واکسن کووید-۱۹ مدرنا

از ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد
واکسن کووید-۱۹ مدرنا
دو دوز نیم میلی لیتری با فاصلهٔ ۴ هفته
ویال‌های واکسن کووید-۱۹ مدرنا
اطلاعات درمانی
اطلاعات مجوزUS Daily Med:پیوند
روش مصرف داروتزریق عضلانی
شناسه‌ها
دراگ‌بنکDB15654
UNIIEPK39PL4R4
مترادف‌هاmRNA-1273, CX-024414, COVID-19 Vaccine Moderna, COVID-19 mRNA Vaccine Moderna

واکسن کووید-۱۹ مُدِرنا (به انگلیسی: Moderna COVID-19 vaccine) با شناسهٔ mRNA-1273 و نام تجاری Spikevax، یک واکسن mRNA برای کووید-۱۹ است که توسط موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی ایالات متحده (NIAID)، سازمان تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی (BARDA) و شرکت مدرنا ساخته شده‌است. این واکسن با دو دوز نیم میلی‌لیتری به‌صورت تزریق عضلانی با فاصلهٔ ۲۹ روز تجویز می‌شود.[۲]

واکسن مدرنا یک واکسن RNA است که یک پروتئین سنبله‌ای مشابه یکی از پروتئین‌های ویروس کووید-۱۹ را رمزگذاری می‌کند. این ترکیب در کپسولی از نانوذرات از جنس لیپید گنجانده شده‌است و به همراه واکسن کووید-۱۹ فایزر، یکی از دو واکسن RNA تولید شده علیه کووید-۱۹ در سال ۲۰۲۰ هستند.[۳]

در ۱۸ دسامبر سال ۲۰۲۰، توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای به‌کارگیری این واکسن مجوز به‌کارگیری اضطراری صادر شد.[۳][۴][۵] مجوز استفاده از این واکسن در ۲۳ دسامبر ۲۰۲۰ در کانادا، در ۶ ژانویه ۲۰۲۱ در اتحادیه اروپا و در ۸ ژانویه ۲۰۲۱ نیز در انگلستان صادر شد.[۶][۷][۸]

این واکسن توسط نهادهای پزشکی در ۵۴ کشور از جمله کانادا، بریتانیا، ایالات متحده، کره جنوبی، تایلند، سنگاپور، فیلیپین و کشورهای منطقه اقتصادی اروپا مورد تأیید قرار گرفته‌است. این واکسن در برخی از این کشورها برای تزریق در افراد بالای ۱۲ سال و در برخی برای افراد بالای ۱۸ سال تأیید شده‌است.[۹]

در ۱۵ مارس ۲۰۲۱، دومین واکسن کووید-۱۹ ساخت مدرنا وارد فاز یک از مراحل کارآزمایی بالینی شد.[۱۰][۱۱]

میزان تأثیر

منحنی تأثیر واکسن مدرنا بر گونه اولیه ویروس کووید-۱۹

تأثیر این واکسن پس از دو هفته از تزریق اول آغاز می‌شود و تأثیر پایانی آن پس از دو هفته از تزریق دوم آغاز می‌شود. میزان تأثیر این واکسن ۹۴ درصد ارزیابی شده‌است.[۱۲] طی آزمایش بر ۱۵٬۱۸۱ نفر از مردم آمریکا، ۱۱ نفر مبتلا به بیماری شدند. در مقابل، ۱۸۵ نفر از همین شمار افراد واکسینه نشده در گروه شاهد، مبتلا به بیماری شدند. هیچ‌یک از افراد واکسینه شده در این بررسی دچار موارد حاد کووید ۱۹ نشدند اما در گروه واکسینه نشده ۱۱ مورد بیماری حاد رخ داد.[۱۳] در میزان تأثیر واکسن بر گروه‌های مختلف سنی، جنسیت، نژاد و همچنین در گروه‌های مستعد به ابتلا تفاوتی مشاهده نشد.[۱۴] این کارآزمایی در افراد بالای ۱۸ سال انجام گرفت و بررسی واکسن‌های مخصوص کودکان زیر ۱۱ سال (KidCOVE) و نوجوانان ۱۲ تا ۱۷ سال (KidCOVE) در حال انجام است.[۱۵] تا آوریل ۲۰۲۱، مدت زمان مصونیت افراد واکسینه شده، مشخص نیست و یک کارآزمایی ۲ ساله برای بررسی ماندگاری مصونیت در حال انجام است.[۱۶][۱۷]

تأثیر واکسن بر سویه‌های جدید ویروس

 در حال تحقیق...

در ۳۰ ژوییه ۲۰۲۱ مدرنا اعلام کرد، واکسن مدرنا در پیشگیری از کووید-۱۹ دلتا، مؤثر است اما این تأثیر کمی کمتر از تأثیر آن بر گونه اولیهٔ ویروس است.[۱۸]

جدول تأثیر واکسن بر اساس شدت بیماری در سویه‌های مختلف[۱۹]
سویه‌های کووید ۱۹ پس از دریافت دُز دوم واکسن پس از دریافت دُز اول واکسن
موارد غیر حاد موارد حاد موارد غیر حاد موارد حاد
سویه آلفا ۹۰٪ (۸۵–۹۴٪) ۹۴٪ (۵۹–۹۹٪) ۶۱٪ (۵۶–۶۶٪) ۵۹٪ (۳۹–۷۳٪)
سویه بتا ۸۸٪ (۶۱–۹۶٪) ۱۰۰٪ ۴۳٪ (۲۲–۵۹٪) ۵۶٪ (−9 to ۸۲٪)
سویه گاما ۸۸٪ (۶۱–۹۶٪) ۱۰۰٪ ۴۳٪ (۲۲–۵۹٪) ۵۶٪ (−9 to ۸۲٪)
سویه دلتا گزارش نشده گزارش نشده گزارش نشده گزارش نشده
سایر موارد ۹۳٪ (۸۷–۹۶٪) ۹۰٪ (۸۰–۱۰۰٪) ۶۱٪ (۵۳–۶۷٪) ۷۶٪ (۴۶–۹۰٪)

ترکیبات

واکسن مدرنا حاوی ترکیبات زیر است.[۲۰]

بررسی بالینی

در مارس ۲۰۲۰، آزمایش فاز اول این واکسن در انسان با مشارکت موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی آمریکا آغاز شد.[۲۲] در ماه آوریل ۲۰۲۰، سازمان تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی آمریکا (BARDA) تا ۴۸۳ میلیون دلار برای تولید واکسن مدرنا اختصاص داد.[۲۳] سازمان غذا و داروی آمریکا در دسامبر سال ۲۰۲۰ و پس از بررسی نتایج فازهای مختلف و انجام آزمایش‌های مقطعی، واکسن تولیدی مدرنا را مؤثر و ایمن ارزیابی کرد. ایمنی و تأثیر این دارو در افراد زیر ۱۸ سال به خوبی مشخص نشده‌است.[۳]

دمای نگهداری

واکسن مدرنا در یخچال و فریزرهای متداول پزشکی نگهداری می‌شود.

با وجود اثربخشی مشابه واکسن مدرنا با واکسن کووید-۱۹ فایزر، نگهداری و ذخیره‌سازی واکسن مدرنا آسان‌تر است. این واکسن در یخچال‌های معمولی با دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی گراد تا ۳۰ روز و در سرمای منفی ۲۰ درجه تا ۴ ماه قابل نگهداری است. در حالی که واکسن فایزر باید در سرمای -۶۰ تا -۸۰ درجه نگهداری شود که نیاز به امکانات و تجهیزات ویژه دارد.[۲۴][۲۵] برخی کشورهای کم درآمد برای ذخیره‌سازی واکسن فایزر دچار مشکل بوده و فقط از طریق روش زنجیره سرد قادر به نگهداری و ذخیره یا ترابری آن هستند.[۲۶][۲۷]

جستارهای وابسته

منابع

  1. Moderna (October 23, 2019). mRNA-3704 and Methylmalonic Acidemia (Video). YouTube. Retrieved January 19, 2021.
  2. "Moderna COVID-19 Vaccine". Dosing & Administration. Infectious Diseases Society of America. 4 January 2021. Retrieved 5 January 2021.
  3. ۳٫۰ ۳٫۱ ۳٫۲ "Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine". US National Institutes of Health. 18 December 2020. Retrieved 19 December 2020. خطای یادکرد: برچسب <ref> نامعتبر؛ نام «nih-eua» چندین بار با محتوای متفاوت تعریف شده‌است. (صفحهٔ راهنما را مطالعه کنید.).
  4. Oliver, Sara E.; Gargano, Julia W.; Marin, Mona; Wallace, Megan; Curran, Kathryn G.; Chamberland, Mary; et al. (December 2020). "The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 2020" (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 69 (5152). doi:10.15585/mmwr.mm695152e1.
  5. Lovelace Jr, Berkeley (19 December 2020). "FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution". CNBC. Retrieved 19 December 2020.
  6. "COVID-19 Vaccine Moderna". Union Register of medicinal products. Retrieved 14 January 2021.
  7. "European Commission authorises second safe and effective vaccine against COVID-19" (Press release). Retrieved 6 January 2021.
  8. "Moderna vaccine becomes third COVID-19 vaccine approved by UK regulator". U.K. Government. 8 January 2021. Retrieved 8 January 2021.
  9. "COVID-19 Vaccine Tracker: Moderna: mRNA-1273". McGill University.
  10. "First Participants Dosed in Phase 1 Study Evaluating mRNA-1283, Moderna's Next Generation COVID-19 Vaccine" (Press release). Moderna. 15 March 2021 – via Business Wire.
  11. "Moderna begins testing next-generation coronavirus vaccine". Reuters. March 15, 2021. Retrieved June 15, 2021.
  12. "Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting". Food and Drug Administration. 17 December 2020.
  13. Background document on the mRNA-1273 vaccine (Moderna) against COVID-19 (Report). World Health Organization (WHO). February 2021. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/background/2021.1. https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1330343/retrieve.
  14. "VRBPAC mRNA-1273 Sponsor Briefing Document" (PDF). Moderna. 17 December 2020.
  15. Jenco J (16 March 2021). "Moderna testing COVID-19 vaccine in children under 12". AAP News.
  16. Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, et al. (February 2021). "Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine". The New England Journal of Medicine. 384 (5): 403–416. doi:10.1056/NEJMoa2035389. PMC 7787219 Check |pmc= value (help). PMID 33378609 Check |pmid= value (help) //www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7787219 |PMC= missing title (help).
  17. Doria-Rose N, Suthar MS, Makowski M, O'Connell S, McDermott AB, Flach B, et al. (June 2021). "Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19". N Engl J Med. 384 (23): 2259–2261. doi:10.1056/NEJMc2103916. PMID 33822494 Check |pmid= value (help).
  18. Wamsley, Laurel (30 June 2021). "Moderna Says Studies Show Its Vaccine Is Effective Against The Delta Variant". NPR. Retrieved 28 July 2021.
  19. Chung, Hannah; He, Siyi; Nasreen, Sharifa; Sundaram, Maria E.; Buchan, Sarah A.; Wilson, Sarah E.; Chen, Branson; Calzavara, Andrew; Fell, Deshayne B. (2021-05-28). "Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 vaccines against symptomatic SARS-CoV-2 infection and severe COVID-19 outcomes in Ontario, Canada". medRxiv: 2021.05.24.21257744. doi:10.1101/2021.05.24.21257744. ISSN 2125-7744.
  20. "Fact sheet for recipients and caregivers - Emergency Use Authorization (EUA) of the Moderna COVID-19 vaccine" (Report). December 2020.
  21. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report, Lisa A. Jackson et al. , New England Journal of Medicine 383 (Nov. 12, 2020), pp. 1920-1931, doi:10.1056/NEJMoa2022483.
  22. "NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins". National Institutes of Health (NIH). 16 March 2020. Archived from the original on 19 March 2020. Retrieved 18 March 2020.
  23. Kuznia, Robert; Polglase, Katie; Mezzofiore, Gianluca (1 May 2020). "In quest for vaccine, US makes 'big bet' on company with unproven technology". CNN. Archived from the original on 2020-05-13. Retrieved 2020-05-02.
  24. "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling". Pfizer. Retrieved 17 December 2020.
  25. Lovelace Jr, Berkeley; Higgins-Dunn, Noah (16 November 2020). "Moderna says preliminary trial data shows its coronavirus vaccine is more than 94% effective, shares soar". CNBC. Retrieved 17 November 2020.
  26. "How China's COVID-19 could fill the gaps left by Pfizer, Moderna, AstraZeneca". Fortune. 5 December 2020. Archived from the original on 12 December 2020. Retrieved 5 December 2020.
  27. "Pfizer's Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators: State Pharma Boss". Jakarta Globe. 22 November 2020. Archived from the original on 7 December 2020. Retrieved 5 December 2020.