30815830.
  14. ↑ Reid, Timothy S.; Schafer, Fryn; Brusko, Cynthia (4 July 2017). "Higher concentration insulins: an overview of clinical considerations". Postgraduate Medicine. 129 (5): 554–562. doi:10.1080/00325481.2017.1325311. PMID 28475455.
  15. ↑ "Sanofi Receives FDA Approval of Soliqua 100/33, for the Treatment of Adults with Type 2 Diabetes". Sanofi. November 21, 2016.
  16. ↑ Aroda, Vanita R; González-Galvez, Guillermo; Grøn, Randi; Halladin, Natalie; Haluzík, Martin; Jermendy, György; Kok, Adri; Őrsy, Petra; Sabbah, Mohamed (August 2019). "Durability of insulin degludec plus liraglutide versus insulin glargine U100 as initial injectable therapy in type 2 diabetes (DUAL VIII): a multicentre, open-label, phase 3b, randomised controlled trial". The Lancet Diabetes & Endocrinology. 7 (8): 596–605. doi:10.1016/S2213-8587(19)30184-6. PMID 31189519.
  17. ↑ Little, Robert D; Chu, Isabel E; van der Zanden, Esmerij P; Flanagan, Emma; Bell, Sally J; Gibson, Peter R; Sparrow, Miles P; Shelton, Edward; Connor, Susan J (10 December 2019). "Comparison of Adalimumab Serum Drug Levels When Delivered by Pen Versus Syringe in Patients With Inflammatory Bowel Disease. An International, Multicentre Cohort Analysis". Journal of Crohn's and Colitis. 13 (12): 1527–1536. doi:10.1093/ecco-jcc/jjz103. PMID 31094417.
  18. ↑ Paul, C.; Lacour, J.-P.; Tedremets, L.; Kreutzer, K.; Jazayeri, S.; Adams, S.; Guindon, C.; You, R.; Papavassilis, C. (June 2015). "Efficacy, safety and usability of secukinumab administration by autoinjector/pen in psoriasis: a randomized, controlled trial (JUNCTURE)". Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 29 (6): 1082–1090. doi:10.1111/jdv.12751. PMID 25243910.
  19. ↑ Farnier, Michel; Jones, Peter; Severance, Randall; Averna, Maurizio; Steinhagen-Thiessen, Elisabeth; Colhoun, Helen M.; Du, Yunling; Hanotin, Corinne; Donahue, Stephen (January 2016). "Efficacy and safety of adding alirocumab to rosuvastatin versus adding ezetimibe or doubling the rosuvastatin dose in high cardiovascular-risk patients: The ODYSSEY OPTIONS II randomized trial". Atherosclerosis. 244: 138–146. doi:10.1016/j.atherosclerosis.2015.11.010. PMID 26638010.
  20. ↑ Dodick, David W.; Silberstein, Stephen D.; Bigal, Marcelo E.; Yeung, Paul P.; Goadsby, Peter J.; Blankenbiller, Tricia; Grozinski-Wolff, Melissa; Yang, Ronghua; Ma, Yuju (15 May 2018). "Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine: A Randomized Clinical Trial". JAMA. 319 (19): 1999–2008. doi:10.1001/jama.2018.4853. PMC 6583237. PMID 29800211.
  21. ↑ Inman, Taylor R.; Plyushko, Erika; Austin, Nicholas P.; Johnson, Jeremy L. (May 2018). "The role of basal insulin and GLP-1 receptor agonist combination products in the management of type 2 diabetes". Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism. 9 (5): 151–155. doi:10.1177/2042018818763698. PMC 5958427. PMID 29796245.
  22. ↑ van den Bemt, Bart J. F.; Gettings, Lynda; Domańska, Barbara; Bruggraber, Richard; Mountian, Irina; Kristensen, Lars E. (1 January 2019). "A portfolio of biologic self-injection devices in rheumatology: how patient involvement in device design can improve treatment experience". Drug Delivery. 26 (1): 384–392. doi:10.1080/10717544.2019.1587043. PMC 6442222. PMID 30905213.
  23. ↑ Dreborg, Sten; Tsai, Gina; Kim, Harold (July 2019). "Implications of variation of epinephrine auto-injector needle length". Annals of Allergy, Asthma & Immunology. 123 (1): 89–94. doi:10.1016/j.anai.2019.04.027. PMID 31071440.
  24. ↑ "Drugs@FDA". www.accessdata.fda.gov. FDA. Retrieved 20 August 2020.
  25. ↑ Roszkiewicz, Justyna; Swacha, Zbigniew; Smolewska, Elżbieta (December 2020). "Prefilled pen versus prefilled syringe: a pilot study evaluating two different methods of methotrexate subcutaneous injection in patients with JIA". Pediatric Rheumatology. 18 (1): 64. doi:10.1186/s12969-020-00455-4. PMC 7425569. PMID 32787934.
  26. ↑ Andre, Anthony D.; Brand-Schieber, Elimor; Ramirez, Margarita; Munjal, Sagar; Kumar, Rajesh (19 January 2017). "Subcutaneous sumatriptan delivery devices: comparative ease of use and preference among migraineurs". Patient Preference and Adherence. 11: 121–129. doi:10.2147/PPA.S125137. PMC 5261843. PMID 28176899.
  27. ↑ Rex, Jørn; Jensen, Klaus H; Lawton, Simon A (2006). "A Review of 20??Years??? Experience with the Novopen?? Family of Insulin Injection Devices". Clinical Drug Investigation. 26 (7): 367–401. doi:10.2165/00044011-200626070-00001. PMID 17163272.
  28. ↑ Bohannon, Nancy J. V. (January 1999). "Insulin delivery using pen devices: Simple-to-use tools may help young and old alike". Postgraduate Medicine. 106 (5): 57–68. doi:10.3810/pgm.1999.10.15.751. PMID 10560468.
  29. ↑ Alemayehu, B; Speiser, J; Bloudek, L; Sarnes, E (July 2018). "Costs associated with long-acting insulin analogues in patients with diabetes". The American Journal of Managed Care. 24 (8 Spec No): SP265–SP272. PMID 30020738.
  30. ↑ Frid, Anders H.; Kreugel, Gillian; Grassi, Giorgio; Halimi, Serge; Hicks, Debbie; Hirsch, Laurence J.; Smith, Mike J.; Wellhoener, Regine; Bode, Bruce W. (September 2016). "New Insulin Delivery Recommendations". Mayo Clinic Proceedings. 91 (9): 1231–1255. doi:10.1016/j.mayocp.2016.06.010. PMID 27594187.
  31. ↑ Gluckman, P D; Cutfield, W S (1 June 1991). "Evaluation of a pen injector system for growth hormone treatment". Archives of Disease in Childhood. 66 (6): 686–688. doi:10.1136/adc.66.6.686. PMC 1793174. PMID 2053787.
  32. ↑ "Drugs@FDA". www.accessdata.fda.gov. Food and Drug Administration. Retrieved 20 August 2020.

پیوند به بیرون

برگرفته از «https://fa.wikipedia.org/w/index.php?title=قلم_تزریقی&oldid=30765022»