داراتومومب

داراتومومب
پادتن مونوکلونال
گونه	Whole antibody
منبع	انسان
هدف	CD38
داده‌های بالینی
نام‌های تجاری	Darzalex
AHFS/Drugs.com	Multum Consumer Information
داده‌ها	EU EMA: by INN;
روش مصرف دارو	تزریق وریدی
کد ATC	L01XC24 ;
وضعیت قانونی
وضعیت قانونی	US: فقط ℞ ;
شناسه‌ها
شمارهٔ سی‌ای‌اس	۹۴۵۷۲۱-۲۸-۸ ;
کم‌اسپایدر	none;
UNII	4Z63YK6E0E;
KEGG	D10777 ;
داده‌های فیزیکی و شیمیایی
فرمول شیمیایی	C6466H9996N1724O2010S۴۲
جرم مولی	۱۴۵۳۹۱٫۶۷ g·mol−1
	(این چیست؟) (صحت‌سنجی)

داراتومومَب (انگلیسی: Daratumumab) یک داروی ضد سرطان است. این دارو به CD38 متصل می‌شود^[۱] که تعدادشان، در سلول‌های سرطانی مولتیپل میلوما افزایش یافته‌است.^[۲] داراتومومب ابتدا توسط شرکت دارویی دانمارکی جنماب ساخته شد و امروزه شرکت جانسن بیوتک امتیاز بازاریابی و فروش آن را در دست دارد.^[۳]

در سال ۲۰۱۳ میلادی، این دارو، یک درمانِ چشمگیر برای مولتیپل میلوما اعلام شد و برای درمان برخی دیگر از انواع لنفوم غیرهوچکین نظیر «لنفوم منتشر سلول B بزرگ»، «لنفوم فولیکولار» و «لنفوم سلول منتل» هم بکار گرفته می‌شود.^[۴]

موارد استفاده[ویرایش]

سازمان غذا و داروی آمریکا در نوامبر ۲۰۱۵ میلادی این دارو را جهت درمانِ بیماران مبتلا به مولتیپل میلومایی که دست‌کم ۳ بار پیش از آن درمان شده‌اند، مورد پذیرش قرار داد.^[۵]^[۶] در ماه مه ۲۰۱۶ آژانش دارویی اروپا نیز آن را به‌طور مشروط برای درمان مولتیپل میلوما پذیرفت.^[۷]

در نوامبر ۲۰۱۶، سازمان غذا و داروی آمریکا داراتومومَب را در ترکیب به بورتزومیب و دگزامتازون جهت درمان بیماران مبتلا به مولتیپل میلومایی که یک‌بار پیش از آن درمان شده‌اند، تأیید کرد.^[۸]

کمیسیون اروپا اجازهٔ بازاریابی آنرا در ۲۰ مه ۲۰۱۶ صادر کرد.^[۹] در اتحادیه اروپا، بورتزومیب به‌تنهایی یا در ترکیب با داروهای دیگر، جهت درمان مبتلایان به مولتیپل میلومای عودکننده یا مقاوم‌به‌درمان که قبلاً با بازدارندهٔ پروتئازوم و یک داروی تعدیل‌کنندهٔ سیستم ایمنی درمان شده و نشانه‌هایی از پیشرفت بیماری از خود نشان داده‌اند، بکار می‌رود.^[۱۰]

تداخلات مهم[ویرایش]

تداخل در آزمایش‌های سازگاری خون[ویرایش]

داراتومومب به CD38 متصل می‌شود که بر روی سطح گلبول‌های قرمز انسان موجود است. این موضوع موجب اختلال در آزمایش‌های آنتی‌بادی مهم سطحی در تعیین گروه خونی می‌شود. در نتیجه شایسته‌است که تمامی بیماران قبل از دریافت این دارو، تحت یک بررسی و آزمایش آنتی‌ژن‌های سطحی گلبول قرمز و آنتی‌بادی‌های خونی قرار گیرند تا در صورت نیاز به تزریق خون در آینده، دچار مشکلِ تعیین نوع خون نشوند.

تداخل در آزمایش‌های فلو سایتومتری[ویرایش]

این دارو همچنین در ارزیابی‌های فلو سایتومتری برای مولتیپل میلوما تداخل ایجاد می‌کند به نحوی که به نظر می‌رسد پلاسماسل موجود نیست.^[۱۱]

منابع[ویرایش]

↑ World Health Organization (2009). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 101" (PDF). WHO Drug Information. 23 (2).
↑ Lokhorst, HM; Plesner, T; Laubach, JP; et al. (2015-09-24). "Targeting CD38 with Daratumumab Monotherapy in Multiple Myeloma". The New England Journal of Medicine. 373 (13): 1207–1219. doi:10.1056/NEJMoa1506348. ISSN 1533-4406. PMID 26308596.
↑ "'Janssen Biotech Announces Global License and Development Agreement for Investigational Anti-Cancer Agent Daratumumab'". Janssen Biotech. Retrieved 2013-01-31.
↑ «نسخه آرشیو شده». بایگانی‌شده از اصلی در ۱۳ ژانویه ۲۰۱۷. دریافت‌شده در ۱ آوریل ۲۰۱۸.
↑ "Daratumumab Approved for Multiple Myeloma in US". Medscape (به انگلیسی). Retrieved 2023-10-20.
↑ «نسخه آرشیو شده». بایگانی‌شده از اصلی در ۲۲ مه ۲۰۱۷. دریافت‌شده در ۱ آوریل ۲۰۱۸.
↑ "Janssen's Single-Agent DARZALEX® (daratumumab) Approved by European Commission for Treatment of Multiple Myeloma (MM) | Business Wire". www.businesswire.com. Retrieved 2016-05-23.
↑ Research, Center for Drug Evaluation and (2019-02-09). "Daratumumab (DARZALEX)". FDA (به انگلیسی).
↑ «نسخه آرشیو شده» (PDF). بایگانی‌شده از اصلی (PDF) در ۱۸ مارس ۲۰۱۸. دریافت‌شده در ۱ آوریل ۲۰۱۸. بیش از یک پارامتر |نشانی بایگانی= و |archive-url= داده‌شده است (کمک); بیش از یک پارامتر |تاریخ بایگانی= و |archive-date= داده‌شده است (کمک)
↑ «نسخه آرشیو شده» (PDF). بایگانی‌شده از اصلی (PDF) در ۱۸ مارس ۲۰۱۸. دریافت‌شده در ۱ آوریل ۲۰۱۸. بیش از یک پارامتر |نشانی بایگانی= و |archive-url= داده‌شده است (کمک); بیش از یک پارامتر |تاریخ بایگانی= و |archive-date= داده‌شده است (کمک)
↑ Perincheri, Sudhir; Torres, Richard; Tormey, Christopher A.; Smith, Brian R.; Rinder, Henry M.; Siddon, Alexa J. (2016-12-02). "Daratumumab Interferes with Flow Cytometric Evaluation of Multiple Myeloma". Blood (به انگلیسی). 128 (22): 5630–5630. ISSN 0006-4971. Archived from the original on 26 July 2018. Retrieved 1 April 2018.

مشارکت‌کنندگان ویکی‌پدیا. «Daratumumab». در دانشنامهٔ ویکی‌پدیای انگلیسی، بازبینی‌شده در ۱ آوریل ۲۰۱۸.

[1] World Health Organization (2009). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 101" (PDF). WHO Drug Information. 23 (2).

[Lokhorst2015-2] Lokhorst, HM; Plesner, T; Laubach, JP; et al. (2015-09-24). "Targeting CD38 with Daratumumab Monotherapy in Multiple Myeloma". The New England Journal of Medicine. 373 (13): 1207–1219. doi:10.1056/NEJMoa1506348. ISSN 1533-4406. PMID 26308596.

[3] "'Janssen Biotech Announces Global License and Development Agreement for Investigational Anti-Cancer Agent Daratumumab'". Janssen Biotech. Retrieved 2013-01-31.

[4] «نسخه آرشیو شده». بایگانی‌شده از اصلی در ۱۳ ژانویه ۲۰۱۷. دریافت‌شده در ۱ آوریل ۲۰۱۸.

[5] "Daratumumab Approved for Multiple Myeloma in US". Medscape (به انگلیسی). Retrieved 2023-10-20.

[6] «نسخه آرشیو شده». بایگانی‌شده از اصلی در ۲۲ مه ۲۰۱۷. دریافت‌شده در ۱ آوریل ۲۰۱۸.

[7] "Janssen's Single-Agent DARZALEX® (daratumumab) Approved by European Commission for Treatment of Multiple Myeloma (MM) | Business Wire". www.businesswire.com. Retrieved 2016-05-23.

[8] Research, Center for Drug Evaluation and (2019-02-09). "Daratumumab (DARZALEX)". FDA (به انگلیسی).

[9] «نسخه آرشیو شده» (PDF). بایگانی‌شده از اصلی (PDF) در ۱۸ مارس ۲۰۱۸. دریافت‌شده در ۱ آوریل ۲۰۱۸. بیش از یک پارامتر |نشانی بایگانی= و |archive-url= داده‌شده است (کمک); بیش از یک پارامتر |تاریخ بایگانی= و |archive-date= داده‌شده است (کمک)

[10] «نسخه آرشیو شده» (PDF). بایگانی‌شده از اصلی (PDF) در ۱۸ مارس ۲۰۱۸. دریافت‌شده در ۱ آوریل ۲۰۱۸. بیش از یک پارامتر |نشانی بایگانی= و |archive-url= داده‌شده است (کمک); بیش از یک پارامتر |تاریخ بایگانی= و |archive-date= داده‌شده است (کمک)

[11] Perincheri, Sudhir; Torres, Richard; Tormey, Christopher A.; Smith, Brian R.; Rinder, Henry M.; Siddon, Alexa J. (2016-12-02). "Daratumumab Interferes with Flow Cytometric Evaluation of Multiple Myeloma". Blood (به انگلیسی). 128 (22): 5630–5630. ISSN 0006-4971. Archived from the original on 26 July 2018. Retrieved 1 April 2018.

[۱]

[۲]

[۳]

[۴]

[۵]

[۶]

[۷]

[۸]

[۹]

[۱۰]

[۱۱]