دوستارلیماب

از ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد
دوستارلیماب
پادتن مونوکلونال
گونهWhole antibody
منبعHumanized
هدفPDCD1
داده‌های بالینی
نام‌های تجاریJemperli
نام‌های دیگرTSR-042, WBP-285, dostarlimab-gxly
داده‌ها
رده‌بندی داروهای
بارداری
روش مصرف داروIntravenous
گروه داروییAntineoplastic
کد ATC
وضعیت قانونی
وضعیت قانونی
شناسه‌ها
شمارهٔ سی‌ای‌اس
پاب‌کم SID
دراگ‌بنک
UNII
KEGG
داده‌های فیزیکی و شیمیایی
فرمول شیمیاییC6420H9832N1690O2014S۴۴
جرم مولی۱۴۴۳۲۵٫۷۳ g·mol−1

دوستارلیماب (انگلیسی: Dostarlimab) که با نام تجاری Jemperli فروخته می‌شود، یک آنتی‌بادی مونوکلونال است که به عنوان دارویی برای درمان سرطان آندومتر به کار می‌رود.[۵][۷][۸]

دوستارلیماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال مسدودکننده گیرنده مرگ برنامه‌ریزی‌شده ۱ (PD-1) است.

این دارو برای استفاده پزشکی در ایالات متحده آمریکا و اتحادیه اروپا (EU) در آوریل ۲۰۲۱ میلادی تأیید شد.[۹][۶][۱۰][۱۱][۱۲]

شایع‌ترین عوارض جانبی گزارش شده در ایالات متحده شامل خستگی/استنی، حالت تهوع، اسهال، کم‌خونی و یبوست است. عوارض جانبی شایع دیگر گزارش شده در اتحادیه اروپا شامل استفراغ، درد مفاصل، خارش، بثورات پوستی، تب و کم‌کاری تیروئید (سطح پایین هورمون‌های تیروئید) است.

مصارف پزشکی[ویرایش]

دوستارلیماب برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان آندومتر مکرر یا پیشرفته با کمبود ترمیم عدم تطابق (dMMR) به کار رفته‌است، همان‌طور که توسط یک آزمایش تأیید شده توسط FDA تعیین شده‌است، که در درمان قبلی یا پس از آن با یک رژیم حاوی پلاتین پیشرفت کرده‌است.

در ۱۷ آگوست ۲۰۲۱، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأییدیه سریعی را به دوستارلیماب برای بزرگسالان مبتلا به تومورهای جامد مکرر یا پیشرفته با نقص در ترمیم ناهماهنگ (dMMR) اعطا کرد، همان‌طور که توسط یک آزمایش تأیید شده توسط FDA تعیین شده‌است، که قبلاً یا به دنبال آن پیشرفت کرده‌اند. درمان و کسانی که هیچ گزینه درمانی جایگزین رضایت بخشی ندارند.[۱۳][۱۴]

اثرات جانبی[ویرایش]

عوارض جانبی جدی در کمتر از ۲ درصد از بیماران شامل سپسیس، آسیب حاد کلیه، عفونت دستگاه ادراری، درد شکمی و تب‌ری بود.

عوارض جانبی ناشی از سیستم ایمنی هم ممکن است رخ دهد از جمله پنومونیت، کولیت، هپاتیت، غدد درون ریز و نفریت.

تاریخچه[ویرایش]

دوستارلیماب یک مهارکننده PD-1 است. از سال ۲۰۲۰، در حال انجام آزمایش‌های بالینی فاز I/II و فاز III است.[۱۵][۱۶][۱۷] در سال ۲۰۲۰، سازنده، Tesaro، نتایج موفقیت‌آمیز اولیه از مطالعه فاز I/II GARNET را اعلام کرد.[۱۸][۱۹]

در سال ۲۰۲۰، مطالعه GARNET اعلام کرد که دوستارلیماب پتانسیلی برای درمان زیرمجموعه‌ای از زنان مبتلا به سرطان آندومتر عودکننده یا پیشرفته نشان می‌دهد.[۲۰]

در آوریل ۲۰۲۱، دوستارلیماب برای درمان سرطان مکرر یا پیشرفته آندومتر با ترمیم ناهماهنگی ناقص (dMMR)، که ناهنجاری‌های ژنتیکی هستند که ترمیم DNA را مختل می‌کنند، تأیید شد.[۲۱]

در ۲۲ آوریل ۲۰۲۱، سازمان غذا و دارو تأیید سریعی را به dotarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline) اعطا کرد. اثربخشی بر اساس گروه (A1) در کارآزمایی GARNET (NCT02715284)، یک کارآزمایی چند مرکزی، برچسب باز در شرکت‌کنندگان با تومورهای جامد پیشرفته ارزیابی شد.

منابع[ویرایش]

  1. ↑ ۱٫۰ ۱٫۱ "Jemperli APMDS". Therapeutic Goods Administration (TGA). 2 March 2022. Retrieved 5 March 2022.
  2. ↑ "Notice: Multiple Additions to the Prescription Drug List (PDL) [2022-01-24]". Health Canada. 24 January 2022. Retrieved 28 May 2022.
  3. ↑ "Summary Basis of Decision (SBD) for Jemperli". Health Canada. 23 October 2014. Retrieved 29 May 2022.
  4. ↑ "FDA grants accelerated approval to dostarlimab-gxly for dMMR endometrial cancer". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 22 April 2021. Retrieved 22 April 2021. مالکیت عمومی This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
  5. ↑ ۵٫۰ ۵٫۱ "Jemperli- dostarlimab injection". DailyMed. Retrieved 28 April 2021.
  6. ↑ ۶٫۰ ۶٫۱ "Jemperli EPAR". European Medicines Agency (EMA). 24 February 2021. Retrieved 16 July 2021.
  7. ↑ Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council - Dostarlimab بایگانی‌شده در ۲۴ سپتامبر ۲۰۱۸ توسط Wayback Machine, American Medical Association.
  8. ↑ Kasherman L, Ahrari S, Lheureux S (March 2021). "Dostarlimab in the treatment of recurrent or primary advanced endometrial cancer". Future Oncology. London, England. 17 (8): 877–892. doi:10.2217/fon-2020-0655. PMID 33251877.
  9. ↑ "FDA grants accelerated approval for GSK's Jemperli (dostarlimab-gxly) for women with recurrent or advanced dMMR endometrial cancer" (Press release). GlaxoSmithKline. 22 April 2021. Retrieved 22 April 2021 – via PR Newswire.
  10. ↑ "European Commission Approves Jemperli (dostarlimab), the First Anti-PD-1 Therapy Approved for Recurrent or Advanced dMMR/MSI-H Endometrial Cancer in Europe" (Press release). AnaptysBio Inc. 23 April 2021. Retrieved 13 July 2021 – via GlobeNewswire.
  11. ↑ "FDA Approves Jemperli (dostarlimab-gxly) for dMMR Endometrial Cancer" (Press release). AnaptysBio, Inc. 22 April 2021. Retrieved 18 August 2021.
  12. ↑ Galienne M, Rodrigues M (2021). "[New drug approval: Dostarlimab – second line in advanced MSI endometrial cancer]". Bulletin Du Cancer (به فرانسوی). 108 (7–8): 675–676. doi:10.1016/j.bulcan.2021.04.006. PMID 33994164.
  13. ↑ "FDA grants accelerated approval to dostarlimab-gxly for dMMR advanced solid tumors". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 18 August 2021. Retrieved 18 August 2021. مالکیت عمومی This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
  14. ↑ "GSK receives FDA accelerated approval for Jemperli (dostarlimab-gxly) for adult patients with mismatch repair-deficient (dMMR) recurrent or advanced solid tumors". GlaxoSmithKline (Press release). 17 August 2021. Archived from the original on 10 June 2022. Retrieved 18 August 2021.
  15. ↑ ClinicalTrials.gov NCT02715284 A Phase 1 Dose Escalation and Cohort Expansion Study of TSR-042, an Anti-PD-1 Monoclonal Antibody, in Patients With Advanced Solid Tumors (GARNET)
  16. ↑ ClinicalTrials.gov NCT03981796 A Study of Dostarlimab (TSR-042) Plus Carboplatin-paclitaxel Versus Placebo Plus Carboplatin-paclitaxel in Patients With Recurrent or Primary Advanced Endometrial Cancer (RUBY)
  17. ↑ ClinicalTrials.gov NCT03602859 A Phase 3 Comparison of Platinum-Based Therapy With TSR-042 and Niraparib Versus Standard of Care Platinum-Based Therapy as First-Line Treatment of Stage III or IV Nonmucinous Epithelial Ovarian Cancer (FIRST)
  18. ↑ "Data from GARNET study indicates robust activity of dostarlimab in patients with advanced or recurrent endometrial cancer". GSK (Press release). Retrieved 1 January 2020.
  19. ↑ Scalea B (28 May 2019). "Dostarlimab Effective in Endometrial Cancer Regardless of MSI Status". Targeted Oncology. Archived from the original on 27 December 2019. Retrieved 1 January 2020.
  20. ↑ "GSK Presents New Data from the GARNET Study Demonstrating Potential of Dostarlimab to Treat a Subset of Women with Recurrent or Advanced Endometrial Cancer". Drugs.com. Retrieved 29 April 2020.
  21. ↑ "FDA Approves New Immunotherapy for Endometrial Cancer". Medscape. Retrieved 23 April 2021.
برگرفته از «https://fa.wikipedia.org/w/index.php?title=دوستارلیماب&oldid=37823092»