پرش به محتوا

سازمان غذا و دارو (آمریکا)

از ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد
(تغییرمسیر از FDA)
ادارهٔ غذا و دارو
Map
دید کلی سازمان
بنیان‌گذاری۳۰ ژوئن ۱۹۰۶؛ ۱۱۹ سال پیش (۱۹۰۶-30}})[۱]
سازمان‌های پیشین
حوزهٔ قدرتدولت فدرال ایالات متحده آمریکا
ستادسیلور اسپرینگ، مریلند، ایالات متحده
۳۹°۰۲′۰۷″شمالی ۷۶°۵۸′۵۹″غربی / ۳۹٫۰۳۵۳°شمالی ۷۶٫۹۸۳۱°غربی / 39.0353; -76.9831
کارکنان۱۸٬۰۰۰ (۲۰۲۲)[۲]
بودجه سالانه۶٫۵ میلیارد دلار آمریکا (۲۰۲۲)[۲]
سازمان‌های اجرایی
سازمان بالادستوزارت بهداشت و خدمات انسانی
سازمان‌های زیردست
سند کلیدی
وبگاه

ادارهٔ غذا و دارو یک آژانس فدرال وابسته به وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده آمریکا است. وظیفهٔ اصلی FDA حفاظت و ارتقای بهداشت عمومی از طریق کنترل و نظارت بر ایمنی مواد غذایی، محصولات دخانی، محصولات حاوی کافئین، مکمل‌های غذایی، داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه، واکسن‌ها، فرآورده‌های زیست‌دارویی، انتقال خون، تجهیزات پزشکی، دستگاه‌های تولیدکنندهٔ پرتوهای الکترومغناطیسی، لوازم آرایشی، خوراک و غذای حیوانات[۴] و همچنین محصولات دام‌پزشکی است.

تمرکز اصلی FDA اجرای «قانون فدرال غذا، دارو و مواد آرایشی» (FD&C) است. با این حال، این آژانس قوانین دیگری را نیز اجرا می‌کند؛ از جمله بخش ۳۶۱ «قانون خدمات بهداشت عمومی» و مقررات مرتبط با آن. بخش قابل توجهی از فعالیت‌های نظارتی FDA مستقیماً به غذا یا دارو مربوط نیست و حوزه‌هایی مانند نظارت بر لیزرها، تلفن‌های همراه و کاندوم‌ها را نیز در بر می‌گیرد. افزون بر این، FDA در کنترل بیماری‌ها نیز نقش دارد؛ از حیوانات خانگی گرفته تا اسپرم اهدایی انسان که در روش‌های کمک‌باروری مورد استفاده قرار می‌گیرد.

FDA توسط کمیسر سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا اداره می‌شود؛ مقامی که با پیشنهاد رئیس‌جمهور و تأیید سنا منصوب می‌گردد. کمیسر مستقیماً به وزیر بهداشت و خدمات انسانی گزارش می‌دهد. مارتی ماکاری کمیسر کنونی این آژانس است.[۵]

دفتر مرکزی FDA در منطقهٔ وایت اووک در سیلور اسپرینگ، مریلند قرار دارد.[۶] این آژانس دارای ۲۲۳ دفتر میدانی و ۱۳ آزمایشگاه در سراسر ۵۰ ایالت آمریکا، جزایر ویرجین ایالات متحده آمریکا و پورتوریکو است.[۷] FDA از سال ۲۰۰۸ شروع به اعزام کارکنان به کشورهای خارجی کرد؛ از جمله چین، هند، کاستاریکا، شیلی، بلژیک و بریتانیا.[۸]

ساختار سازمانی

[ویرایش]

محل

[ویرایش]
  • ساختمان شصت و شش اف‌دی‌اِی مرکز تجهیزات و سلامت رادیولوژیک را در خود جای داده است.[۹]

مرکز فرماندهی

[ویرایش]
  • تأسیسات دفتر مرکزی FDA در حال حاضر در شهرستان مونتگومری و شهرستان پرنس جورج، مریلند واقع شده است.[۱۰]

مرکز تحقیقات فدرال واقع در وایت اوک

[ویرایش]

از سال ۱۹۹۰، FDA کارمندان و امکاناتی در ۱۳۰ هکتار (۵۳ جریب) از مرکز تحقیقات فدرال وایت اوک در منطقه وایت اوک در سیلور اسپرینگ، مریلند داشته است. در سال ۲۰۰۱، اداره خدمات عمومی (GSA) ساخت و ساز جدیدی را در محوطه دانشگاه آغاز کرد تا ۲۵ عملیات موجود FDA در منطقه شهری واشینگتن، دفتر مرکزی آن در راکویل و چندین ساختمان اداری عدم یکپارچه را یکپارچه کند. اولین ساختمان، آزمایشگاه علوم زیستی، اختصاص داده شد و با ۱۰۴ کارمند در دسامبر ۲۰۰۳ افتتاح شد. از دسامبر ۲۰۱۸، پردیس FDA دارای جمعیتی بالغ بر بیش از ۱۰ هزار کارمند است که در حدود ۳۸۰۰۰۰۰ فوت مربع (۳۵۰۰۰۰ متر مربع) فضا، تقسیم شده است. ده دفتر و چهار ساختمان آزمایشگاه. این پردیس دارای دفتر کمیسیونر (OC)، دفتر امور نظارتی (ORA)، مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی (CDER)، مرکز دستگاه‌ها و سلامت رادیولوژیک (CDRH)، مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیکی (CBER) و دفاتر مرکز دامپزشکی (CVM)است. با تصویب قانون مجوز مجدد FDA در سال ۲۰۱۷، FDA افزایش ۶۴ درصدی کارکنان را به ۱۸۰۰۰ نفر در ۱۵ سال آینده پیش‌بینی کرده است و می‌خواهد تقریباً ۱۶۰ هزار فوت مربع (۱۵ هزار متر مربع) فضای اداری و کاربری ویژه را به امکانات موجود خود اضافه کند. کمیسیون برنامه‌ریزی سرمایه ملی در دسامبر ۲۰۱۸ طرح جامع جدیدی را برای این توسعه تصویب کرد، و انتظار می‌رود که ساخت و ساز تا سال ۲۰۳۵ تکمیل شود، وابسته به اعتبارات GSA.[۱۱]

مکان‌های میدانی

[ویرایش]
  • آزمایشگاه آرکانزاس در جفرسون، آرکانزاس مقر مرکز ملی تحقیقات سم‌شناسی است.[۱۲]

دامنه فعالیت و تأمین مالی

[ویرایش]

تا سال ۲۰۲۱، سازمان غذا و دارو مسئول نظارت بر ۲٫۷ تریلیون دلار محصولات غذایی، پزشکی و دخانیات بود.[۱۳] حدود ۵۴٪ از بودجه این سازمان توسط دولت فدرال تأمین می‌شود و ۴۶٪ دیگر از طریق کارمزدهایی که صنایع برای خدمات FDA پرداخت می‌کنند، پوشش داده می‌شود.[۱۳] برای مثال، شرکت‌های داروسازی برای تسریع در بررسی داروها هزینه پرداخت می‌کنند.[۱۳] بر اساس گزارش Forbes، شرکت‌های داروسازی ۷۵٪ از بودجه بررسی دارو در FDA را تأمین می‌کنند.[۱۴][۱۵]

برنامه‌های علمی و پژوهشی

[ویرایش]
آزمایشگاه سازمان غذا و دارو در ساختمان ۶۴، Silver Spring، مریلند

سازمان غذا و دارو برای توسعه فناوری‌ها و استانداردهایی که از نقش نظارتی آن پشتیبانی می‌کنند، فعالیت‌های پژوهشی و توسعه‌ای انجام می‌دهد. هدف این فعالیت‌ها، حل چالش‌های علمی و فنی پیش از آن است که به مانعی در مسیر انجام وظایف سازمان تبدیل شوند. پژوهش‌های FDA حوزه‌هایی مانند فرآورده‌های زیستی، تجهیزات پزشکی، داروها، بهداشت زنان، سم‌شناسی، ایمنی مواد غذایی و تغذیه کاربردی، و همچنین دامپزشکی را در بر می‌گیرد.[۱۶]

مدیریت داده‌ها

[ویرایش]

سازمان غذا و دارو طی دهه‌های گذشته حجم گسترده‌ای از داده‌ها را گردآوری کرده است. پروژه OpenFDA با هدف فراهم‌کردن دسترسی آسان عموم مردم به این داده‌ها ایجاد شد و به‌طور رسمی در ژوئن ۲۰۱۴ آغاز به کار کرد.[۱۷][۱۸]

نمای کلی

[ویرایش]

سازمان غذا و دارو بر طیف گسترده‌ای از محصولاتی که بر سلامت و زندگی شهروندان آمریکایی تأثیر می‌گذارند، نظارت مقرراتی دارد.[۱۹] به همین دلیل، اختیارات و تصمیم‌های FDA از سوی نهادهای دولتی و غیردولتی مختلف زیر نظر گرفته می‌شود.

گزارش ۱٫۸ میلیون دلاری Institute of Medicine در سال ۲۰۰۶ درباره مقررات دارویی در ایالات متحده، کاستی‌های مهمی را در نظام کنونی FDA برای تضمین ایمنی داروهای موجود در بازار آمریکا شناسایی کرد. نویسندگان این گزارش در مجموع خواستار افزایش اختیارات نظارتی، بودجه و استقلال FDA شدند.[۲۰][۲۱]

جستارهای وابسته

[ویرایش]

منابع

[ویرایش]
  1. ↑ "FDA Centennial 1906–2006" (به انگلیسی). Food and Drug Administration. Archived from the original on May 24, 2016. Retrieved September 13, 2008.
  2. 1 2 "FY 2022 FDA Budget Request". FDA. Archived from the original on June 2, 2023. Retrieved January 14, 2022.
  3. ↑ "Martin A. Makary, M.D. , M.P.H. , Sworn in as FDA Commissioner". U.S. Food and Drug Administration. October 1, 2024. Archived from the original on April 1, 2025. Retrieved April 2, 2025.
  4. ↑ "Animal Food & Feeds". Food and Drug Administration. Archived from the original on March 22, 2015. Retrieved March 14, 2015.
  5. ↑ Commissioner, Office of the (January 24, 2025). "Sara Brenner | FDA". www.fda.gov (به انگلیسی). Archived from the original on January 27, 2025. Retrieved January 25, 2025.
  6. ↑ "White Oak Campus Information". Food and Drug Administration. February 9, 2011. Archived from the original on April 21, 2016. Retrieved May 12, 2017.
  7. ↑ "FDA Overview" (PDF). Food and Drug Administration. Archived from the original (PDF) on November 1, 2013. Retrieved August 30, 2012.
  8. ↑ "FDA's International Posts: Improving the Safety of Imported Food and Medical Products". Food and Drug Administration. Archived from the original on August 10, 2010. Retrieved April 10, 2010.
  9. ↑ ویکی‌پدیای انگلیسی
  10. ↑ ویکی‌پدیای انگلیسی
  11. ↑ ویکی‌پدیای انگلیسی
  12. ↑ ویکی‌پدیای انگلیسی
  13. 1 2 3 Commissioner, Office of the (2026-01-28). "FDA at a Glance". FDA (به انگلیسی).
  14. ↑ Jewett، Christina (۲۰۲۲-۰۹-۱۵). «F.D.A.'s Drug Industry Fees Fuel Concerns Over Influence» (به انگلیسی). The New York Times. شاپا 0362-4331. دریافت‌شده در ۲۰۲۶-۰۵-۲۰.
  15. ↑ LaMattina, John. "The Biopharmaceutical Industry Provides 75% Of The FDA's Drug Review Budget. Is This A Problem?". Forbes (به انگلیسی). Retrieved 2026-05-20.
  16. ↑ "About Science & Research at FDA". www.fda.gov (به انگلیسی). Retrieved 2026-05-20.
  17. ↑ Office of the Commissioner (2019-09-11). "OpenFDA" (به انگلیسی). Retrieved 2026-05-20.
  18. ↑ «FDA opens new drug database to public; hiring site draws investor interest» (به انگلیسی). The Washington Post. ۲۰۱۴-۰۶-۰۸. شاپا 0190-8286. دریافت‌شده در ۲۰۲۶-۰۵-۲۰.
  19. ↑ "FDA's Origin & Functions - FDA History - Part I". www.fda.gov (به انگلیسی). Retrieved 2026-05-20.
  20. ↑ "Report: FDA needs more authority, funds" (به انگلیسی). Retrieved 2026-05-20.
  21. ↑ «The Future of Drug Safety: Promoting and Protecting the Health of the Public». www.nap.edu. دریافت‌شده در ۲۰۲۶-۰۵-۲۰.
برگرفته از «https://fa.wikipedia.org/w/index.php?title=سازمان_غذا_و_دارو_(آمریکا)&oldid=43748566»