سیناژن

از ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد
پرش به: ناوبری، جستجو

سیناژن نام اولین شرکت زیست‌فناوری ایران است که در سال ۱۳۷۵ تأسیس شده‌است. این شرکت که با هدف گسترش کاربردهای زیست‌فناوری در ایران تشکیل شده‌است در کنار مرکز ملی مهندسی ژنتیک، انستیتوپاستور ایران، سازمان پژوهشهای علمی صنعتی ایران، مركز ملي ذخائر ژنتيكي و زيستي ايران و چند مرکز دیگر از ارکان زیست‌فناوری ایران محسوب می‌شود.[نیازمند منبع]

زمینه و نوع فعالیت[ویرایش]

سیناژن در زمینه‌های مختلف بیوتکنولوژی از بیوتکنولوژی دارویی تا تشخیصی و زیست‌شناسی مولکولی در بخش‌های تحقیق و توسعه و تولید فعالیت دارد[۱]

محصولات[ویرایش]

سیناژن ده‌ها محصول مختلف را تولید می‌کند. مهم‌ترین محصول شرکت سیناژن داروی سینووکس (CinnoVex) است که برای درمان بیماری ام اس کاربرد داشته [۲]و با همکاری موسسه فرانهوفر آلمان تولید شده‌است. سینووکس باعث شده‌است که ایران به‌عنوان دومین تولید کننده داروی اینترفرون بتا یک آ نوع لیوفلیزه در جهان معرفی شود[۳]. همچنین داروی رسیژن بعنوان بیوژنریک داروی ربیف در ردیف مهمترین تولیدات این شرکت قرار دارد. سایر محصولات مهم با تولید انحصاری در شرکت عبارت‌اند از:سینوپار، سینافکت، سینال اف، پگاژن، ردیتوکس، سیناپوئیتین، کیت تشخیص گروه‌های خونی، آنزیم تک دی ان ای پلی مراز، آنزیمهای محدودکننده، سینارلین، سیناپروست، سینوتال، کیتهای تشخیصی پی سی آر و الایزا و بیوشیمیاییشرکت سیناژن


سینووکس[ویرایش]

نام ژنریک دارو: اینترفرون بتا-1a

دسته دارویی: اینترفرون ها – تنظیم کننده سیستم ایمنی

مکانیسم اثر (ویژگی): سينووكس( اینترفرون بتا 1a- ) یک گلیکوپروتئین 166 اسید آمینه با وزن مولکولی پیش بینی شده در حدود 22500 دالتون ، تولید شده توسط یک فرآیند بیوتکنولوژی از یکی از اینترفرون هاي طبیعی است . این دارو با استفاده از تکنولوژی DNA نوترکیب توليد شده و اسيد هاي آمينه آن دقیقا همان اسیدهای آمینه اینترفرون بتاي موجود در بدن انسان است.

موارد مصرف دارو: سینووکس برای درمان انواع عود کننده مولتیپل اسکلروزیس ( MS ) براي کاهش تعداد دفعات عود و كاهش سرعت بروز برخی از ناتوانی جسمی شایع بين افراد مبتلا به MS مورد تاييد قرار گرفته است. مصرف سینووکس برای افرادی که اولین حمله ام اس را تجربه کرده اند و ضایعات ام اس در MRI شان وجود دارد تایید شده است.


مقدار: پودر لیوفلیزه (33میکروگرم 1a – 6/6 میلیون واحد

موارد ایمنی و هشدارها:

•قبل از استفاده از سينووكس ، اگر نسبت به آن و یا محصولات حاوی آلبومین انسانی حساسیت داشته و یا هر گونه آلرژی دیگري داريد، دکتر و یا داروساز خود را در جريان قرار دهيد . •قبل از استفاده از این دارو ، تاریخچه پزشکی خود را در اختيار دکتر و یا داروساز خود قرار دهيد، به خصوص از : اختلالات روحي / روانی ( افسردگی، جنون ، افکار خودکشی ) ، بیماری های قلبی ( آنژین ، درد قفسه سینه ، نارسایی احتقانی قلب، اختلال ریتم قلب) ، بیماری کبد، بیماری های تیروئید ، صرع یا تشنج های دیگر .... •اگر شما یکی از شرایط زیر را دارا هستيد از سينووكس استفاده نکنید : •در صورت حساسیت شدید به اینترفرون طبیعی یا نوترکیب، آلبومین انسانی و یا هر یک از اجزای دیگر از فرمولاسيون •اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن. •اگر به كودكتان شير مي دهيد. •اگر شما از صرع كنترل نشده رنج مي بريد. اثرات جانبی: علائم شبه آنفولانزا نظیر سردرد، لرز، دردهای ماهیچه ای، احساس ضعف، گیجی، خواب آلودگی و خستگی است. این علائم ممکن است در شروع درمان بیشتر بوده و با ادامه مصرف دارو کاهش یابند. برای کاهش این عارضه ممکن است پزشک دارو را با دوز 5/ 7 میکروگرم در هفته اول شروع کرده و با اضافه کردن 5/ 7 میکروگرم به دوز دارو به صورت هفتگی، در مدت سه هفته دوز داروی شما را به دوز استاندارد یا 30 میکروگرم برساند. علاوه بر آن ممکن است برای تحمل بهتر شما قبل از مصرف یک دوز و پس از مصرف آن، هر 6- 4 ساعت یکبار به مدت ۲۴ ساعت داروی ضد درد وتب تجویز کند. در صورت توصیه پزشک مبنی بر مصرف مسکن یا تب بر، دستور پزشک را به دقت اجرا کنید و مقدار بیشتر از تجویز پزشک را مصرف ننمائید.

بارداری و شیردهی: سینووکس نباید در دوران باراداری و شیردهی استفاده شود.

تداخلات دارویی: بطور معمول با دیگر داروها تداخلی ندارد، اما در صورتیکه برای درمان علائم بیماری فعلی خود دارو مصرف میکنید و یا اخیراً مصرف کرد ه اید به پزشک خود اطلاع دهید سینووکس باید به تنهایی مصرف شود و با محلولهای دیگر جهت تزریق مخلوط نشود.

خدمات[ویرایش]

خدمات سیناژن شامل ساخت پرایمر و سکانس کردن ژنها و برگزاری کارگاههای آموزشی بیوتکنولوژی و... می‌باشد.

توسعه[ویرایش]

شرکت سیناژن با توجه به نیاز کشور به محصولات متعدد و متنوع نوترکیب برای کمک به ارتقای سیستم درمانی کشور به سطح بین المللی دست به توسعه خطوط تولید خود زده است. ساختمان جدید تولید در شهرک صنعنی سیمین دشت در جنب ساختمان قبلی احداث شده و از نیمه دوم سال 1391 برای تولید آماده شده است. این سایت جدید قابلیت افزایش کیفی و کمی محصولات برای صادرات اروپا را به این شرکت داده است.[نیازمند منبع] در اواخر سال 1392 سیناژن به عنوان اولین شرکت داروسازی ایرانی دانش فنی تولید داروی رسیژن را به شرکت عبدی ابراهیم ترکیه (معتبرترین شرکت داروسازی ترکیه) طی قراردادی منتقل نمود و از این پس رسیژن تحت لیسانس سیناژن در ترکیه تولید خواهد شد.[۱]

تجارت بین الملل[ویرایش]

محصولات سیناژن بر اساس قوانین و استاندارد (GMP) اروپا و با پیشرفته ترین دستگاه های روز دنیا تولید می شوند. بخش صادرات شرکت سیناژن در تلاش است تا محصولات دانش بنیان و با کیفیت خود را در اختیار تمام بیماران در سرتاسر جهان قراردهد و همچنین در بهبود سلامت جهانی سهیم باشد. استراتژی همکاری شرکت سیناژن از مراحل ابتدایی تحقیق و توسعه دارو شروع و تا مراحل نهایی فروش و تجارت ادامه دارد. زمینه های مورد نظر سیناژن جهت همکاری های تجاری و غیر تجاری شامل: زیست داروها، مونوکلونال آنتی بادی ها و مولکول های درمانی می باشد. دیدگاه سیناژن در خصوص همکاری، منعطف بودن و پاسخگویی در طی فرآیند همکاری در جهت ایجاد روابطی قوی و سالم است.

منابع[ویرایش]

پیوندها[ویرایش]