قلم تزریقی: تفاوت میان نسخهها
[نسخهٔ بررسینشده] | [نسخهٔ بررسینشده] |
قلی زادگان (بحث | مشارکتها) ایجاد شده توسط ترجمهٔ صفحهٔ «Injector pen» |
قلی زادگان (بحث | مشارکتها) ایجاد شده توسط ترجمهٔ صفحهٔ «Injector pen» |
||
خط ۱۵: | خط ۱۵: | ||
=== سوزنهای قلم === |
=== سوزنهای قلم === |
||
[[پرونده:Pen_Needle_comparison.jpg|جایگزین=|راست|بندانگشتی| مقایسه اندازه سوزنهای قلم 4 میلی متر و 12.7 میلی متر]] |
[[پرونده:Pen_Needle_comparison.jpg|جایگزین=|راست|بندانگشتی| مقایسه اندازه سوزنهای قلم 4 میلی متر و 12.7 میلی متر]] |
||
تمام قلمهای تزریقی به غیر از مواردی که برای یکبار مصرف طراحی شده اند، برای هر تزریق نیاز به استفاده از سوزنهای قابل تعویض یکبار مصرف دارند. این سوزن ها دارای طولهای مختلف هستند تا عمق های مختلفی از زیر پوست را پوشش دهند.<ref>{{Cite journal|last=Leonardi|first=Luca|last2=Viganò|first2=Mara|last3=Nicolucci|first3=Antonio|date=August 2019|title=Penetration force and cannula sliding profiles of different pen needles: the PICASSO study|journal=Medical Devices: Evidence and Research|volume=12|pages=311–317|doi=10.2147/MDER.S218983|pmc=6717876|pmid=31695523|doi-access=free}}</ref> سوزنهای قلمی برای [[تزریق زیرجلدی|تزریق زیر جلدی]] دارو و به شکل یکبار مصرف طراحی شدهاند و استفاده بیش از یک بار از آنها امکان پذیر نیست.<ref name="ID/L">{{Cite journal|last=Baker|first=Danial E.|date=May 2017|title=Insulin Degludec/Liraglutide|url=http://europepmc.org/backend/ptpmcrender.fcgi?accid=PMC5551637&blobtype=pdf|journal=Hospital Pharmacy|volume=52|issue=5|pages=374–380|doi=10.1177/0018578717715383|pmc=5551637|pmid=28804155}}</ref> به طور کلی سوزنها به گونه ای ساخته می شوند که با یک پوسته محافظ پلاستیکی بیرونی حفاظت شوند. این پوسته بیرونی توسط شخص مصرف کننده برای اتصال سوزن به قلم کاربرد دارد. پوسته پلاستیکی داخلی از خود سوزن محافظت می کند. دستورالعمل چگونگی اتصال صحیح و استفاده از سوزن به عهده پزشک معالج یا [[داروساز]] است تا از استفاده صحیح اطمینان حاصل نمایند.<ref name="AJT2013">{{Cite journal|last=Cuddihy|first=Robert M.|last2=Borgman|first2=Sarah K.|date=2013|title=Considerations for Diabetes: Treatment With Insulin Pen Devices|journal=American Journal of Therapeutics|volume=20|issue=6|pages=694–702|doi=10.1097/MJT.0b013e318217a5e3|pmid=21768872}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Wei|first=Erin T.|last2=Koh|first2=Eileen|last3=Kelly|first3=Mary S.|last4=Wright|first4=Lorena A.|last5=Tylee|first5=Tracy S.|date=March 2020|title=Patient errors in use of injectable antidiabetic medications: A need for improved clinic-based education|journal=Journal of the American Pharmacists Association|volume=60|issue=5|pages=e76–e80|doi=10.1016/j.japh.2020.02.030|pmid=32229089}}</ref> |
|||
== تاریخچه == |
== تاریخچه == |
نسخهٔ ۲۹ دسامبر ۲۰۲۰، ساعت ۱۲:۱۳
قلم تزریقی (که به آن قلم دارو نیز گفته می شود) وسیله ای است که برای تزریق دارو به صورت زیر جلدی استفاده می شود. اولین بار در دهه 1980 قلم های تزریقی برای سهولت استفاده از داروهای تزریقی طراحی شدند و به این ترتیب میزان پیوستگی بیمار افزایش یافت. تفاوت اصلی بین قلمهای تزریقی با ویال و سرنگهای سنتی در استفاده آسان از قلم تزریقی توسط افرادی با مهارت کم، دارای ضعف بینایی یا افرادی که برای تجویز به موقع دارو نیاز به قابلیت حمل دارند، می باشد. قلم های تزریقی همچنین ترس یا مشکلات ناشی از تزریق دارو به خود را کاهش می دهند، این امر احتمال مصرف دارو توسط فرد را افزایش می دهد.
از قلم های تزریقی معمولاً برای داروهایی استفاده می شود که در طی یک دوره نسبتاً کوتاه مدت توسط شخص به طور مکرر تزریق می شود، به ویژه انسولین و آنالوگ انسولین که در درمان دیابت استفاده می شود (در این موارد قلم انسولین نیز نامیده می شود). بسیاری از داروهای دیگر نیز به صورت قلمهای تزریقی در دسترس هستند، همچون سایر داروهای تزریقی برای دیابت، داروهای مربوط به کلسترول بالا، پیشگیری از میگرن و سایر پادتنهای مونوکلونال. مطالعات نشان داده است كه قلمهای تزریقی حداقل به اندازه تزریق ویال و سرنگ موثر هستند و نظرسنجیها نیز نشان داده است كه تعداد زیادی از افراد در صورت موجود بودن، قلم تزریقی را بر ویال و سرنگ ترجیح می دهند. پس از استقبال تدریجی در ایالات متحده، تجویز قلمهای تزریقی از ویال و سرنگ انسولین در دیابت نوع 2 پیشی گرفته اند.
استفاده
هدف اصلی قلمهای تزریقی، افزایش میزان پایبندی بیماران نیازمند به درمان های تزریقی با آسانتر و راحتتر کردن فرآیند تزریق است. این امر به ویژه در مورد داروهای تزریقی با توجه به کار اضافی مرتبط با فرآیند تزریق و همچنین انزجار احتمالی نسبت به داروهای خود تزریق شونده، خود مسئله ساز است.[۱][۲]
طراحی
یک قلم تزریقی از یک محفظه یا کارتریج دارو، نوک لاستیکی جهت اتصال سوزن و پیستون یا پلانژر برای تزریق دوز تشکیل شده است.[۳] برخی از قلمها، از جمله بیشتر قلمهای انسولین، از یک پیچ تنظیم مدرج برای تعیین دوز تزریق، قبل از هر بار تجویز، تشکیل می شوند.[۴] پیچ تنظیم مدرج نسبت به روش های تجویز سنتی همچون ویال و سرنگ، به ویژه برای دوزهای پایین انسولین، اندازهگیری دقیقتر دوز را امکان پذیر می کنند. قلم های تزریقی که دارای پیچ تنظیم دوز هستند، ممکن است شامل صدای کلیک یا روش دیگری برای تأیید تنظیم دوز باشند.
برخی از قلمها ممکن است دارای یک کارتریج پر از دارو باشند که پس از خالی شدن، امکان جایگزینی با کارتریج پر را دارند. به این ترتیب قلم مجددا قابل استفاده می باشد، در حالی که سایر قلم ها به صورت یکبار مصرف طراحی شده و پس از خالی شدن کارتریج دارو، دور انداخته می شوند.[۴] قلم های تزریقی که به صورت یکبار مصرف طراحی شده اند نیز ممکن است دارای تزریقگر خودکار باشند که برای تزریق دوز، نیازی به فشار دادن پیستون توسط کاربر ندارند.[۵]
سوزنهای قلم
تمام قلمهای تزریقی به غیر از مواردی که برای یکبار مصرف طراحی شده اند، برای هر تزریق نیاز به استفاده از سوزنهای قابل تعویض یکبار مصرف دارند. این سوزن ها دارای طولهای مختلف هستند تا عمق های مختلفی از زیر پوست را پوشش دهند.[۶] سوزنهای قلمی برای تزریق زیر جلدی دارو و به شکل یکبار مصرف طراحی شدهاند و استفاده بیش از یک بار از آنها امکان پذیر نیست.[۷] به طور کلی سوزنها به گونه ای ساخته می شوند که با یک پوسته محافظ پلاستیکی بیرونی حفاظت شوند. این پوسته بیرونی توسط شخص مصرف کننده برای اتصال سوزن به قلم کاربرد دارد. پوسته پلاستیکی داخلی از خود سوزن محافظت می کند. دستورالعمل چگونگی اتصال صحیح و استفاده از سوزن به عهده پزشک معالج یا داروساز است تا از استفاده صحیح اطمینان حاصل نمایند.[۴][۸]
تاریخچه
اولین قلم تزریقی در سال 1985 توسط شرکت نوو نوردیسک برای تجویز محصولات انسولین معرفی شد.[۹] پس از آن، قلمهای انسولین در ایالات متحده به تدریج مورد استقبال قرار گرفتند، در سال 1999 فقط 2٪ انسولین از طریق قلم تزریق می شد. مانع عمده در برابر پذیرش این شکل دارو در ایالات متحده افزایش هزینه های اولیه قلمهای انسولین در مقایسه با روشهای تزریق سنتی بود.[۱۰] طی مطالعاتی مشخص شد که هزینه بالای قلم انسولین با افزایش انطباق با هزینه های کلی مراقبت های بهداشتی جبران می شود. پس از آن استقبال از این قلم ها در ایالات متحده شتاب گرفت.[۱۱] از لحاظ تاریخی، سوزنهای قلم با طول 12.7 میلی متر ساخته می شدند. با گذشت زمان، سوزن های قلم طراحی شده برای قلم های انسولین کوتاهتر شده و سوزنی به طول 4 میلیمتر برای اکثر افراد برای تجویز صحیح زیر جلدی، در نظر گرفته شد.[۱۲]
در سال 1989، یک شکل قلم تزریقی هورمون رشد انسانی در نیوزلند مجوز گرفت.[۱۳] در ایالات متحده، یک شکل قلم اکترئتید توسط FDA در سال 2020 تحت نام تجاری Byfenzia تایید شد.[۱۴]
منابع
- ↑ Guerci, Bruno; Chanan, Neha; Kaur, Simarjeet; Jasso-Mosqueda, Juan Guillermo; Lew, Elisheva (April 2019). "Lack of Treatment Persistence and Treatment Nonadherence as Barriers to Glycaemic Control in Patients with Type 2 Diabetes". Diabetes Therapy. 10 (2): 437–449. doi:10.1007/s13300-019-0590-x. PMC 6437240. PMID 30850934.
- ↑ Cuddihy, Robert M.; Borgman, Sarah K. (2013). "Considerations for Diabetes: Treatment With Insulin Pen Devices". American Journal of Therapeutics. 20 (6): 694–702. doi:10.1097/MJT.0b013e318217a5e3. PMID 21768872. S2CID 34997991.
- ↑ Misra, Ambikanandan, ed. (2010). "11". Challenges in delivery of therapeutic genomics and proteomics. Oxford: Elsevier. pp. 586–587. doi:10.1016/B978-0-12-384964-9.00011-6. ISBN 978-0-12-384964-9.
- ↑ ۴٫۰ ۴٫۱ ۴٫۲ Cuddihy, Robert M.; Borgman, Sarah K. (2013). "Considerations for Diabetes: Treatment With Insulin Pen Devices". American Journal of Therapeutics. 20 (6): 694–702. doi:10.1097/MJT.0b013e318217a5e3. PMID 21768872.
- ↑ Misra, Ambikanandan, ed. (2010). "11". Challenges in delivery of therapeutic genomics and proteomics. Oxford: Elsevier. pp. 586–587. doi:10.1016/B978-0-12-384964-9.00011-6. ISBN 978-0-12-384964-9.
- ↑ Leonardi, Luca; Viganò, Mara; Nicolucci, Antonio (August 2019). "Penetration force and cannula sliding profiles of different pen needles: the PICASSO study". Medical Devices: Evidence and Research. 12: 311–317. doi:10.2147/MDER.S218983. PMC 6717876. PMID 31695523.
- ↑ Baker, Danial E. (May 2017). "Insulin Degludec/Liraglutide". Hospital Pharmacy. 52 (5): 374–380. doi:10.1177/0018578717715383. PMC 5551637. PMID 28804155.
- ↑ Wei, Erin T.; Koh, Eileen; Kelly, Mary S.; Wright, Lorena A.; Tylee, Tracy S. (March 2020). "Patient errors in use of injectable antidiabetic medications: A need for improved clinic-based education". Journal of the American Pharmacists Association. 60 (5): e76–e80. doi:10.1016/j.japh.2020.02.030. PMID 32229089.
- ↑ Rex, Jørn; Jensen, Klaus H; Lawton, Simon A (2006). "A Review of 20??Years??? Experience with the Novopen?? Family of Insulin Injection Devices". Clinical Drug Investigation. 26 (7): 367–401. doi:10.2165/00044011-200626070-00001. PMID 17163272.
- ↑ Bohannon, Nancy J. V. (January 1999). "Insulin delivery using pen devices: Simple-to-use tools may help young and old alike". Postgraduate Medicine. 106 (5): 57–68. doi:10.3810/pgm.1999.10.15.751. PMID 10560468.
- ↑ Alemayehu, B; Speiser, J; Bloudek, L; Sarnes, E (July 2018). "Costs associated with long-acting insulin analogues in patients with diabetes". The American Journal of Managed Care. 24 (8 Spec No): SP265–SP272. PMID 30020738.
- ↑ Frid, Anders H.; Kreugel, Gillian; Grassi, Giorgio; Halimi, Serge; Hicks, Debbie; Hirsch, Laurence J.; Smith, Mike J.; Wellhoener, Regine; Bode, Bruce W. (September 2016). "New Insulin Delivery Recommendations". Mayo Clinic Proceedings. 91 (9): 1231–1255. doi:10.1016/j.mayocp.2016.06.010. PMID 27594187.
- ↑ Gluckman, P D; Cutfield, W S (1 June 1991). "Evaluation of a pen injector system for growth hormone treatment". Archives of Disease in Childhood. 66 (6): 686–688. doi:10.1136/adc.66.6.686. PMC 1793174. PMID 2053787.
- ↑ "Drugs@FDA". www.accessdata.fda.gov. Food and Drug Administration. Retrieved 20 August 2020.